- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06165783
Rehabilitacja częściowo uszkodzonych mięśni ścięgna podkolanowego
30 maja 2024 zaktualizowane przez: Kamal Hadib Abdulridha, Universidad de Zaragoza
Wpływ ćwiczeń terapeutycznych i ultradźwięków na rehabilitację częściowo uszkodzonych mięśni ścięgien podkolanowych u elitarnych piłkarzy: protokół badania dla randomizowanego badania kontrolowanego
Celem niniejszego protokołu badania jest opisanie przesłanek i metodologii oceny wpływu stosowania ćwiczeń terapeutycznych i ultradźwięków w rehabilitacji częściowo uszkodzonych mięśni ścięgien podkolanowych u elitarnych piłkarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U osób bardzo aktywnych często zdarzają się urazy mięśni ścięgna podkolanowego.
Współczesna piłka nożna to wymagający sport, charakteryzujący się niezwykle dynamicznymi i cyklicznymi ruchami w grze, obejmującymi liczne ataki szybkich ruchów, takich jak przyspieszanie, skakanie i zmiana kierunku, a wszystko to wykonywane jest na wysokim poziomie trudności fizycznej i technicznej.
Najczęstszą przyczyną uszkodzeń mięśni ścięgna podkolanowego jest duża intensywność ćwiczeń.
Ponadto zmęczenie nerwowo-mięśniowe, starzenie się sportowca, niska siła mięśni i elastyczność mięśni ścięgien podkolanowych są również czynnikami ryzyka urazów mięśni ścięgien podkolanowych.
Z drugiej strony, głównymi przyczynami urazów tego samego mięśnia spowodowanych powtórzeniami są: obecność wcześniejszego urazu, wielkość uszkodzenia mięśnia i zmniejszenie wiązek mięśni głowy długiej mięśnia dwugłowego uda
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak, 10070
- University of Baghdad/ college of Physical Education and Sports Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia
- Gracze z ośmiu klubów w irackiej lidze piłkarskiej
- Wiek 18+
Częściowo napięty ból mięśnia uda podczas treningu piłki nożnej lub meczu, identyfikowany jako:
A. Gracz zgłosił nagły ból mięśnia podkolanowego c. Bez żadnych dodatkowych dolegliwości.
Na podstawie objawów klinicznych zdefiniowanych jako:
- Miejscowy ból podczas dotykania mięśnia ścięgna podkolanowego
- Miejscowy ból wynikający z co najmniej jednej z następujących czynności: Wydłużacz, Nurek i Szybowiec.
- MRI potwierdziło częściowe uszkodzenie ścięgna podkolanowego
- Dostępne dla dalszych kryteriów wykluczenia
- Zawodnicy z innymi kontuzjami poza kontuzjami ścięgien podkolanowych
- Zawodnicy z niedawną sześciomiesięczną historią potwierdzonej lub podejrzewanej kontuzji ścięgna podkolanowego tej samej nogi.
- kontuzjowani zawodnicy, którzy biorą już udział w kolejnym programie rehabilitacyjnym
- Ogólne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ocenić efekt stosowania ćwiczeń terapeutycznych i ultradźwięków
ocenić skuteczność stosowania ćwiczeń terapeutycznych i ultradźwięków w rehabilitacji częściowo uszkodzonych mięśni ścięgna podkolanowego.
|
opisują przesłanki i metodologię oceny efektu stosowania ćwiczeń terapeutycznych i ultradźwięków w rehabilitacji częściowo uszkodzonych mięśni ścięgna podkolanowego
|
|
Eksperymentalny: przeanalizuj jego skuteczność w szybkim gojeniu
przeanalizować jego skuteczność w zakresie szybkiego gojenia, które zostanie określone na podstawie niektórych zmiennych fizycznych (siła mięśni ścięgien podkolanowych, aktywność elektryczna mięśni ścięgien podkolanowych) i percepcji bólu.
|
opisują przesłanki i metodologię oceny efektu stosowania ćwiczeń terapeutycznych i ultradźwięków w rehabilitacji częściowo uszkodzonych mięśni ścięgna podkolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wrócić do zabawy
Ramy czasowe: Codzienna sesja od pierwszej sesji terapeutycznej do momentu powrotu do gry, średnio do sześciu tygodni
|
Podstawowymi rezultatami będzie szybki powrót do zdrowia, to znaczy ilość czasu potrzebna na powrót do zdrowia po kontuzji, aby móc w pełni uczestniczyć w treningach zespołu i być gotowym na selekcję meczów przez personel medyczny w oparciu o pięć standardowych kryteriów: 1. Brak bólu mięśni badanie palpacyjne 2. bezbolesny zakres ruchu (ROM) 3. Ocena siły mięśniowej 4. Bezobjawowe zakończenie programu rehabilitacji 5. Specyficzny test biegowy.
|
Codzienna sesja od pierwszej sesji terapeutycznej do momentu powrotu do gry, średnio do sześciu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Codzienna sesja od pierwszej sesji terapeutycznej do momentu powrotu do gry, średnio do sześciu tygodni
|
Czujnik siły od Chronojump.
Jest czujnikiem umożliwiającym przeprowadzenie izometrycznego badania siły zgięcia kolana pod dwoma różnymi kątami: 15° i 90° zgięcia kolana.
|
Codzienna sesja od pierwszej sesji terapeutycznej do momentu powrotu do gry, średnio do sześciu tygodni
|
|
Sygnały biopotencjału mięśni
Ramy czasowe: Codzienna sesja od pierwszej sesji terapeutycznej do momentu powrotu do gry, średnio do sześciu tygodni
|
Elektromiogram (EMG) zbiera się przy 1000 Hz za pomocą MyoTrace™ 400.
To wszechstronne, przenośne, ręczne, samoprzylepne elektrody zatrzaskowe z chlorkiem srebra do mocowania powierzchniowego, umieszczane na mięśniach nóg.
Ręczny nadajnik MyoTrace 400.
|
Codzienna sesja od pierwszej sesji terapeutycznej do momentu powrotu do gry, średnio do sześciu tygodni
|
|
Stopień bólu
Ramy czasowe: Codzienna sesja od pierwszej sesji terapeutycznej do momentu powrotu do gry, średnio do sześciu tygodni
|
Wizualna skala analogowa bólu (VAS).
Jest to jednowymiarowa miara intensywności bólu ścięgien podkolanowych, składająca się z prostej poziomej linii o stałej długości (zwykle 100 mm) i stopniowanej.
Końce, które były w kierunku od lewej (gorszy) do prawej (najlepszy), wyznaczały skrajne granice obliczanego parametru (ból); im wyższy wynik, tym poważniejsze cierpienie.
|
Codzienna sesja od pierwszej sesji terapeutycznej do momentu powrotu do gry, średnio do sześciu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kamal H Abdulridha, PhD/Studet, Universidad de Zaragoza
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Injured Hamstring Muscles
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .