- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06165783
Rehabilitación de los músculos isquiotibiales parcialmente lesionados
30 de mayo de 2024 actualizado por: Kamal Hadib Abdulridha, Universidad de Zaragoza
El efecto de los ejercicios terapéuticos y la ecografía para la rehabilitación de los músculos isquiotibiales parcialmente lesionados en jugadores de fútbol de élite: un protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este protocolo de estudio es describir la justificación y la metodología para evaluar el efecto del uso de ejercicios terapéuticos y ultrasonido en la rehabilitación de los músculos isquiotibiales parcialmente lesionados en jugadores de fútbol de élite.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones de los músculos isquiotibiales son comunes entre personas muy activas.
El fútbol moderno es un deporte desafiante caracterizado por movimientos de juego extremadamente dinámicos y cíclicos que incluyen numerosos ataques de movimientos de alta velocidad como acelerar, saltar y cambiar de dirección, todos los cuales se llevan a cabo con un alto nivel de dificultad física y técnica.
La razón más común de lesión del músculo isquiotibial es la intensidad del alto rendimiento.
Además, la fatiga neuromuscular, el envejecimiento de los atletas, la baja fuerza muscular y la flexibilidad de los músculos isquiotibiales también son factores de riesgo de lesiones de los músculos isquiotibiales.
Por otro lado, las principales causas de lesión por repetición de un mismo músculo son la presencia de una lesión previa, el tamaño del desgarro muscular y la disminución de los haces musculares de la cabeza larga del bíceps femoral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Baghdad, Irak, 10070
- University of Baghdad/ college of Physical Education and Sports Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Jugadores de los ocho clubes de la liga de fútbol iraquí.
- Edad 18+
Dolor en los músculos isquiotibiales por distensión parcial al entrenar fútbol o jugar un partido, identificado como:
a. El jugador informó dolor repentino en el músculo isquiotibial c. Sin ninguna dolencia adicional.
Basado en los signos y síntomas clínicos, definidos como:
- Dolor localizado al palpar el músculo isquiotibial.
- Dolor localizado por al menos una de las siguientes actividades: The Extender, The Diver y The Glider.
- Confirmación por resonancia magnética de tendón de la corva parcialmente lesionado
- Disponible para seguimiento Criterios de exclusión
- Jugadores con otras lesiones además de lesiones en los isquiotibiales
- Jugadores con antecedentes recientes de seis meses de lesión verificada o sospechada en el tendón de la corva en la misma pierna.
- jugadores lesionados que ya están participando en otro programa de rehabilitación
- Contraindicaciones generales para la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: evaluar el efecto del uso de ejercicios terapéuticos y ultrasonido.
evaluar el efecto del uso de ejercicios terapéuticos y ultrasonido para la rehabilitación de los músculos isquiotibiales parcialmente lesionados.
|
describir la justificación y la metodología para evaluar el efecto del uso de ejercicios terapéuticos y ultrasonido en la rehabilitación de los músculos isquiotibiales parcialmente lesionados
|
|
Experimental: Analizar su eficacia sobre la rápida curación.
Analizar su eficacia sobre la rapidez de curación, que vendrá definida a través de algunas variables físicas (fuerza de los músculos isquiotibiales, actividad eléctrica de los músculos isquiotibiales) y la percepción del dolor.
|
describir la justificación y la metodología para evaluar el efecto del uso de ejercicios terapéuticos y ultrasonido en la rehabilitación de los músculos isquiotibiales parcialmente lesionados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hora de volver a jugar
Periodo de tiempo: Sesión diaria desde la primera sesión de terapia hasta el momento de la vuelta al juego, hasta un promedio de Seis Semanas
|
Los resultados primarios serán una curación rápida, es decir, la cantidad de tiempo necesario para recuperarse de una lesión para poder participar plenamente en el entrenamiento del equipo y estar disponible para la selección del partido por parte del personal médico según cinco criterios estandarizados: 1. sin dolor en palpación 2. Rango de movimiento (ROM) sin dolor 3. Evaluación de la fuerza muscular 4. Finalización del programa de rehabilitación sin síntomas 5. Una prueba de carrera específica.
|
Sesión diaria desde la primera sesión de terapia hasta el momento de la vuelta al juego, hasta un promedio de Seis Semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de los músculos isquiotibiales
Periodo de tiempo: Sesión diaria desde la primera sesión de terapia hasta el momento de la vuelta al juego, hasta un promedio de Seis Semanas
|
Sensor de fuerza de Chronojump.
Es una medida del sensor para realizar pruebas isométricas de fuerza de flexión de rodilla en dos ángulos distintos: 15° y 90° de flexión de rodilla.
|
Sesión diaria desde la primera sesión de terapia hasta el momento de la vuelta al juego, hasta un promedio de Seis Semanas
|
|
Señales de biopotencial muscular
Periodo de tiempo: Sesión diaria desde la primera sesión de terapia hasta el momento de la vuelta al juego, hasta un promedio de Seis Semanas
|
El electromiograma (EMG) se recoge a 1000 Hz con MyoTrace™ 400.
Es un dispositivo portátil versátil, se colocarán electrodos dobles autoadhesivos de cloruro de plata para fijación a la superficie en los músculos de las piernas.
El transmisor de mano MyoTrace 400.
|
Sesión diaria desde la primera sesión de terapia hasta el momento de la vuelta al juego, hasta un promedio de Seis Semanas
|
|
Grado de dolor
Periodo de tiempo: Sesión diaria desde la primera sesión de terapia hasta el momento de la vuelta al juego, hasta un promedio de Seis Semanas
|
Escala analógica visual del dolor (EVA).
Es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en los isquiotibiales que consiste en una línea horizontal recta de longitud fija (normalmente 100 mm) graduada.
Los extremos, que estaban en la dirección de izquierda (peor) a derecha (mejor), definían los límites extremos del parámetro a calcular (dolor); cuanto mayor es la puntuación, más grave es el sufrimiento.
|
Sesión diaria desde la primera sesión de terapia hasta el momento de la vuelta al juego, hasta un promedio de Seis Semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamal H Abdulridha, PhD/Studet, Universidad de Zaragoza
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Injured Hamstring Muscles
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .