- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06165783
Rehabilitatie van gedeeltelijk gewonde hamstringspieren
30 mei 2024 bijgewerkt door: Kamal Hadib Abdulridha, Universidad de Zaragoza
Het effect van therapeutische oefeningen en echografie voor de revalidatie van gedeeltelijk gewonde hamstringspieren bij topvoetballers: een onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit onderzoeksprotocol is om de grondgedachte en methodologie te beschrijven voor het evalueren van het effect van het gebruik van therapeutische oefeningen en echografie bij de revalidatie van gedeeltelijk gewonde hamstrings bij topvoetballers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hamstringblessures komen vaak voor bij zeer actieve individuen.
Modern voetbal is een uitdagende sport die wordt gekenmerkt door extreem dynamische en cyclische spelbewegingen, waaronder talloze aanvallen van snelle bewegingen zoals accelereren, springen en van richting veranderen, die allemaal worden uitgevoerd op een hoog niveau van fysieke en technische moeilijkheidsgraad.
De meest voorkomende reden voor hamstringblessures is de hoge prestatie-intensiteit.
Bovendien zijn neuromusculaire vermoeidheid, veroudering van de atleet, lage spierkracht en flexibiliteit van de hamstrings ook risicofactoren voor hamstringblessures.
Aan de andere kant zijn de belangrijkste oorzaken van herhalingsblessures aan dezelfde spier de aanwezigheid van een eerdere blessure, de omvang van de spierscheur en de vermindering van de lange hoofdspierbundels van de biceps femoris.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak, 10070
- University of Baghdad/ college of Physical Education and Sports Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Spelers van de acht clubs in de Iraakse voetbalcompetitie
- Leeftijd 18+
Gedeeltelijk gespannen hamstringspijn tijdens het trainen van voetbal of het spelen van een wedstrijd, geïdentificeerd als:
A. Speler rapporteerde plotselinge pijn in de hamstrings. c. Zonder enige bijkomende aandoening.
Gebaseerd op de klinische tekenen en symptomen, gedefinieerd als:
- Gelokaliseerde pijn bij het palperen van de hamstringspier
- Gelokaliseerde pijn als gevolg van ten minste één van de volgende activiteiten: The Extender, The Diver en The Glider.
- MRI-bevestigd van gedeeltelijk gewonde hamstring
- Beschikbaar voor vervolg Uitsluitingscriteria
- Spelers met andere blessures dan hamstringblessures
- Spelers met een recente geschiedenis van zes maanden van een geverifieerde of vermoedelijke hamstringblessure in hetzelfde been.
- geblesseerde spelers die al deelnemen aan een ander revalidatieprogramma
- Algemene contra-indicaties voor MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: evalueer het effect van het gebruik van therapeutische oefeningen en echografie
het effect evalueren van het gebruik van therapeutische oefeningen en echografie voor de revalidatie van gedeeltelijk gewonde hamstrings.
|
de grondgedachte en methodologie beschrijven voor het evalueren van het effect van het gebruik van therapeutische oefeningen en echografie bij de revalidatie van gedeeltelijk gewonde hamstrings
|
|
Experimenteel: analyseer de effectiviteit ervan op de snelle genezing
analyseer de effectiviteit ervan op de snelle genezing, die zal worden bepaald aan de hand van enkele fysieke variabelen (spierkracht van de hamstrings, de elektrische activiteit van de hamstrings) en pijnperceptie.
|
de grondgedachte en methodologie beschrijven voor het evalueren van het effect van het gebruik van therapeutische oefeningen en echografie bij de revalidatie van gedeeltelijk gewonde hamstrings
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om weer te gaan spelen
Tijdsspanne: Dagelijkse sessie vanaf de eerste therapiesessie tot het moment van terugkeer naar het spel, maximaal gemiddeld zes weken
|
De primaire uitkomsten zijn een snelle genezing, dat wil zeggen de hoeveelheid tijd die nodig is om te herstellen van een blessure om volledig te kunnen deelnemen aan de teamtraining en beschikbaar te zijn voor wedstrijdselectie door de medische staf op basis van vijf gestandaardiseerde criteria: 1. geen pijn aan de palpatie 2. pijnvrije Range of Motion (ROM) 3. Evaluatie van de spierkracht 4. Symptoomvrije afronding van het revalidatieprogramma 5. Een specifieke hardlooptest.
|
Dagelijkse sessie vanaf de eerste therapiesessie tot het moment van terugkeer naar het spel, maximaal gemiddeld zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht van de hamstrings
Tijdsspanne: Dagelijkse sessie vanaf de eerste therapiesessie tot het moment van terugkeer naar het spel, maximaal gemiddeld zes weken
|
Krachtsensor van Chronojump.
Is een sensormaatstaf voor het uitvoeren van isometrische sterktetests voor de knieflexie onder twee verschillende hoeken: 15° en 90° knieflexie.
|
Dagelijkse sessie vanaf de eerste therapiesessie tot het moment van terugkeer naar het spel, maximaal gemiddeld zes weken
|
|
Biopotentiaalsignalen van de spier
Tijdsspanne: Dagelijkse sessie vanaf de eerste therapiesessie tot het moment van terugkeer naar het spel, maximaal gemiddeld zes weken
|
Het elektromyogram (EMG) wordt verzameld bij 1000 Hz met MyoTrace™ 400.
Is een veelzijdige draagbare handheld. Zelfklevende zilverchloride dubbele klikelektroden voor oppervlaktebevestiging worden op de beenspieren geplaatst.
De MyoTrace 400 handzender.
|
Dagelijkse sessie vanaf de eerste therapiesessie tot het moment van terugkeer naar het spel, maximaal gemiddeld zes weken
|
|
Mate van pijn
Tijdsspanne: Dagelijkse sessie vanaf de eerste therapiesessie tot het moment van terugkeer naar het spel, maximaal gemiddeld zes weken
|
Pijn visuele analoge schaal (VAS).
Het is een eendimensionale maatstaf voor de pijnintensiteit van de hamstrings die bestaat uit een rechte horizontale lijn met een vaste lengte (doorgaans 100 mm) met schaalverdeling.
De uiteinden, die in de richting van links (slechter) naar rechts (beste) waren, definieerden de uiterste grenzen van de te berekenen parameter (pijn); hoe hoger de score, hoe ernstiger het lijden.
|
Dagelijkse sessie vanaf de eerste therapiesessie tot het moment van terugkeer naar het spel, maximaal gemiddeld zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kamal H Abdulridha, PhD/Studet, Universidad de Zaragoza
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Injured Hamstring Muscles
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .