- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06165783
Reabilitação de músculos isquiotibiais parcialmente lesionados
30 de maio de 2024 atualizado por: Kamal Hadib Abdulridha, Universidad de Zaragoza
O efeito dos exercícios terapêuticos e do ultrassom para a reabilitação de músculos isquiotibiais parcialmente lesionados em jogadores de futebol de elite: um protocolo de estudo para um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste protocolo de estudo é descrever a justificativa e a metodologia para avaliar o efeito do uso de exercícios terapêuticos e ultrassom na reabilitação de músculos isquiotibiais parcialmente lesionados em jogadores de futebol de elite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesões musculares dos isquiotibiais são comuns entre indivíduos altamente ativos.
O Futebol Moderno é um esporte desafiador caracterizado por movimentos de jogo extremamente dinâmicos e cíclicos, incluindo numerosos movimentos de alta velocidade, como aceleração, salto e mudança de direção, todos realizados com alto nível de dificuldade física e técnica.
A razão mais comum para lesão muscular dos isquiotibiais é a intensidade de alto desempenho.
Além disso, a fadiga neuromuscular, o envelhecimento do atleta, a baixa força muscular e a flexibilidade dos músculos isquiotibiais também são fatores de risco para lesões musculares dos isquiotibiais.
Por outro lado, as principais causas de lesão de repetição no mesmo músculo são a presença de lesão anterior, o tamanho da ruptura muscular e a diminuição dos feixes musculares da cabeça longa do bíceps femoral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 10070
- University of Baghdad/ college of Physical Education and Sports Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Jogadores dos oito clubes da Liga Iraquiana de Futebol
- Maiores de 18 anos
Dor muscular nos isquiotibiais parcialmente distendida ao treinar futebol ou jogar uma partida, identificada como:
a. O jogador relatou dor repentina no músculo isquiotibial c. Sem qualquer doença adicional.
Com base nos sinais e sintomas clínicos, definidos como:
- Dor localizada ao palpar os músculos isquiotibiais
- Dor localizada de pelo menos uma das seguintes atividades: O Extensor, O Mergulhador e O Planador.
- Ressonância magnética confirmada de isquiotibiais parcialmente lesionados
- Disponível para acompanhamento Critérios de exclusão
- Jogadores com outras lesões além das lesões nos isquiotibiais
- Jogadores com histórico recente de seis meses de lesão comprovada ou suspeita no tendão da coxa na mesma perna.
- jogadores lesionados que já participam de outro programa de reabilitação
- Contra-indicações gerais para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: avaliar o efeito do uso de exercícios terapêuticos e ultrassom
avaliar o efeito do uso de exercícios terapêuticos e ultrassom na reabilitação de músculos isquiotibiais parcialmente lesionados.
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descrever a justificativa e a metodologia para avaliar o efeito do uso de exercícios terapêuticos e ultrassom na reabilitação de músculos isquiotibiais parcialmente lesionados
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Experimental: analisar sua eficácia na rápida cura
analisar sua eficácia na rápida cicatrização, que será definida através de algumas variáveis físicas (força dos músculos isquiotibiais, atividade elétrica dos músculos isquiotibiais) e percepção da dor.
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descrever a justificativa e a metodologia para avaliar o efeito do uso de exercícios terapêuticos e ultrassom na reabilitação de músculos isquiotibiais parcialmente lesionados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de voltar a jogar
Prazo: Sessão diária desde a primeira sessão de terapia até o momento do retorno às brincadeiras, até uma média de seis semanas
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Os resultados primários serão a recuperação rápida, ou seja, a quantidade de tempo necessária para se recuperar de uma lesão, a fim de participar plenamente no treinamento da equipe e estar disponível para seleção de partidas pela equipe médica com base em cinco critérios padronizados: 1. sem dor no palpação 2. Amplitude de movimento (ADM) sem dor 3. Avaliação da força muscular 4. Conclusão do programa de reabilitação sem sintomas 5. Um teste de corrida específico.
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Sessão diária desde a primeira sessão de terapia até o momento do retorno às brincadeiras, até uma média de seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular dos isquiotibiais
Prazo: Sessão diária desde a primeira sessão de terapia até o momento do retorno às brincadeiras, até uma média de seis semanas
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Sensor de força do Chronojump.
É uma medida de sensor para realizar testes isométricos de força de flexão do joelho em dois ângulos distintos: 15° e 90° de flexão do joelho.
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Sessão diária desde a primeira sessão de terapia até o momento do retorno às brincadeiras, até uma média de seis semanas
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Sinais de biopotencial muscular
Prazo: Sessão diária desde a primeira sessão de terapia até o momento do retorno às brincadeiras, até uma média de seis semanas
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O eletromiograma (EMG) é coletado a 1000 Hz com MyoTrace™ 400.
É um eletrodo de pressão duplo de cloreto de prata autoadesivo portátil e versátil para fixação na superfície que será colocado nos músculos das pernas.
O transmissor portátil MyoTrace 400.
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Sessão diária desde a primeira sessão de terapia até o momento do retorno às brincadeiras, até uma média de seis semanas
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Grau de dor
Prazo: Sessão diária desde a primeira sessão de terapia até o momento do retorno às brincadeiras, até uma média de seis semanas
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Escala visual analógica de dor (EVA).
É uma medida unidimensional da intensidade da dor nos isquiotibiais que consiste em uma linha reta horizontal de comprimento fixo (normalmente 100 mm) que é graduada.
As extremidades, que estavam no sentido da esquerda (pior) para a direita (melhor), definiam os limites extremos do parâmetro a ser calculado (dor); quanto maior a pontuação, mais grave é o sofrimento.
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Sessão diária desde a primeira sessão de terapia até o momento do retorno às brincadeiras, até uma média de seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kamal H Abdulridha, PhD/Studet, Universidad de Zaragoza
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Injured Hamstring Muscles
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .