- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06165783
Rehabilitering av delvis skadde hamstringsmuskler
30. mai 2024 oppdatert av: Kamal Hadib Abdulridha, Universidad de Zaragoza
Effekten av terapeutiske øvelser og ultralyd for rehabilitering av delvis skadde hamstringsmuskler hos elitefotballspillere: en studieprotokoll for en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studieprotokollen er å beskrive begrunnelsen og metodikken for å evaluere effekten av bruk av terapeutiske øvelser og ultralyd ved rehabilitering av delvis skadede hamstringsmuskler på elitefotballspillere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hamstringsmuskelskader er vanlig blant svært aktive individer.
Moderne fotball er en utfordrende sport preget av ekstremt dynamiske og sykliske spillbevegelser, inkludert mange anfall av høyhastighetsbevegelser som akselerasjon, hopping og retningsendring, som alle utføres på et høyt nivå av fysisk og teknisk vanskelighetsgrad.
Den vanligste årsaken til hamstring muskelskade er høy ytelse intensitet.
I tillegg er nevromuskulær tretthet, idrettsutøvers aldring, lav muskelstyrke og fleksibilitet i hamstringsmuskelen også risikofaktorer for skader i hamstringsmuskelen.
På den annen side er hovedårsakene til repetisjonsskade på samme muskel tilstedeværelsen av en tidligere skade, størrelsen på muskelriven og reduksjonen av de lange hodemuskelbuntene i biceps femoris
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10070
- University of Baghdad/ college of Physical Education and Sports Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Spillere fra de åtte klubbene i Iraqi Football League
- Alder 18+
Delvis anstrengt hamstringsmuskelsmerter når du trener fotball eller spiller kamp, identifisert som:
en. Spiller rapporterte plutselige smerter i hamstringsmuskel c. Uten ytterligere plager.
Basert på de kliniske tegn og symptomer, definert som:
- Lokalisert smerte ved palpering av hamstringsmuskel
- Lokalisert smerte fra minst én av følgende aktiviteter: The Extender, The Diver og The Glider.
- MR-bekreftet delvis skadet hamstring
- Tilgjengelig for oppfølging Eksklusjonskriterier
- Spillere med andre skader bortsett fra hamstringskader
- Spillere med en siste seks måneders historie med en bekreftet eller mistenkt hamstringskade i samme ben.
- skadde spillere som allerede deltar i et annet rehabiliteringsprogram
- Generelle kontraindikasjoner for MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: evaluere effekten av å bruke terapeutiske øvelser og ultralyd
vurdere effekten av å bruke terapeutiske øvelser og ultralyd for rehabilitering av delvis skadede hamstringsmuskler.
|
beskrive begrunnelsen og metodikken for å evaluere effekten av bruk av terapeutiske øvelser og ultralyd ved rehabilitering av delvis skadede hamstringsmuskler
|
|
Eksperimentell: analyser dens effektivitet på rask helbredelse
analysere dens effektivitet på rask helbredelse, som vil bli definert gjennom noen fysiske variabler (hamstrings muskelstyrke, den elektriske aktiviteten til hamstringmusklene) og smerteoppfatning.
|
beskrive begrunnelsen og metodikken for å evaluere effekten av bruk av terapeutiske øvelser og ultralyd ved rehabilitering av delvis skadede hamstringsmuskler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å gå tilbake for å spille
Tidsramme: Daglig økt fra første terapiøkt til øyeblikket av retur for å spille, opptil et gjennomsnitt på seks uker
|
De primære resultatene vil være rask tilheling, det vil si hvor lang tid det tar å komme seg etter en skade for å kunne delta fullt ut i lagetrening og være tilgjengelig for kampvalg av det medisinske personalet basert på fem standardiserte kriterier: 1. ingen smerte på palpasjon 2. smertefri Range of Motion (ROM) 3. Muskelstyrkevurdering 4. Symptomfri gjennomføring av rehabiliteringsprogram 5. En spesifikk løpetest.
|
Daglig økt fra første terapiøkt til øyeblikket av retur for å spille, opptil et gjennomsnitt på seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamstring muskelstyrke
Tidsramme: Daglig økt fra første terapiøkt til øyeblikket av retur for å spille, opptil et gjennomsnitt på seks uker
|
Force Sensor fra Chronojump.
Er et sensormål for å utføre isometrisk knefleksjonsstyrketesting i to distinkte vinkler: 15° og 90° av knefleksjon.
|
Daglig økt fra første terapiøkt til øyeblikket av retur for å spille, opptil et gjennomsnitt på seks uker
|
|
Muskel biopotensial signaler
Tidsramme: Daglig økt fra første terapiøkt til øyeblikket av retur for å spille, opptil et gjennomsnitt på seks uker
|
Elektromyogrammet (EMG) samles inn ved 1000 Hz med MyoTrace™ 400.
Er en allsidig bærbar håndholdt, selvklebende sølvklorid doble trykkelektroder for overflatefeste vil bli plassert på benmusklene.
MyoTrace 400 håndholdt sender.
|
Daglig økt fra første terapiøkt til øyeblikket av retur for å spille, opptil et gjennomsnitt på seks uker
|
|
Grad av smerte
Tidsramme: Daglig økt fra første terapiøkt til øyeblikket av retur for å spille, opptil et gjennomsnitt på seks uker
|
Smerte visuell analog skala (VAS).
Det er et endimensjonalt mål på hamstrings smerteintensitet som består av en rett horisontal linje med fast lengde (typisk 100 mm) som er gradert.
Endene, som var i retning venstre (verre) til høyre (best), definerte de ekstreme grensene for parameteren som skulle beregnes (smerte); jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er lidelsen.
|
Daglig økt fra første terapiøkt til øyeblikket av retur for å spille, opptil et gjennomsnitt på seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kamal H Abdulridha, PhD/Studet, Universidad de Zaragoza
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Injured Hamstring Muscles
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .