- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06170164
Radiační léčba recidivy lymfatických uzlin z rakoviny prostaty: je 11C-cholin PET/CT prediktivní pro výsledky přežití?
6. prosince 2023 aktualizováno: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Role PET/CT s cholinem v restagingu onemocnění prostaty je nyní všeobecně uznávána a její použití se stalo rutinou v mnoha centrech v Itálii i v zahraničí.
Indikaci testu poskytuje výhradně zvýšení PSA.
Bylo zajímavé pochopit, zda tyto prognostické faktory mají vliv na pravděpodobnost záchytu onemocnění PET s cholinem, abychom identifikovali pacienty, u kterých je větší pravděpodobnost přínosu z použití této metody s možností identifikace onemocnění v časnějších stádiích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Itálie
- IRCCS San Raffaele
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie je retrospektivní observační a byly zhodnoceny výsledky cholinových PET diagnostických testů 68 pacientů provedených v našem centru v letech 2005 až 2013.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů operovaných s radikální prostatektomií
- pacienti s biochemickou recidivou onemocnění;
Kritéria vyloučení:
- pacientů <18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PET/CT s cholinem v restagingu onemocnění prostaty.
Časové okno: 1 rok
|
retrospektivní analýza 68 pacientů s biochemickou recidivou onemocnění prostaty, kteří provedli PET/CT s cholinem pro restaging onemocnění.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
25. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Colina-HTT-LN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnostická přesnost
-
Medentum InnovationsNational Institutes of Health (NIH); University of Arizona; El Rio Community...NáborExacerbace astmatu | Dětské astma | Akutní zánět středního ucha (AOM) | StrepfaryngitidaSpojené státy