- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06170164
Bestralingsbehandeling van terugkeer van lymfeklieren door prostaatkanker: is 11C-choline PET/CT voorspellend voor overlevingsresultaten?
6 december 2023 bijgewerkt door: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
De rol van PET/CT met Choline bij het opnieuw optreden van prostaataandoeningen wordt nu universeel erkend en het gebruik ervan is routine geworden in talrijke centra in Italië en daarbuiten.
De indicatie voor de test wordt uitsluitend gegeven door een verhoging van PSA.
Het was interessant om te begrijpen of deze prognostische factoren een invloed hebben op de waarschijnlijkheid van het detecteren van ziekte door PET met Choline om patiënten te identificeren die een grotere kans hebben om baat te hebben bij het gebruik van deze methode, met de mogelijkheid om de ziekte in eerdere stadia te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italië
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie is retrospectief observationeel en de resultaten van de choline PET-diagnostische tests van 68 patiënten die tussen 2005 en 2013 in ons centrum werden uitgevoerd, werden beoordeeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten geopereerd met radicale prostatectomie
- patiënten bij wie een biochemisch recidief van de ziekte optreedt;
Uitsluitingscriteria:
- patiënten <18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PET/CT met choline bij de herstadiëring van prostaataandoeningen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
retrospectieve analyse van 68 patiënten met een biochemisch recidief van prostaatziekte die PET/CT met choline uitvoerden om de ziekte opnieuw te stadiëren.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
14 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Colina-HTT-LN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .