- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06170164
Tratamiento con radiación de la recurrencia de los ganglios linfáticos del cáncer de próstata: ¿la PET/TC con 11C-colina predice los resultados de supervivencia?
6 de diciembre de 2023 actualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
El papel de la PET/TC con colina en la reestadificación de la enfermedad prostática es hoy universalmente reconocido y su uso se ha vuelto rutinario en numerosos centros en Italia y en el extranjero.
La indicación de la prueba la proporciona exclusivamente un aumento del PSA.
Fue interesante comprender si estos factores pronósticos influyen en la probabilidad de detectar enfermedad mediante PET con Colina para identificar a los pacientes que tienen mayor probabilidad de beneficiarse del uso de este método con la posibilidad de identificar la enfermedad en etapas más tempranas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Italia
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Milano, Italia, Italia
- IRCCS San Raffaele
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio es observacional retrospectivo y se revisaron los resultados de las pruebas diagnósticas PET con colina de 68 pacientes realizadas en nuestro centro entre 2005 y 2013.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes operados de prostatectomía radical
- pacientes que presenten recurrencia bioquímica de la enfermedad;
Criterio de exclusión:
- pacientes <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PET/TC con Colina en la reestadificación de la enfermedad prostática.
Periodo de tiempo: 1 año
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análisis retrospectivo de 68 pacientes con recurrencia bioquímica de enfermedad prostática a los que se les realizó PET/TC con colina para la reestadificación de la enfermedad.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias prostáticas
- Reaparición
Otros números de identificación del estudio
- Colina-HTT-LN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .