- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06170164
Trattamento con radiazioni della recidiva linfonodale da cancro alla prostata: la PET/TC con colina 11C è predittiva degli esiti di sopravvivenza?
6 dicembre 2023 aggiornato da: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Il ruolo della PET/CT con Colina nella ristadiazione della malattia prostatica è ormai universalmente riconosciuto ed il suo utilizzo è divenuto routine in numerosi centri in Italia e all'estero.
L'indicazione al test è data esclusivamente dall'aumento del PSA.
È stato interessante capire se questi fattori prognostici influenzino la probabilità di individuare la malattia mediante PET con Colina per identificare i pazienti che hanno una maggiore probabilità di beneficiare dell'utilizzo di questa metodica con la possibilità di identificare la malattia in stadi più precoci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
68
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italia
- IRCCS San Raffaele
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio è osservazionale retrospettivo e sono stati esaminati i risultati dei test diagnostici PET con colina di 68 pazienti eseguiti presso il nostro centro dal 2005 al 2013.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti operati di prostatectomia radicale
- pazienti che presentano recidiva biochimica della malattia;
Criteri di esclusione:
- pazienti <18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PET/CT con Colina nella ristadiazione della malattia prostatica.
Lasso di tempo: 1 anno
|
analisi retrospettiva di 68 pazienti con recidiva biochimica della malattia della prostata che hanno eseguito PET/CT con colina per la ristadiazione della malattia.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
14 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Colina-HTT-LN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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