- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06170164
Bestrahlungsbehandlung von Lymphknotenrezidiven bei Prostatakrebs: Ist 11C-Cholin-PET/CT prädiktiv für die Überlebensergebnisse?
6. Dezember 2023 aktualisiert von: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Die Rolle der PET/CT mit Cholin bei der Neuinszenierung von Prostataerkrankungen ist mittlerweile allgemein anerkannt und ihre Anwendung ist in zahlreichen Zentren in Italien und im Ausland zur Routine geworden.
Die Indikation für den Test liefert ausschließlich ein Anstieg des PSA.
Es war interessant zu verstehen, ob diese Prognosefaktoren einen Einfluss auf die Wahrscheinlichkeit der Krankheitserkennung durch PET mit Cholin haben, um Patienten zu identifizieren, die mit größerer Wahrscheinlichkeit von der Anwendung dieser Methode profitieren und die Krankheit in früheren Stadien erkennen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italien
- IRCCS San Raffaele
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei der Studie handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie, und die Ergebnisse der Cholin-PET-Diagnosetests von 68 Patienten, die in unserem Zentrum von 2005 bis 2013 durchgeführt wurden, wurden überprüft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die einer radikalen Prostatektomie unterzogen wurden
- Patienten, bei denen ein biochemisches Wiederauftreten der Krankheit auftritt;
Ausschlusskriterien:
- Patienten <18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
PET/CT mit Cholin beim Restaging einer Prostataerkrankung.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Retrospektive Analyse von 68 Patienten mit biochemischem Wiederauftreten der Prostataerkrankung, die zur Wiederherstellung der Erkrankung eine PET/CT mit Cholin durchgeführt haben.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Krankheitsattribute
- Genitale Neubildungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Genitalerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Wiederauftreten
Andere Studien-ID-Nummern
- Colina-HTT-LN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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