- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06170164
Radiothérapie de la récidive des ganglions lymphatiques due au cancer de la prostate : la TEP/TDM à la choline 11C est-elle prédictive des résultats de survie ?
6 décembre 2023 mis à jour par: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Le rôle de la TEP/TDM avec Choline dans la restadification de la maladie prostatique est désormais universellement reconnu et son utilisation est devenue courante dans de nombreux centres en Italie et à l'étranger.
L'indication du test est fournie exclusivement par une augmentation du PSA.
Il était intéressant de comprendre si ces facteurs pronostiques ont une influence sur la probabilité de détection de la maladie par TEP avec Choline pour identifier les patients qui ont une plus grande probabilité de bénéficier de l'utilisation de cette méthode avec la possibilité d'identifier la maladie à des stades plus précoces.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Italia
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Milano, Italia, Italie
- IRCCS San Raffaele
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude est observationnelle rétrospective et les résultats des tests de diagnostic TEP à la choline de 68 patients réalisés dans notre centre de 2005 à 2013 ont été examinés.
La description
Critère d'intégration:
- patients opérés d'une prostatectomie radicale
- les patients qui présentent une récidive biochimique de la maladie ;
Critère d'exclusion:
- patients <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TEP/TDM avec Choline dans la restadification de la maladie prostatique.
Délai: 1 an
|
analyse rétrospective de 68 patients présentant une récidive biochimique de la maladie de la prostase et ayant réalisé une TEP/CT avec de la choline pour la restadification de la maladie.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Première publication (Estimé)
14 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Colina-HTT-LN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .