- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06170164
Strålebehandling av tilbakefall av lymfeknute fra prostatakreft: er 11C-kolin PET/CT prediktiv for overlevelsesresultater?
6. desember 2023 oppdatert av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Rollen til PET/CT med kolin i gjenoppbyggingen av prostatasykdom er nå universelt anerkjent, og bruken av den har blitt rutine i en rekke sentre i Italia og i utlandet.
Indikasjonen for testen er utelukkende gitt av en økning i PSA.
Det var interessant å forstå om disse prognostiske faktorene har innflytelse på sannsynligheten for å oppdage sykdom ved PET med Kolin for å identifisere pasienter som har større sannsynlighet for å ha nytte av bruken av denne metoden med mulighet for å identifisere sykdommen i tidligere stadier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italia
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien er retrospektiv observasjonell og resultatene av kolin PET-diagnostiske tester av 68 pasienter utført ved vårt senter fra 2005 til 2013 ble gjennomgått.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter operert med radikal prostatektomi
- pasienter som viser biokjemisk tilbakefall av sykdommen;
Ekskluderingskriterier:
- pasienter <18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PET/CT med kolin ved gjenoppbygging av prostatasykdom.
Tidsramme: 1 år
|
retrospektiv analyse av 68 pasienter med biokjemisk tilbakefall av prostasesykdom som utførte PET/CT med kolin for gjenoppbygging av sykdommen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
14. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Colina-HTT-LN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .