- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06171399
Experiment s deskriptory obalů konopných poživatin
Vliv deskriptorů obalů konopných poživatin na spotřebitelskou přitažlivost, vnímání škod a ochotu vyzkoušet
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Deskriptor "All Natural".
- Behaviorální: Deskriptor "bez lepku".
- Behaviorální: "Veganský" deskriptor
- Behaviorální: Deskriptor "100% organické".
- Behaviorální: "Ručně vyrobený" deskriptor
- Behaviorální: Deskriptor "Vyrobeno z živé pryskyřice".
- Behaviorální: "Rychle působící" deskriptor
- Behaviorální: Deskriptor "Relax".
- Behaviorální: Deskriptor "Energy Boost".
- Behaviorální: Žádný deskriptor (kontrola)
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatel USA
- Ve věku 18-65 let včetně
- Až 13 % účastníků budou ti, kteří se identifikují jako černoši/Afroameričané
- Až 16 % účastníků budou ti, kteří se identifikují jako Hispánci
- Přibližně 50 % účastníků bude minulý rok uživateli konopí
Kritéria vyloučení:
- V současné době nebydlí ve Spojených státech
- Mladší než 18 let nebo starší 65 let
- Neposkytuje informace o historii užívání konopí
- Jinak způsobilé, ale demografické kvóty a/nebo kvóty pro skupiny uživatelů byly splněny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Deskriptor "All Natural".
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s popisem produktu "All Natural."
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
Experimentální: Deskriptor "bez lepku".
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s popisem produktu „Bez lepku“
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
Experimentální: "Veganský" deskriptor
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s popisem produktu „Vegan“
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
Experimentální: Deskriptor "100% organické".
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s popisem produktu „100% bio“
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
Experimentální: "Ručně vyrobený" deskriptor
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s popisem produktu „Ručně vyrobeno“
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
Experimentální: Deskriptor "Vyrobeno z živé pryskyřice".
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s popisem produktu „Vyrobeno z živé pryskyřice“
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
Experimentální: "Rychle působící" deskriptor
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s popisem produktu „Rychle působící“
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
Experimentální: Deskriptor "Relax".
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s popisem produktu "Relax"
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
Experimentální: Deskriptor "Energy Boost".
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s popisem produktu "Energy Boost"
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
Experimentální: Žádný deskriptor (kontrola)
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) bez jakýchkoli popisů produktů
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Odpovědi na odvolání produktu
Časové okno: Po vystavení obalu produktu do 1 minuty
|
Dvě položky pro posouzení různých aspektů konstruktu, analyzované samostatně.
|
Po vystavení obalu produktu do 1 minuty
|
Vnímání škod (absolutně)
Časové okno: Po vystavení obalu produktu do 1 minuty
|
Jedna otázka hodnotící názory účastníků na bezpečnost produktu a jedna otázka hodnotící názory účastníků na bezpečnost produktu na základě obalu; analyzovány samostatně.
|
Po vystavení obalu produktu do 1 minuty
|
Ochota produkt vyzkoušet
Časové okno: Po vystavení obalu produktu do 1 minuty
|
Jedna otázka posoudí ochotu účastníka vyzkoušet zobrazený produkt a jedna otázka posoudí přání účastníků vyzkoušet produkt na základě obalu produktu; analyzovány samostatně.
|
Po vystavení obalu produktu do 1 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reakce na děti
Časové okno: Po vystavení obalu produktu do 1 minuty
|
Jedna položka k posouzení toho, jak účastníci hodnotí potenciální přitažlivost obalu produktu pro děti. 1. Jak moc by podle vás tento obal byl pro děti přitažlivý? Možnosti odpovědí: (0) Vůbec ne přitažlivé až (10) Velmi přitažlivé |
Po vystavení obalu produktu do 1 minuty
|
Vnímání škod (relativní)
Časové okno: Po vystavení obalu produktu do 1 minuty
|
Jedna otázka hodnotící názory účastníků na bezpečnost produktu ve srovnání s jinými, podobnými produkty. 1. Jak bezpečná je podle vás poživatina v tomto balení v porovnání s jinými jedlými produkty na trhu? Možnosti odezvy: (1) mnohem méně bezpečné; (2) Poněkud méně bezpečné; (3) jako bezpečné; (4) Poněkud bezpečnější; (5) Mnohem bezpečnější |
Po vystavení obalu produktu do 1 minuty
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímání kvalitativních odpovědí
Časové okno: Po vystavení obalu produktu do 1 minuty
|
Tři položky k posouzení toho, jak účastníci vnímají kvalitu produktu; vše analyzováno samostatně.
|
Po vystavení obalu produktu do 1 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00104038
- R01DA053209 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání konopí
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Deskriptor "All Natural".
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.DokončenoChování při krmení
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNeznámý
-
University of ManitobaManitoba Institute of Child HealthNeznámýGestační diabetesKanada
-
Medical University of South CarolinaStaženo
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Zimmer BiometUkončenoZranění ramen | Bolest ramene | Labrální slza, Glenoid | Onemocnění ramene | Ramenní syndrom | Bolest ramen ChronickáSpojené státy
-
Aesculap AGFrictionless GmbH, KielDokončenoRevmatoidní artritida | Posttraumatická; Artróza | Degenerativní osteoartróza | Jiná nestabilita, koleno | Ztuhlost kolen, jinde neklasifikovaná | Deformace kolenního kloubuNěmecko
-
Gerald SupinskiUkončeno
-
National Research Center for Hematology, RussiaNáborLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkRuská Federace