- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06171399
Experiment s deskriptory obalů konopných poživatin
2. května 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Vliv deskriptorů obalů konopných poživatin na spotřebitelskou přitažlivost, vnímání škod a ochotu vyzkoušet
Účelem této studie je posoudit rozdíly ve vnímání přitažlivosti produktu, škodlivosti a následné ochoty vyzkoušet produkty z konopí s/bez zajímavých popisovačů produktu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Deskriptor "All Natural".
- Behaviorální: Deskriptor "bez lepku".
- Behaviorální: "Veganský" deskriptor
- Behaviorální: Deskriptor "100% organické".
- Behaviorální: "Ručně vyrobený" deskriptor
- Behaviorální: Deskriptor "Vyrobeno z živé pryskyřice".
- Behaviorální: "Rychle působící" deskriptor
- Behaviorální: Deskriptor "Relax".
- Behaviorální: Deskriptor "Energy Boost".
- Behaviorální: Žádný deskriptor (kontrola)
Detailní popis
Konopné potraviny rychle vedou na legálním trhu s konopím pro rekreační účely.
Představují zdravotní poškození, která nejsou typická pro kouřenou marihuanu, včetně náhodné nadměrné konzumace vysokých hladin delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC).
Obal produktu hraje důležitou roli při ovlivňování vnímání přitažlivosti produktu a potenciálního poškození.
Tento experiment přiřadí účastníkům, aby si prohlédli skutečné obaly konopných poživatin upravených pomocí jednoho z devíti běžně používaných produktových deskriptorů nalezených na skutečných konopných poživatinách, a položí řadu otázek k posouzení vnímání přitažlivosti a škodlivosti produktu.
Jedna skupina účastníků bude sloužit jako kontrola a uvidí stejné obaly konopných poživatin bez jakýchkoli popisů produktů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2521
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatel USA
- Ve věku 18-65 let včetně
- Až 13 % účastníků budou ti, kteří se identifikují jako černoši/Afroameričané
- Až 16 % účastníků budou ti, kteří se identifikují jako Hispánci
- Přibližně 50 % účastníků bude minulý rok uživateli konopí
Kritéria vyloučení:
- V současné době nebydlí ve Spojených státech
- Mladší než 18 let nebo starší 65 let
- Neposkytuje informace o historii užívání konopí
- Jinak způsobilé, ale demografické kvóty a/nebo kvóty pro skupiny uživatelů byly splněny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Deskriptor "All Natural".
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s popisem produktu "All Natural."
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
|
Experimentální: Deskriptor "bez lepku".
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s popisem produktu „Bez lepku“
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
|
Experimentální: "Veganský" deskriptor
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s popisem produktu „Vegan“
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
|
Experimentální: Deskriptor "100% organické".
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s popisem produktu „100% bio“
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
|
Experimentální: "Ručně vyrobený" deskriptor
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s popisem produktu „Ručně vyrobeno“
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
|
Experimentální: Deskriptor "Vyrobeno z živé pryskyřice".
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s popisem produktu „Vyrobeno z živé pryskyřice“
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
|
Experimentální: "Rychle působící" deskriptor
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s popisem produktu „Rychle působící“
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
|
Experimentální: Deskriptor "Relax".
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s popisem produktu "Relax"
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
|
Experimentální: Deskriptor "Energy Boost".
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s popisem produktu "Energy Boost"
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
|
Experimentální: Žádný deskriptor (kontrola)
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) bez jakýchkoli popisů produktů
|
Účastníkům devíti intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jeden ze zajímavých produktových deskriptorů.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným deskriptorem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přitažlivost produktu
Časové okno: Po vystavení balení produktů až 1 minutu
|
Jedna položka pro posouzení odvolání produktu.
Výsledky budou hlášeny jako průměr pro všechny produkty ve stavu.
Otázka: Jak přitažlivý je pro vás tento produkt? Možnosti reakce: (0) vůbec se netýkají (10) velmi přitažlivé
|
Po vystavení balení produktů až 1 minutu
|
|
Vnímání poškození produktu (absolutní)
Časové okno: Po vystavení balení produktů až 1 minutu
|
Jedna položka pro posouzení názorů účastníků na bezpečnost produktu.
Výsledky budou hlášeny jako počet každého typu odpovědi.
Otázka: Jak si myslíte, že by to bylo jíst jedlé v tomto balíčku?
Možnosti odezvy: (1) zcela nebezpečné, (2) poněkud nebezpečné, (3) poněkud bezpečné, (4) zcela bezpečné
|
Po vystavení balení produktů až 1 minutu
|
|
Ochota vyzkoušet vzorek zdarma
Časové okno: Po vystavení balení produktů až 1 minutu
|
Jedna položka pro posouzení ochoty účastníků vyzkoušet bezplatný vzorek zobrazeného produktu.
Výsledky budou hlášeny jako počet každého typu odpovědi.
Otázka: Jak byste se zajímali ve vzorku tohoto produktu zdarma?
Možnosti odezvy: (1) vůbec ne; (2) mírně; (3) poněkud; (4) mírně; (5) velmi
|
Po vystavení balení produktů až 1 minutu
|
|
Odvolání balíčku
Časové okno: 1 min
|
Jedna položka pro posouzení přitažlivosti balení produktu.
Výsledky s uvedením jako průměr pro všechny produkty v podmínkách.
Otázka: Jak přitažlivé je pro vás toto obaly? Možnosti reakce: (0) vůbec se netýkají (10) velmi přitažlivé
|
1 min
|
|
Vnímání poškození balíčku (absolutní)
Časové okno: Po vystavení balení produktů až 1 minuty
|
Jedna položka pro posouzení názorů účastníků na bezpečnost produktu na základě balení.
Výsledky budou hlášeny jako počet každého typu odpovědi.
OTÁZKA: Kolik vás tento balení nutí myslet si, že tento jedlý je bezpečný konzumovat?
Možnosti odezvy: (1) vůbec ne; (2) trochu; (3) poněkud; (4) hodně
|
Po vystavení balení produktů až 1 minuty
|
|
Ochota vyzkoušet produkt
Časové okno: Po vystavení balení produktů až 1 minuty
|
Jedna položka pro posouzení ochoty účastníků vyzkoušet produkt na základě obalu.
Výsledky budou hlášeny jako počet každého typu odpovědi.
OTÁZKA: Kolik vám při pohledu na tento balení chcete vyzkoušet tento jedlí?
Možnosti odezvy: (1) vůbec ne; (2) trochu; (3) poněkud; (4) hodně
|
Po vystavení balení produktů až 1 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvolání na odpovědi dětí
Časové okno: Po vystavení balení produktů až 1 minutu
|
Jedna položka pro posouzení hodnocení potenciálních přitažlivostí účastníků na děti.
Výsledky budou hlášeny jako průměr pro všechny produkty ve stavu.
Otázky: Jak přitažlivé by si myslel, že by toto obaly byly pro děti?
Možnosti reakce: (0) vůbec se netýkají (10) velmi přitažlivé
|
Po vystavení balení produktů až 1 minutu
|
|
Vnímání poškození produktu (relativní)
Časové okno: Po vystavení balení produktů až 1 minutu
|
Jedna otázka, která hodnotí názory účastníků na bezpečnost produktu ve srovnání s jinými, podobnými produkty.
Výsledky budou hlášeny jako počet každého typu odpovědi.
Otázka: Ve srovnání s jinými jedlými produkty na trhu, jak je bezpečné podle vás jedlé v tomto balíčku?
Možnosti reakce: (1) mnohem méně bezpečné; (2) poněkud méně bezpečné; (3) jako bezpečný; (4) poněkud bezpečnější; (5) mnohem bezpečnější
|
Po vystavení balení produktů až 1 minutu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání kvality
Časové okno: Po vystavení balení produktů až 1 minutu
|
Jedna položka pro posouzení vnímání kvality produktu účastníků.
Výsledky budou hlášeny jako počet každého typu odpovědi.
Otázka: Do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte, že to vypadá jako kvalitní produkt?
Možnosti reakce: (1) silně nesouhlasím s (5) silně souhlasím
|
Po vystavení balení produktů až 1 minutu
|
|
Vnímání dobrého vkusu
Časové okno: Po vystavení balení produktů až 1 minuty
|
Jedna položka pro posouzení vnímání vkusu produktu účastníků.
Výsledky budou hlášeny jako počet každého typu odpovědi.
Otázka: Do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte s tím, že by tento jedlý mohl chutnat dobře?
Možnosti reakce: (1) silně nesouhlasím s (5) silně souhlasím
|
Po vystavení balení produktů až 1 minuty
|
|
Vnímání zdraví produktu
Časové okno: Po vystavení balení produktů až 1 minuty
|
Jedna položka, která zasáhne vnímání zdraví účastníků produktu na základě balení.
Výsledky budou hlášeny jako počet každého typu odpovědi.
OTÁZKA: Kolik vám tento balení nutí myslet si, že tento jedlý je zdravý?
Možnosti odezvy: (1) vůbec ne; (2) trochu; (3) poněkud; (4) hodně
|
Po vystavení balení produktů až 1 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00104038
- R01DA053209 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání konopí
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Deskriptor "All Natural".
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.DokončenoChování při krmení
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNeznámý
-
University of ManitobaManitoba Institute of Child HealthNeznámýGestační diabetesKanada
-
Medical University of South CarolinaStaženo
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; Association...NáborZdraví lidští dobrovolníci | Odolnost mládežeIndie
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCZatím nenabíráme
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborProtéza | Ztráta kosti, alveolární | Protetika | Implantáty, zubníEgypt
-
Gerald SupinskiUkončeno