- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06171399
Expérience sur les descripteurs d'emballages de produits comestibles au cannabis
2 mai 2025 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
L'impact des descripteurs d'emballage des produits comestibles du cannabis sur l'attrait du consommateur, les perceptions des méfaits et la volonté d'essayer
Le but de cette étude est d'évaluer les différences dans les perceptions de l'attrait du produit, des méfaits et de la volonté ultérieure d'essayer des produits comestibles au cannabis avec/sans descripteurs de produits d'intérêt.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Descripteur « Tout naturel »
- Comportemental: Descripteur « sans gluten »
- Comportemental: Descripteur « végétalien »
- Comportemental: Descripteur « 100% Bio »
- Comportemental: Descripteur « Fabriqué à la main »
- Comportemental: Descripteur « Fabriqué avec de la résine vivante »
- Comportemental: Descripteur « à action rapide »
- Comportemental: Descripteur « Détendez-vous »
- Comportemental: Descriptif « Energy Boost »
- Comportemental: Pas de descripteur (contrôle)
Description détaillée
Les produits comestibles au cannabis dominent rapidement le marché légal du cannabis récréatif.
Ils présentent des risques pour la santé qui ne sont pas typiques de la marijuana fumée, notamment une surconsommation accidentelle de niveaux élevés de Delta-9-tétrahydrocannabinol (THC).
L'emballage du produit joue un rôle important en influençant la perception de l'attrait et des dommages potentiels d'un produit.
Cette expérience demandera aux participants de visualiser de véritables emballages de produits comestibles au cannabis édités avec l'un des neuf descripteurs de produits couramment utilisés trouvés sur de vrais produits comestibles au cannabis, et de poser une série de questions pour évaluer les perceptions de l'attrait et des méfaits du produit.
Un groupe de participants servira de contrôle et verra le même emballage de produits comestibles au cannabis sans aucun descripteur de produit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2521
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résident américain
- 18-65 ans inclus
- Jusqu'à 13 % des participants seront des personnes s'identifiant comme noirs/afro-américains.
- Jusqu'à 16 % des participants seront ceux qui s'identifient comme hispaniques
- Environ 50 % des participants seront des consommateurs de cannabis de l'année dernière
Critère d'exclusion:
- Ne réside pas actuellement aux États-Unis
- Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- Ne fournit pas d’informations sur les antécédents de consommation de cannabis
- Autrement éligible, mais les quotas démographiques et/ou de groupes d'utilisateurs ont été atteints
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Descripteur « Tout naturel »
Quatre emballages de produits comestibles (bonbons gélifiés, chocolat, menthe, biscuits) portant le descripteur de produit « Tout naturel ».
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Les participants aux neuf conditions d'intervention se verront présenter quatre emballages de produits comestibles au cannabis qui ont été modifiés pour contenir l'un des descripteurs de produit d'intérêt.
Tous les participants verront les quatre mêmes produits, et chaque condition verra les produits avec le même descripteur.
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Expérimental: Descripteur « sans gluten »
Quatre emballages de produits comestibles (gommes, chocolat, menthes, biscuits) avec la description du produit « sans gluten »
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Les participants aux neuf conditions d'intervention se verront présenter quatre emballages de produits comestibles au cannabis qui ont été modifiés pour contenir l'un des descripteurs de produit d'intérêt.
Tous les participants verront les quatre mêmes produits, et chaque condition verra les produits avec le même descripteur.
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Expérimental: Descripteur « végétalien »
Quatre emballages de produits comestibles (gommes, chocolat, menthes, biscuits) avec le descripteur de produit « Vegan »
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Les participants aux neuf conditions d'intervention se verront présenter quatre emballages de produits comestibles au cannabis qui ont été modifiés pour contenir l'un des descripteurs de produit d'intérêt.
Tous les participants verront les quatre mêmes produits, et chaque condition verra les produits avec le même descripteur.
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Expérimental: Descripteur « 100% Bio »
Quatre emballages de produits comestibles (gommes, chocolat, menthes, biscuits) avec la mention produit « 100 % biologique »
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Les participants aux neuf conditions d'intervention se verront présenter quatre emballages de produits comestibles au cannabis qui ont été modifiés pour contenir l'un des descripteurs de produit d'intérêt.
Tous les participants verront les quatre mêmes produits, et chaque condition verra les produits avec le même descripteur.
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Expérimental: Descripteur « Fabriqué à la main »
Quatre emballages de produits comestibles (gommes, chocolat, menthes, biscuits) avec la description du produit « Fabriqué à la main »
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Les participants aux neuf conditions d'intervention se verront présenter quatre emballages de produits comestibles au cannabis qui ont été modifiés pour contenir l'un des descripteurs de produit d'intérêt.
Tous les participants verront les quatre mêmes produits, et chaque condition verra les produits avec le même descripteur.
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Expérimental: Descripteur « Fabriqué avec de la résine vivante »
Quatre emballages de produits comestibles (bonbons, chocolat, menthes, biscuits) avec le descripteur de produit « Fabriqué avec de la résine vivante »
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Les participants aux neuf conditions d'intervention se verront présenter quatre emballages de produits comestibles au cannabis qui ont été modifiés pour contenir l'un des descripteurs de produit d'intérêt.
Tous les participants verront les quatre mêmes produits, et chaque condition verra les produits avec le même descripteur.
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Expérimental: Descripteur « à action rapide »
Quatre emballages de produits comestibles (gommes, chocolat, menthes, biscuits) avec le descripteur de produit « à action rapide »
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Les participants aux neuf conditions d'intervention se verront présenter quatre emballages de produits comestibles au cannabis qui ont été modifiés pour contenir l'un des descripteurs de produit d'intérêt.
Tous les participants verront les quatre mêmes produits, et chaque condition verra les produits avec le même descripteur.
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Expérimental: Descripteur « Détendez-vous »
Quatre emballages de produits comestibles (gommes, chocolat, menthes, biscuits) avec le descripteur de produit « Relax »
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Les participants aux neuf conditions d'intervention se verront présenter quatre emballages de produits comestibles au cannabis qui ont été modifiés pour contenir l'un des descripteurs de produit d'intérêt.
Tous les participants verront les quatre mêmes produits, et chaque condition verra les produits avec le même descripteur.
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Expérimental: Descriptif « Energy Boost »
Quatre emballages de produits comestibles (gommes, chocolat, menthes, biscuits) avec le descripteur de produit « Energy Boost »
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Les participants aux neuf conditions d'intervention se verront présenter quatre emballages de produits comestibles au cannabis qui ont été modifiés pour contenir l'un des descripteurs de produit d'intérêt.
Tous les participants verront les quatre mêmes produits, et chaque condition verra les produits avec le même descripteur.
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Expérimental: Pas de descripteur (contrôle)
Quatre emballages de produits comestibles (bonbons, chocolat, menthes, biscuits) sans aucun descripteur de produit
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Les participants aux neuf conditions d'intervention se verront présenter quatre emballages de produits comestibles au cannabis qui ont été modifiés pour contenir l'un des descripteurs de produit d'intérêt.
Tous les participants verront les quatre mêmes produits, et chaque condition verra les produits avec le même descripteur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appel du produit
Délai: Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 minute
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Un élément pour évaluer l'appel du produit.
Les résultats seront rapportés comme moyens pour tous les produits dans l'état.
Question: Dans quelle mesure ce produit est-il attrayant pour vous? Options de réponse: (0) pas du tout attrayant pour (10) très attrayant
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Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 minute
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Perceptions des dommages du produit (absolu)
Délai: Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 minute
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Un élément pour évaluer les opinions des participants sur la sécurité du produit.
Les résultats seront rapportés comme le nombre de chaque type de réponse.
Question: Dans quelle mesure pensez-vous qu'il serait de manger le comestible dans ce package?
Options de réponse: (1) complètement dangereuse, (2) quelque peu dangereuse, (3) quelque peu sûre, (4) complètement sûr
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Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 minute
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Volonté d'essayer un échantillon gratuit
Délai: Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 minute
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Un élément pour évaluer la volonté des participants d'essayer un échantillon gratuit du produit présenté.
Les résultats seront rapportés comme le nombre de chaque type de réponse.
Question: Dans quelle mesure seriez-vous intéressé dans un échantillon gratuit de ce produit?
Options de réponse: (1) Pas du tout; (2) légèrement; (3) quelque peu; (4) modérément; (5) très
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Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 minute
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Appel de forfait
Délai: 1 min
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Un élément pour évaluer l'appel de l'emballage du produit.
Les résultats sont signalés comme moyens pour tous les produits dans des conditions.
Question: Dans quelle mesure cet emballage vous est-il attrayant? Options de réponse: (0) pas du tout attrayant pour (10) très attrayant
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1 min
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Perceptions de dommages (absolues)
Délai: Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 min
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Un élément pour évaluer les opinions des participants sur la sécurité des produits en fonction de l'emballage.
Les résultats seront rapportés comme le nombre de chaque type de réponse.
Question: Dans quelle mesure cet emballage vous fait-il penser que ce comestible est sûr à consommer?
Options de réponse: (1) Pas du tout; (2) un peu; (3) quelque peu; (4) beaucoup
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Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 min
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Volonté d'essayer le produit
Délai: Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 min
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Un élément pour évaluer la volonté des participants d'essayer le produit en fonction de l'emballage.
Les résultats seront rapportés comme le nombre de chaque type de réponse.
Question: Combien de voir cet emballage vous donne-t-il envie d'essayer ce comestible?
Options de réponse: (1) Pas du tout; (2) un peu; (3) quelque peu; (4) beaucoup
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Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appel aux réponses des enfants
Délai: Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 minute
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Un élément pour évaluer l'évaluation par les participants de l'attrait potentiel de l'emballage du produit aux enfants.
Les résultats seront rapportés comme moyens pour tous les produits dans l'état.
Questions: Dans quelle mesure cet emballage serait attrayant pour les enfants?
Options de réponse: (0) pas du tout attrayant pour (10) très attrayant
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Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 minute
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Perceptions des dommages du produit (relative)
Délai: Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 minute
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Une question évaluant les opinions des participants sur la sécurité du produit par rapport à d'autres produits similaires.
Les résultats seront rapportés comme le nombre de chaque type de réponse.
Question: Par rapport aux autres produits comestibles sur le marché, à quel point pensez-vous que le comestible dans ce package est?
Options de réponse: (1) beaucoup moins sûres; (2) un peu moins sûr; (3) comme sûr; (4) un peu plus sûr; (5) beaucoup plus sûr
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Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 minute
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de la qualité
Délai: Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 minute
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Un élément pour évaluer les perceptions des participants sur la qualité du produit.
Les résultats seront rapportés comme le nombre de chaque type de réponse.
Question: Dans quelle mesure êtes-vous d'accord ou en désaccord que cela ressemble à un produit de bonne qualité?
Options de réponse: (1) fortement en désaccord à (5) fortement d'accord
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Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 minute
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Perception du bon goût
Délai: Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 min
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Un élément pour évaluer les perceptions des participants sur le goût du produit.
Les résultats seront rapportés comme le nombre de chaque type de réponse.
Question: Dans quelle mesure êtes-vous d'accord ou en désaccord que ce comestible pourrait avoir bon goût?
Options de réponse: (1) fortement en désaccord à (5) fortement d'accord
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Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 min
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Perception de la santé du produit
Délai: Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 min
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Un élément pour évaluer les perceptions des participants sur la santé du produit en fonction de l'emballage.
Les résultats seront rapportés comme le nombre de chaque type de réponse.
Question: Dans quelle mesure cet emballage vous fait-il penser que ce comestible est sain?
Options de réponse: (1) Pas du tout; (2) un peu; (3) quelque peu; (4) beaucoup
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Après exposition à l'emballage des produits jusqu'à 1 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Première publication (Réel)
14 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2025
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00104038
- R01DA053209 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .