- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06171399
Experiment voor verpakkingsdescriptoren van cannabiseetwaren
2 mei 2025 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
De impact van verpakkingsdescriptoren van cannabiseetwaren op de aantrekkingskracht van de consument, de perceptie van schade en de bereidheid om het te proberen
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van verschillen in de perceptie van de aantrekkingskracht van producten, de schade en de daaruit voortvloeiende bereidheid om eetbare cannabisproducten te proberen met/zonder interessante productbeschrijvingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Beschrijving 'Geheel natuurlijk'
- Gedragsmatig: Omschrijving "Glutenvrij".
- Gedragsmatig: Beschrijving 'Veganistisch'
- Gedragsmatig: Omschrijving "100% biologisch".
- Gedragsmatig: Beschrijving 'Handgemaakt'
- Gedragsmatig: Beschrijving "Gemaakt met levende hars".
- Gedragsmatig: Beschrijving "Snelwerkend".
- Gedragsmatig: Beschrijving 'Ontspan'
- Gedragsmatig: Beschrijving 'Energieboost'
- Gedragsmatig: Geen descriptor (controle)
Gedetailleerde beschrijving
Cannabis edibles zijn snel toonaangevend op de legale recreatieve cannabismarkt.
Ze brengen gezondheidsschade met zich mee die niet typerend is voor gerookte marihuana, waaronder de accidentele overconsumptie van hoge niveaus van Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC).
Productverpakkingen spelen een belangrijke rol bij het beïnvloeden van de perceptie van de aantrekkingskracht van een product en de potentiële schade ervan.
Bij dit experiment krijgen deelnemers de opdracht om de verpakking van echte eetbare cannabisproducten te bekijken, bewerkt met een van de negen veelgebruikte productbeschrijvingen die te vinden zijn op echte eetbare cannabisproducten, en een reeks vragen te stellen om de perceptie van de aantrekkingskracht en schade van het product te beoordelen.
Eén groep deelnemers zal als controle dienen en dezelfde verpakking van eetbare cannabisproducten zien zonder enige productbeschrijving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2521
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Amerikaanse inwoner
- Leeftijd 18-65 jaar, inclusief
- Tot 13% van de deelnemers zullen degenen zijn die zich identificeren als zwart/Afro-Amerikaans
- Tot 16% van de deelnemers zullen degenen zijn die zich identificeren als Spaans
- Ongeveer 50% van de deelnemers zal cannabisgebruiker zijn in het verleden
Uitsluitingscriteria:
- Woont momenteel niet in de Verenigde Staten
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
- Geeft geen informatie over de geschiedenis van cannabisgebruik
- Anders komt u in aanmerking, maar er is voldaan aan de demografische en/of gebruikersgroepquota
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beschrijving 'Geheel natuurlijk'
Vier eetbare productpakketten (gummies, chocolade, pepermuntjes, koekjes) met de productbeschrijving 'All Natural'.
|
Deelnemers aan de negen interventiecondities krijgen vier verpakkingen van eetbare cannabisproducten te zien die zijn aangepast om een van de productbeschrijvingen van belang te bevatten.
Alle deelnemers zien dezelfde vier producten, en elke conditie ziet de producten met dezelfde descriptor.
|
|
Experimenteel: Omschrijving "Glutenvrij".
Vier eetbare productpakketten (gummies, chocolade, pepermuntjes, koekjes) met de productbeschrijving "Glutenvrij"
|
Deelnemers aan de negen interventiecondities krijgen vier verpakkingen van eetbare cannabisproducten te zien die zijn aangepast om een van de productbeschrijvingen van belang te bevatten.
Alle deelnemers zien dezelfde vier producten, en elke conditie ziet de producten met dezelfde descriptor.
|
|
Experimenteel: Beschrijving 'Veganistisch'
Vier eetbare productpakketten (gummies, chocolade, pepermuntjes, koekjes) met de productbeschrijving "Veganistisch"
|
Deelnemers aan de negen interventiecondities krijgen vier verpakkingen van eetbare cannabisproducten te zien die zijn aangepast om een van de productbeschrijvingen van belang te bevatten.
Alle deelnemers zien dezelfde vier producten, en elke conditie ziet de producten met dezelfde descriptor.
|
|
Experimenteel: Omschrijving "100% biologisch".
Vier eetbare productpakketten (gummies, chocolade, pepermuntjes, koekjes) met de productbeschrijving "100% biologisch"
|
Deelnemers aan de negen interventiecondities krijgen vier verpakkingen van eetbare cannabisproducten te zien die zijn aangepast om een van de productbeschrijvingen van belang te bevatten.
Alle deelnemers zien dezelfde vier producten, en elke conditie ziet de producten met dezelfde descriptor.
|
|
Experimenteel: Beschrijving 'Handgemaakt'
Vier eetbare productpakketten (gummies, chocolade, pepermuntjes, koekjes) met de productbeschrijving "Handcrafted"
|
Deelnemers aan de negen interventiecondities krijgen vier verpakkingen van eetbare cannabisproducten te zien die zijn aangepast om een van de productbeschrijvingen van belang te bevatten.
Alle deelnemers zien dezelfde vier producten, en elke conditie ziet de producten met dezelfde descriptor.
|
|
Experimenteel: Beschrijving "Gemaakt met levende hars".
Vier eetbare productpakketten (gummies, chocolade, pepermuntjes, koekjes) met de productbeschrijving "Gemaakt met levende hars"
|
Deelnemers aan de negen interventiecondities krijgen vier verpakkingen van eetbare cannabisproducten te zien die zijn aangepast om een van de productbeschrijvingen van belang te bevatten.
Alle deelnemers zien dezelfde vier producten, en elke conditie ziet de producten met dezelfde descriptor.
|
|
Experimenteel: Beschrijving "Snelwerkend".
Vier eetbare productpakketten (gummies, chocolade, pepermuntjes, koekjes) met de productbeschrijving "Snelwerkend"
|
Deelnemers aan de negen interventiecondities krijgen vier verpakkingen van eetbare cannabisproducten te zien die zijn aangepast om een van de productbeschrijvingen van belang te bevatten.
Alle deelnemers zien dezelfde vier producten, en elke conditie ziet de producten met dezelfde descriptor.
|
|
Experimenteel: Beschrijving 'Ontspan'
Vier eetbare productpakketten (gummies, chocolade, pepermuntjes, koekjes) met de productbeschrijving "Relax"
|
Deelnemers aan de negen interventiecondities krijgen vier verpakkingen van eetbare cannabisproducten te zien die zijn aangepast om een van de productbeschrijvingen van belang te bevatten.
Alle deelnemers zien dezelfde vier producten, en elke conditie ziet de producten met dezelfde descriptor.
|
|
Experimenteel: Beschrijving 'Energieboost'
Vier eetbare productpakketten (gummies, chocolade, pepermuntjes, koekjes) met de productbeschrijving "Energy Boost"
|
Deelnemers aan de negen interventiecondities krijgen vier verpakkingen van eetbare cannabisproducten te zien die zijn aangepast om een van de productbeschrijvingen van belang te bevatten.
Alle deelnemers zien dezelfde vier producten, en elke conditie ziet de producten met dezelfde descriptor.
|
|
Experimenteel: Geen descriptor (controle)
Vier eetbare productpakketten (gummies, chocolade, pepermuntjes, koekjes) zonder productbeschrijvingen
|
Deelnemers aan de negen interventiecondities krijgen vier verpakkingen van eetbare cannabisproducten te zien die zijn aangepast om een van de productbeschrijvingen van belang te bevatten.
Alle deelnemers zien dezelfde vier producten, en elke conditie ziet de producten met dezelfde descriptor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Productaanvraag
Tijdsspanne: Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuut
|
Eén item om de aantrekkingskracht van het product te beoordelen.
Resultaten zullen worden gerapporteerd als gemiddeld voor alle producten in conditie.
Vraag: Hoe aantrekkelijk is dit product voor u? Reactie -opties: (0) helemaal niet aantrekkelijk voor (10) zeer aantrekkelijk
|
Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuut
|
|
Productschade Percepties (absoluut)
Tijdsspanne: Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuut
|
Eén item om de mening van de deelnemers over de veiligheid van het product te beoordelen.
Resultaten worden gerapporteerd als het aantal van elk type respons.
Vraag: Hoe veilig denkt u dat het zou zijn om het eetbare in dit pakket te eten?
Reactie -opties: (1) volledig onveilig, (2) enigszins onveilig, (3) enigszins veilig, (4) volledig veilig
|
Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuut
|
|
Bereidheid om gratis voorbeeld te proberen
Tijdsspanne: Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuut
|
Eén item om de bereidheid van de deelnemers om een gratis voorbeeld van het getoonde product te proberen te beoordelen.
Resultaten worden gerapporteerd als het aantal van elk type respons.
Vraag: Hoe geïnteresseerd zou u in een gratis voorbeeld van dit product zijn?
Reactie -opties: (1) helemaal niet; (2) enigszins; (3) enigszins; (4) matig; (5) zeer
|
Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuut
|
|
Pakket
Tijdsspanne: 1 min min minie minuut 1 min min minie duur 1 minuut
|
Eén item om de aantrekkingskracht van de verpakking van het product te beoordelen.
Resultaten met worden gerapporteerd als gemiddeld voor alle producten binnen de omstandigheden.
Vraag: Hoe aantrekkelijk is deze verpakking voor u? Reactie -opties: (0) helemaal niet aantrekkelijk voor (10) zeer aantrekkelijk
|
1 min min minie minuut 1 min min minie duur 1 minuut
|
|
Pakketschade percepties (absoluut)
Tijdsspanne: Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuten
|
Eén item om de meningen van de deelnemers over productveiligheid op basis van de verpakking te beoordelen.
Resultaten worden gerapporteerd als het aantal van elk type respons.
Vraag: Hoeveel doet deze verpakking je denken dat dit eetbare veilig is om te consumeren?
Reactie -opties: (1) helemaal niet; (2) een beetje; (3) enigszins; (4) veel
|
Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuten
|
|
Bereidheid om product te proberen
Tijdsspanne: Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuten
|
Eén item om de bereidheid van de deelnemers te beoordelen om het product te proberen op basis van de verpakking.
Resultaten worden gerapporteerd als het aantal van elk type respons.
Vraag: Hoeveel zorgt u dat het zien van deze verpakking dit eetbaar wilt proberen?
Reactie -opties: (1) helemaal niet; (2) een beetje; (3) enigszins; (4) veel
|
Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Appeal op de antwoorden van kinderen
Tijdsspanne: Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuut
|
Eén item om de beoordeling van de deelnemers van de potentiële aantrekkingskracht van de productverpakking voor kinderen te beoordelen.
Resultaten zullen worden gerapporteerd als gemiddeld voor alle producten in conditie.
Vragen: Hoe aantrekkelijk denkt u dat deze verpakking voor kinderen zou zijn?
Reactie -opties: (0) helemaal niet aantrekkelijk voor (10) zeer aantrekkelijk
|
Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuut
|
|
Productschade Percepties (relatief)
Tijdsspanne: Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuut
|
Eén vraag die de mening van de deelnemers over de veiligheid van het product beoordeelt in vergelijking met andere, vergelijkbare producten.
Resultaten worden gerapporteerd als het aantal van elk type respons.
Vraag: In vergelijking met andere eetbare producten op de markt, hoe veilig denkt u dat het eetbare in dit pakket is?
Reactie -opties: (1) veel minder veilig; (2) iets minder veilig; (3) als veilig; (4) enigszins veiliger; (5) Veel veiliger
|
Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuut
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van kwaliteit
Tijdsspanne: Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuut
|
Eén item om de perceptie van de deelnemers over de kwaliteit van het product te beoordelen.
Resultaten worden gerapporteerd als het aantal van elk type respons.
Vraag: In hoeverre ben je het ermee eens of oneens dat dit eruit ziet als een product van goede kwaliteit?
Reactie -opties: (1) zijn het erg oneens om het er sterk mee eens te zijn
|
Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuut
|
|
Perceptie van goede smaak
Tijdsspanne: Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuten
|
Eén item om de perceptie van de deelnemers over de smaak van het product te beoordelen.
Resultaten worden gerapporteerd als het aantal van elk type respons.
Vraag: In hoeverre ben je het ermee eens of oneens dat deze eetbare misschien goed smaakt?
Reactie -opties: (1) zijn het erg oneens om het er sterk mee eens te zijn
|
Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuten
|
|
Perceptie van gezondheid van het product
Tijdsspanne: Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuten
|
Eén item om de perceptie van de deelnemers over de gezondheid van het product op basis van de verpakking te beoordelen.
Resultaten worden gerapporteerd als het aantal van elk type respons.
Vraag: Hoeveel doet deze verpakking je denken dat dit eetbaar is?
Reactie -opties: (1) helemaal niet; (2) een beetje; (3) enigszins; (4) veel
|
Na blootstelling aan productverpakkingen tot 1 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00104038
- R01DA053209 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .