- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06171399
Experiment mit Verpackungsdeskriptoren für Cannabis-Esswaren
2. Mai 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Der Einfluss von Verpackungsdeskriptoren für Cannabis-Esswaren auf die Attraktivität der Verbraucher, die Schadenswahrnehmung und die Bereitschaft, es auszuprobieren
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Unterschiede in der Wahrnehmung der Produktattraktivität, des Schadens und der daraus resultierenden Bereitschaft, essbare Cannabisprodukte mit/ohne interessante Produktbeschreibungen auszuprobieren, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Deskriptor „Ganz natürlich“.
- Verhalten: Deskriptor „Glutenfrei“.
- Verhalten: Deskriptor „Vegan“.
- Verhalten: Deskriptor „100 % biologisch“.
- Verhalten: Deskriptor „Handgefertigt“.
- Verhalten: Beschreibung „Hergestellt aus lebendem Harz“.
- Verhalten: Deskriptor „Schnell wirkend“.
- Verhalten: Deskriptor „Entspannen“.
- Verhalten: Deskriptor „Energy Boost“.
- Verhalten: Kein Deskriptor (Kontrolle)
Detaillierte Beschreibung
Cannabis-Esswaren erobern schnell den Markt für legales Freizeit-Cannabis.
Sie verursachen Gesundheitsschäden, die für gerauchtes Marihuana nicht typisch sind, einschließlich des versehentlichen übermäßigen Konsums hoher Mengen Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC).
Die Produktverpackung spielt eine wichtige Rolle bei der Wahrnehmung der Attraktivität und des potenziellen Schadens eines Produkts.
Bei diesem Experiment sollen die Teilnehmer die Verpackungen echter Cannabis-Esswaren betrachten, die mit einem von neun häufig verwendeten Produktbeschreibungen versehen sind, die auf echten Cannabis-Esswaren zu finden sind, und eine Reihe von Fragen stellen, um die Wahrnehmung der Attraktivität und des Schadens des Produkts zu bewerten.
Eine Gruppe von Teilnehmern dient als Kontrolle und sieht die gleiche Verpackung für Cannabis-Esswaren ohne Produktbeschreibungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2521
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner der USA
- Im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren
- Bis zu 13 % der Teilnehmer werden sich als Schwarze/Afroamerikaner identifizieren
- Bis zu 16 % der Teilnehmer werden sich als Hispanoamerikaner identifizieren
- Ungefähr 50 % der Teilnehmer werden im vergangenen Jahr Cannabis konsumiert haben
Ausschlusskriterien:
- Wohnt derzeit nicht in den Vereinigten Staaten
- Jünger als 18 oder älter als 65
- Bietet keine Informationen über die Vorgeschichte des Cannabiskonsums
- Ansonsten berechtigt, aber die demografischen und/oder Benutzergruppenquoten wurden erreicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Deskriptor „Ganz natürlich“.
Vier essbare Produktverpackungen (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) mit der Produktbeschreibung „All Natural“.
|
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten.
Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
|
|
Experimental: Deskriptor „Glutenfrei“.
Vier essbare Produktpakete (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) mit der Produktbeschreibung „Glutenfrei“
|
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten.
Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
|
|
Experimental: Deskriptor „Vegan“.
Vier essbare Produktpakete (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) mit der Produktbeschreibung „Vegan“
|
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten.
Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
|
|
Experimental: Deskriptor „100 % biologisch“.
Vier essbare Produktpakete (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) mit der Produktbeschreibung „100 % biologisch“
|
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten.
Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
|
|
Experimental: Deskriptor „Handgefertigt“.
Vier essbare Produktverpackungen (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) mit der Produktbeschreibung „Handgefertigt“
|
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten.
Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
|
|
Experimental: Beschreibung „Hergestellt aus lebendem Harz“.
Vier essbare Produktverpackungen (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) mit der Produktbeschreibung „Hergestellt aus lebendem Harz“
|
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten.
Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
|
|
Experimental: Deskriptor „Schnell wirkend“.
Vier essbare Produktverpackungen (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) mit der Produktbeschreibung „Schnell wirkend“
|
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten.
Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
|
|
Experimental: Deskriptor „Entspannen“.
Vier essbare Produktpakete (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) mit der Produktbeschreibung „Relax“
|
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten.
Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
|
|
Experimental: Deskriptor „Energy Boost“.
Vier essbare Produktpakete (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) mit der Produktbeschreibung „Energy Boost“
|
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten.
Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
|
|
Experimental: Kein Deskriptor (Kontrolle)
Vier essbare Produktverpackungen (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) ohne Produktbeschreibungen
|
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten.
Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Produktbeschwerde
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
|
Ein Punkt zur Beurteilung der Anziehungskraft des Produkts.
Die Ergebnisse werden für alle Produkte im Zustand als Mittelwert angegeben.
Frage: Wie attraktiv ist dieses Produkt für Sie? Antwortoptionen: (0) überhaupt nicht ansprechend (10) sehr ansprechend ansprechend
|
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
|
|
Wahrnehmung von Produktschäden (absolut)
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
|
Ein Punkt zur Bewertung der Meinungen der Teilnehmer zur Sicherheit des Produkts.
Die Ergebnisse werden als Anzahl jeder Antworttyp gemeldet.
Frage: Wie sicher wäre es Ihrer Meinung nach, das essbare in diesem Paket zu essen?
Antwortoptionen: (1) völlig unsicher, (2) etwas unsicher, (3) etwas sicher, (4) völlig sicher
|
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
|
|
Bereitschaft, freie Probe zu probieren
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
|
Ein Punkt zur Beurteilung der Bereitschaft der Teilnehmer, eine kostenlose Stichprobe des angezeigten Produkts auszuprobieren.
Die Ergebnisse werden als Anzahl jeder Antworttyp gemeldet.
Frage: Wie interessiert würden Sie in einem kostenlosen Beispiel dieses Produkts sein?
Antwortoptionen: (1) überhaupt nicht; (2) leicht; (3) etwas; (4) mäßig; (5) sehr
|
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
|
|
Paketbeziehung
Zeitfenster: 1 min
|
Ein Punkt zur Beurteilung der Attraktivität der Verpackung des Produkts.
Ergebnisse mit gemeldet werden als Mittelwert für alle Produkte innerhalb von Bedingungen.
Frage: Wie attraktiv ist diese Verpackung für Sie? Antwortoptionen: (0) überhaupt nicht ansprechend (10) sehr ansprechend ansprechend
|
1 min
|
|
Wahrnehmung des Pakets Schaden (absolut)
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 min
|
Ein Punkt zur Bewertung der Meinungen der Teilnehmer zur Produktsicherheit basierend auf der Verpackung.
Die Ergebnisse werden als Anzahl jeder Antworttyp gemeldet.
FRAGE: Wie viel lässt Sie diese Verpackung denken, dass dieser essbare sicher zu konsumieren ist?
Antwortoptionen: (1) überhaupt nicht; (2) ein wenig; (3) etwas; (4) viel
|
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 min
|
|
Bereitschaft, Produkt auszuprobieren
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 min
|
Ein Punkt, um die Bereitschaft der Teilnehmer zu bewerten, das Produkt basierend auf der Verpackung auszuprobieren.
Die Ergebnisse werden als Anzahl jeder Antworttyp gemeldet.
FRAGE: Wie viel sehen Sie, wie Sie diese Verpackung sehen möchten?
Antwortoptionen: (1) überhaupt nicht; (2) ein wenig; (3) etwas; (4) viel
|
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 min
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Antworten der Kinder ansprechen
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
|
Ein Punkt zur Beurteilung der Einschätzung der potenziellen Attraktivität der Produktverpackungen für Kinder.
Die Ergebnisse werden für alle Produkte im Zustand als Mittelwert angegeben.
Fragen: Wie attraktiv ist diese Verpackung Ihrer Meinung nach für Kinder?
Antwortoptionen: (0) überhaupt nicht ansprechend (10) sehr ansprechend ansprechend
|
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
|
|
Wahrnehmung von Produktschäden (relativ)
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
|
Eine Frage zur Bewertung der Meinungen der Teilnehmer zur Sicherheit des Produkts im Vergleich zu anderen, ähnlichen Produkten.
Die Ergebnisse werden als Anzahl jeder Antworttyp gemeldet.
Frage: Wie sicher ist das essbare in diesem Paket im Vergleich zu anderen essbaren Produkten auf dem Markt?
Antwortoptionen: (1) viel weniger sicher; (2) etwas weniger sicher; (3) als sicher; (4) etwas sicherer; (5) viel sicherer
|
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrnehmung von Qualität
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
|
Ein Punkt zur Beurteilung der Wahrnehmung der Teilnehmer zur Qualität des Produkts.
Die Ergebnisse werden als Anzahl jeder Antworttyp gemeldet.
Frage: Inwieweit stimmen Sie zu oder nicht, dass dies nach einem Produkt von guter Qualität aussieht?
Antwortoptionen: (1) stimmen nicht zu (5) stimmen stark zu
|
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
|
|
Wahrnehmung des guten Geschmacks
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 min
|
Ein Punkt zur Beurteilung der Wahrnehmung des Produkts durch die Teilnehmer.
Die Ergebnisse werden als Anzahl jeder Antworttyp gemeldet.
FRAGE: Inwieweit stimmen Sie zu oder nicht, dass dieses essbare gut schmecken könnte?
Antwortoptionen: (1) stimmen nicht zu (5) stimmen stark zu
|
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 min
|
|
Wahrnehmung der Gesundheit des Produkts
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 min
|
Ein Punkt, um die Wahrnehmung der Gesundheit des Produkts auf der Grundlage der Verpackung durch die Teilnehmer zu ergreifen.
Die Ergebnisse werden als Anzahl jeder Antworttyp gemeldet.
FRAGE: Wie viel lässt Sie diese Verpackung denken, dass diese essbare gesund ist?
Antwortoptionen: (1) überhaupt nicht; (2) ein wenig; (3) etwas; (4) viel
|
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00104038
- R01DA053209 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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