- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06171399
Experimento de descriptores de envases de comestibles de cannabis
2 de mayo de 2025 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El impacto de los descriptores de los envases de comestibles de cannabis en el atractivo del consumidor, las percepciones de daño y la voluntad de intentarlo
El propósito de este estudio es evaluar las diferencias en las percepciones sobre el atractivo del producto, el daño y la posterior disposición a probar productos comestibles de cannabis con o sin descriptores de producto de interés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Descriptor "Totalmente natural"
- Conductual: Descriptor "sin gluten"
- Conductual: Descriptor "vegano"
- Conductual: Descriptor "100% orgánico"
- Conductual: Descriptor "artesanal"
- Conductual: Descriptor "Hecho con resina viva"
- Conductual: Descriptor de "acción rápida"
- Conductual: Descriptor "relajarse"
- Conductual: Descriptor de "aumento de energía"
- Conductual: Sin descriptor (control)
Descripción detallada
Los comestibles de cannabis están liderando rápidamente el mercado legal del cannabis recreativo.
Presentan daños a la salud que no son típicos de la marihuana fumada, incluido el consumo excesivo accidental de altos niveles de Delta-9-tetrahidrocannabinol (THC).
El empaque del producto juega un papel importante al influir en las percepciones sobre el atractivo y el daño potencial de un producto.
Este experimento asignará a los participantes a ver envases de comestibles de cannabis reales editados con uno de los nueve descriptores de productos comúnmente utilizados que se encuentran en productos comestibles de cannabis reales, y les hará una serie de preguntas para evaluar las percepciones sobre el atractivo y el daño del producto.
Un grupo de participantes actuará como control y verá el mismo empaque de comestibles de cannabis sin ninguna descripción del producto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2521
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- residente de EE. UU.
- 18-65 años, inclusive
- Hasta el 13% de los participantes serán aquellos que se identifiquen como negros/afroamericanos.
- Hasta el 16% de los participantes serán aquellos que se identifiquen como hispanos
- Aproximadamente el 50% de los participantes serán consumidores de cannabis del año pasado.
Criterio de exclusión:
- Actualmente no reside en los Estados Unidos.
- Menor de 18 años o mayor de 65
- No proporciona información sobre el historial de consumo de cannabis.
- De lo contrario, es elegible, pero se han cumplido las cuotas demográficas y/o de grupo de usuarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Descriptor "Totalmente natural"
Cuatro paquetes de productos comestibles (gomitas, chocolate, mentas, galletas) con el descriptor de producto "All Natural".
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A los participantes en las nueve condiciones de intervención se les mostrarán cuatro paquetes de comestibles de cannabis que han sido modificados para contener uno de los descriptores de producto de interés.
Todos los participantes verán los mismos cuatro productos y cada condición verá los productos con el mismo descriptor.
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Experimental: Descriptor "sin gluten"
Cuatro paquetes de productos comestibles (gomitas, chocolate, mentas, galletas) con el descriptor de producto "Sin gluten"
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A los participantes en las nueve condiciones de intervención se les mostrarán cuatro paquetes de comestibles de cannabis que han sido modificados para contener uno de los descriptores de producto de interés.
Todos los participantes verán los mismos cuatro productos y cada condición verá los productos con el mismo descriptor.
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Experimental: Descriptor "vegano"
Cuatro paquetes de productos comestibles (gomitas, chocolate, mentas, galletas) con el descriptor de producto "Vegano"
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A los participantes en las nueve condiciones de intervención se les mostrarán cuatro paquetes de comestibles de cannabis que han sido modificados para contener uno de los descriptores de producto de interés.
Todos los participantes verán los mismos cuatro productos y cada condición verá los productos con el mismo descriptor.
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Experimental: Descriptor "100% orgánico"
Cuatro paquetes de productos comestibles (gomitas, chocolate, mentas, galletas) con el descriptor de producto "100% Orgánico"
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A los participantes en las nueve condiciones de intervención se les mostrarán cuatro paquetes de comestibles de cannabis que han sido modificados para contener uno de los descriptores de producto de interés.
Todos los participantes verán los mismos cuatro productos y cada condición verá los productos con el mismo descriptor.
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Experimental: Descriptor "artesanal"
Cuatro paquetes de productos comestibles (gomitas, chocolate, mentas, galletas) con el descriptor de producto "Artesanal"
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A los participantes en las nueve condiciones de intervención se les mostrarán cuatro paquetes de comestibles de cannabis que han sido modificados para contener uno de los descriptores de producto de interés.
Todos los participantes verán los mismos cuatro productos y cada condición verá los productos con el mismo descriptor.
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Experimental: Descriptor "Hecho con resina viva"
Cuatro paquetes de productos comestibles (gomitas, chocolate, mentas, galletas) con el descriptor de producto "Hecho con resina viva"
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A los participantes en las nueve condiciones de intervención se les mostrarán cuatro paquetes de comestibles de cannabis que han sido modificados para contener uno de los descriptores de producto de interés.
Todos los participantes verán los mismos cuatro productos y cada condición verá los productos con el mismo descriptor.
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Experimental: Descriptor de "acción rápida"
Cuatro paquetes de productos comestibles (gomitas, chocolate, mentas, galletas) con el descriptor de producto "de acción rápida"
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A los participantes en las nueve condiciones de intervención se les mostrarán cuatro paquetes de comestibles de cannabis que han sido modificados para contener uno de los descriptores de producto de interés.
Todos los participantes verán los mismos cuatro productos y cada condición verá los productos con el mismo descriptor.
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Experimental: Descriptor "relajarse"
Cuatro paquetes de productos comestibles (gomitas, chocolate, mentas, galletas) con el descriptor de producto "Relax"
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A los participantes en las nueve condiciones de intervención se les mostrarán cuatro paquetes de comestibles de cannabis que han sido modificados para contener uno de los descriptores de producto de interés.
Todos los participantes verán los mismos cuatro productos y cada condición verá los productos con el mismo descriptor.
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Experimental: Descriptor de "aumento de energía"
Cuatro paquetes de productos comestibles (gomitas, chocolate, mentas, galletas) con el descriptor de producto "Energy Boost"
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A los participantes en las nueve condiciones de intervención se les mostrarán cuatro paquetes de comestibles de cannabis que han sido modificados para contener uno de los descriptores de producto de interés.
Todos los participantes verán los mismos cuatro productos y cada condición verá los productos con el mismo descriptor.
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Experimental: Sin descriptor (control)
Cuatro paquetes de productos comestibles (gomitas, chocolate, mentas, galletas) sin descriptores de producto.
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A los participantes en las nueve condiciones de intervención se les mostrarán cuatro paquetes de comestibles de cannabis que han sido modificados para contener uno de los descriptores de producto de interés.
Todos los participantes verán los mismos cuatro productos y cada condición verá los productos con el mismo descriptor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apelación de productos
Periodo de tiempo: Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Un elemento para evaluar el atractivo del producto.
Los resultados se informarán como media para todos los productos dentro de la condición.
Pregunta: ¿Qué tan atractivo es este producto para usted? Opciones de respuesta: (0) No es atractivo para (10) muy atractivo
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Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Percepciones de daño del producto (absoluto)
Periodo de tiempo: Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Un elemento para evaluar las opiniones de los participantes sobre la seguridad del producto.
Los resultados se informarán como el número de cada tipo de respuesta.
Pregunta: ¿Qué tan seguro crees que sería comer el comestible en este paquete?
Opciones de respuesta: (1) completamente inseguro, (2) algo inseguro, (3) algo seguro, (4) completamente seguro
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Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Voluntad de probar una muestra gratuita
Periodo de tiempo: Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Un elemento para evaluar la voluntad de los participantes para probar una muestra gratuita del producto que se muestra.
Los resultados se informarán como el número de cada tipo de respuesta.
Pregunta: ¿Qué tan interesado estaría en una muestra gratuita de este producto?
Opciones de respuesta: (1) en absoluto; (2) ligeramente; (3) algo; (4) moderadamente; (5) muy
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Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Apelación de paquete
Periodo de tiempo: 1 min
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Un elemento para evaluar el apelación del envasado del producto.
Los resultados se informarán como media para todos los productos dentro de las condiciones.
Pregunta: ¿Qué tan atractivo es este empaque para usted? Opciones de respuesta: (0) No es atractivo para (10) muy atractivo
|
1 min
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Percepciones de daño de paquete (absoluto)
Periodo de tiempo: Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Un elemento para evaluar las opiniones de los participantes sobre la seguridad del producto en función del embalaje.
Los resultados se informarán como el número de cada tipo de respuesta.
PREGUNTA: ¿Cuánto te hace pensar este empaquetado que este comestible es seguro de consumir?
Opciones de respuesta: (1) en absoluto; (2) un poco; (3) algo; (4) Mucho
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Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Voluntad de probar el producto
Periodo de tiempo: Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Un elemento para evaluar la disposición de los participantes para probar el producto en función del empaque.
Los resultados se informarán como el número de cada tipo de respuesta.
PREGUNTA: ¿Cuánto te hace querer ver este comestible?
Opciones de respuesta: (1) en absoluto; (2) un poco; (3) algo; (4) Mucho
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Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apelar a las respuestas de los niños
Periodo de tiempo: Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Un elemento para evaluar la evaluación de los participantes del apelación potencial del envasado del producto a los niños.
Los resultados se informarán como media para todos los productos dentro de la condición.
Preguntas: ¿Qué tan atractivo cree que sería este empaque para los niños?
Opciones de respuesta: (0) No es atractivo para (10) muy atractivo
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Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Percepciones de daños al producto (relativo)
Periodo de tiempo: Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Una pregunta que evalúa las opiniones de los participantes sobre la seguridad del producto en comparación con otros productos similares.
Los resultados se informarán como el número de cada tipo de respuesta.
Pregunta: En comparación con otros productos comestibles en el mercado, ¿qué tan seguro cree que es el comestible en este paquete?
Opciones de respuesta: (1) mucho menos seguras; (2) algo menos seguro; (3) como seguro; (4) algo más seguro; (5) Mucho más seguro
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Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de calidad
Periodo de tiempo: Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Un elemento para evaluar las percepciones de los participantes sobre la calidad del producto.
Los resultados se informarán como el número de cada tipo de respuesta.
Pregunta: ¿Hasta qué punto está de acuerdo o en desacuerdo de que esto parezca un producto de buena calidad?
Opciones de respuesta: (1) Muy en desacuerdo con (5) totalmente de acuerdo
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Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Percepción del buen gusto
Periodo de tiempo: Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Un elemento para evaluar las percepciones de los participantes sobre el sabor del producto.
Los resultados se informarán como el número de cada tipo de respuesta.
PREGUNTA: ¿En qué medida está de acuerdo o en desacuerdo de que este comestible pueda saber bien?
Opciones de respuesta: (1) Muy en desacuerdo con (5) totalmente de acuerdo
|
Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Percepción de la salud del producto
Periodo de tiempo: Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Un elemento para evaluar las percepciones de los participantes sobre la salud del producto en función del embalaje.
Los resultados se informarán como el número de cada tipo de respuesta.
Pregunta: ¿Cuánto te hace pensar este empaque que este comestible es saludable?
Opciones de respuesta: (1) en absoluto; (2) un poco; (3) algo; (4) Mucho
|
Después de la exposición al empaque del producto hasta 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00104038
- R01DA053209 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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