- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06171399
Eksperiment med emballasjebeskrivelser for spiselige cannabisvarer
2. mai 2025 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Virkningen av emballasjebeskrivelser for cannabis på forbrukerappell, skadeoppfatninger og vilje til å prøve
Hensikten med denne studien er å vurdere forskjeller i oppfatninger av produktappell, skade og påfølgende vilje til å prøve spiselige cannabisprodukter med/uten produktbeskrivelser av interesse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: "All Natural"-beskrivelse
- Atferdsmessig: "Glutenfri" beskrivelse
- Atferdsmessig: "Vegan"-beskrivelse
- Atferdsmessig: "100 % organisk"-beskrivelse
- Atferdsmessig: "Håndlaget"-beskrivelse
- Atferdsmessig: "Laget med levende harpiks"-beskrivelse
- Atferdsmessig: "Rasktvirkende" beskrivelse
- Atferdsmessig: "Slapp av"-beskrivelse
- Atferdsmessig: "Energy Boost"-beskrivelse
- Atferdsmessig: Ingen beskrivelse (kontroll)
Detaljert beskrivelse
Spiselige cannabisvarer leder raskt det lovlige cannabismarkedet for fritidsbruk.
De presenterer helseskader som ikke er typiske for røkt marihuana, inkludert utilsiktet overforbruk av høye nivåer av Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC).
Produktemballasje spiller en viktig rolle i å påvirke oppfatningen av et produkts appell og potensielle skade.
Dette eksperimentet vil gi deltakerne til å se ekte cannabis-emballasje redigert med en av ni ofte brukte produktbeskrivelser som finnes på ekte cannabis-spiselige produkter, og stille en rekke spørsmål for å vurdere oppfatninger om produktets appell og skade.
En gruppe deltakere vil fungere som kontroll og vil se den samme spiselige cannabisemballasjen uten noen produktbeskrivelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2521
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bosatt i USA
- Alder 18-65, inklusive
- Opptil 13 % av deltakerne vil være de som identifiserer seg som svarte/afroamerikanere
- Opptil 16 % av deltakerne vil være de som identifiserer seg som latinamerikanske
- Omtrent 50 % av deltakerne vil være cannabisbrukere fra det siste året
Ekskluderingskriterier:
- Er for tiden ikke bosatt i USA
- Yngre enn 18 eller eldre enn 65
- Gir ikke informasjon om historie med cannabisbruk
- Ellers kvalifisert, men demografiske og/eller brukergruppekvoter er oppfylt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "All Natural"-beskrivelse
Fire spiselige produktpakker (gummi, sjokolade, mynte, kjeks) med produktbeskrivelsen "All Natural."
|
Deltakere i de ni intervensjonsbetingelsene vil bli vist fire spiselige cannabispakker som har blitt endret til å inneholde en av produktbeskrivelsene av interesse.
Alle deltakere vil se de samme fire produktene, og hver betingelse vil se produktene med samme beskrivelse.
|
|
Eksperimentell: "Glutenfri" beskrivelse
Fire spiselige produktpakker (gummi, sjokolade, mynte, kjeks) med produktbeskrivelsen "Glutenfri"
|
Deltakere i de ni intervensjonsbetingelsene vil bli vist fire spiselige cannabispakker som har blitt endret til å inneholde en av produktbeskrivelsene av interesse.
Alle deltakere vil se de samme fire produktene, og hver betingelse vil se produktene med samme beskrivelse.
|
|
Eksperimentell: "Vegansk" beskrivelse
Fire spiselige produktpakker (gummi, sjokolade, mynte, kjeks) med produktbeskrivelsen "Vegan"
|
Deltakere i de ni intervensjonsbetingelsene vil bli vist fire spiselige cannabispakker som har blitt endret til å inneholde en av produktbeskrivelsene av interesse.
Alle deltakere vil se de samme fire produktene, og hver betingelse vil se produktene med samme beskrivelse.
|
|
Eksperimentell: "100 % organisk"-beskrivelse
Fire spiselige produktpakker (gummi, sjokolade, mynte, kjeks) med produktbeskrivelsen "100 % økologisk"
|
Deltakere i de ni intervensjonsbetingelsene vil bli vist fire spiselige cannabispakker som har blitt endret til å inneholde en av produktbeskrivelsene av interesse.
Alle deltakere vil se de samme fire produktene, og hver betingelse vil se produktene med samme beskrivelse.
|
|
Eksperimentell: "Håndlaget"-beskrivelse
Fire spiselige produktpakker (gummi, sjokolade, mynte, kjeks) med produktbeskrivelsen "Håndlaget"
|
Deltakere i de ni intervensjonsbetingelsene vil bli vist fire spiselige cannabispakker som har blitt endret til å inneholde en av produktbeskrivelsene av interesse.
Alle deltakere vil se de samme fire produktene, og hver betingelse vil se produktene med samme beskrivelse.
|
|
Eksperimentell: "Laget med levende harpiks"-beskrivelse
Fire spiselige produktpakker (gummi, sjokolade, mynte, kjeks) med produktbeskrivelsen "Laget med levende harpiks"
|
Deltakere i de ni intervensjonsbetingelsene vil bli vist fire spiselige cannabispakker som har blitt endret til å inneholde en av produktbeskrivelsene av interesse.
Alle deltakere vil se de samme fire produktene, og hver betingelse vil se produktene med samme beskrivelse.
|
|
Eksperimentell: "Rasktvirkende" beskrivelse
Fire spiselige produktpakker (gummi, sjokolade, mynte, kjeks) med produktbeskrivelsen "Hurtigvirkende"
|
Deltakere i de ni intervensjonsbetingelsene vil bli vist fire spiselige cannabispakker som har blitt endret til å inneholde en av produktbeskrivelsene av interesse.
Alle deltakere vil se de samme fire produktene, og hver betingelse vil se produktene med samme beskrivelse.
|
|
Eksperimentell: "Slapp av"-beskrivelse
Fire spiselige produktpakker (gummi, sjokolade, mynte, kjeks) med produktbeskrivelsen "Relax"
|
Deltakere i de ni intervensjonsbetingelsene vil bli vist fire spiselige cannabispakker som har blitt endret til å inneholde en av produktbeskrivelsene av interesse.
Alle deltakere vil se de samme fire produktene, og hver betingelse vil se produktene med samme beskrivelse.
|
|
Eksperimentell: "Energy Boost"-beskrivelse
Fire spiselige produktpakker (gummi, sjokolade, mynte, kjeks) med produktbeskrivelsen "Energy Boost"
|
Deltakere i de ni intervensjonsbetingelsene vil bli vist fire spiselige cannabispakker som har blitt endret til å inneholde en av produktbeskrivelsene av interesse.
Alle deltakere vil se de samme fire produktene, og hver betingelse vil se produktene med samme beskrivelse.
|
|
Eksperimentell: Ingen beskrivelse (kontroll)
Fire spiselige produktpakker (gummi, sjokolade, mynte, kjeks) uten noen produktbeskrivelser
|
Deltakere i de ni intervensjonsbetingelsene vil bli vist fire spiselige cannabispakker som har blitt endret til å inneholde en av produktbeskrivelsene av interesse.
Alle deltakere vil se de samme fire produktene, og hver betingelse vil se produktene med samme beskrivelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Produktappell
Tidsramme: Etter eksponering for produktemballasje opp til 1 minutt
|
Ett element for å vurdere appellen til produktet.
Resultatene vil bli rapportert som gjennomsnitt for alle produkter under tilstand.
Spørsmål: Hvor tiltalende er dette produktet for deg? Svaralternativer: (0) Ikke i det hele tatt appellerer til (10) veldig tiltalende
|
Etter eksponering for produktemballasje opp til 1 minutt
|
|
Produktskadeoppfatninger (Absolutt)
Tidsramme: Etter eksponering for produktemballasje opp til 1 minutt
|
Ett element for å vurdere deltakernes meninger om sikkerheten til produktet.
Resultatene vil bli rapportert som antall av hver type respons.
Spørsmål: Hvor trygt tror du det ville være å spise spiselig i denne pakken?
Svaralternativer: (1) Helt utrygge, (2) noe utrygt, (3) noe trygt, (4) helt trygt
|
Etter eksponering for produktemballasje opp til 1 minutt
|
|
Vilje til å prøve gratis prøve
Tidsramme: Etter eksponering for produktemballasje opp til 1 minutt
|
Ett element for å vurdere deltakernes vilje til å prøve en gratis prøve av produktet som vises.
Resultatene vil bli rapportert som antall av hver type respons.
Spørsmål: Hvor interessert ville du være i et gratis utvalg av dette produktet?
Svaralternativer: (1) Ikke i det hele tatt; (2) litt; (3) noe; (4) moderat; (5) Veldig
|
Etter eksponering for produktemballasje opp til 1 minutt
|
|
Pakkeanken
Tidsramme: 1 min
|
Ett element for å vurdere appell av emballasjen til produktet.
Resultater med rapporteres som gjennomsnitt for alle produkter innenfor forhold.
Spørsmål: Hvor tiltalende er denne emballasjen til deg? Svaralternativer: (0) Ikke i det hele tatt appellerer til (10) veldig tiltalende
|
1 min
|
|
Pakkeskadeoppfatninger (Absolutt)
Tidsramme: Etter eksponering for produktemballasje opptil 1 min
|
Ett element for å vurdere deltakernes meninger om produktsikkerhet basert på emballasjen.
Resultatene vil bli rapportert som antall av hver type respons.
Spørsmål: Hvor mye gjør denne emballasjen deg til å tro at denne spiselige er trygg å konsumere?
Svaralternativer: (1) Ikke i det hele tatt; (2) litt; (3) noe; (4) Mye
|
Etter eksponering for produktemballasje opptil 1 min
|
|
Vilje til å prøve produkt
Tidsramme: Etter eksponering for produktemballasje opptil 1 min
|
Ett element for å vurdere deltakernes vilje til å prøve produktet basert på emballasjen.
Resultatene vil bli rapportert som antall av hver type respons.
Spørsmål: Hvor mye gjør det å se denne emballasjen deg til å prøve denne spiselige?
Svaralternativer: (1) Ikke i det hele tatt; (2) litt; (3) noe; (4) Mye
|
Etter eksponering for produktemballasje opptil 1 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appeller til barns svar
Tidsramme: Etter eksponering for produktemballasje opp til 1 minutt
|
Ett element for å vurdere deltakernes vurdering av produktemballasjens potensielle appell til barn.
Resultatene vil bli rapportert som gjennomsnitt for alle produkter under tilstand.
Spørsmål: Hvor tiltalende tror du denne emballasjen ville være for barn?
Svaralternativer: (0) Ikke i det hele tatt appellerer til (10) veldig tiltalende
|
Etter eksponering for produktemballasje opp til 1 minutt
|
|
Produktskadeoppfatninger (slektning)
Tidsramme: Etter eksponering for produktemballasje opp til 1 minutt
|
Ett spørsmål som vurderer deltakernes meninger om sikkerheten til produktet sammenlignet med andre, lignende produkter.
Resultatene vil bli rapportert som antall av hver type respons.
Spørsmål: Sammenlignet med andre spiselige produkter på markedet, hvor trygt tror du at spiselig i denne pakken er?
Svaralternativer: (1) mye mindre trygt; (2) noe mindre trygt; (3) som trygt; (4) noe tryggere; (5) Mye tryggere
|
Etter eksponering for produktemballasje opp til 1 minutt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av kvalitet
Tidsramme: Etter eksponering for produktemballasje opp til 1 minutt
|
Ett element for å vurdere deltakernes oppfatning av kvaliteten på produktet.
Resultatene vil bli rapportert som antall av hver type respons.
Spørsmål: I hvilken grad er du enig eller uenig i at dette ser ut som et produkt av god kvalitet?
Svaralternativer: (1) er sterkt uenig i (5) er sterkt enig
|
Etter eksponering for produktemballasje opp til 1 minutt
|
|
Oppfatning av god smak
Tidsramme: Etter eksponering for produktemballasje opptil 1 min
|
Ett element for å vurdere deltakernes oppfatninger av smaken på produktet.
Resultatene vil bli rapportert som antall av hver type respons.
Spørsmål: I hvilken grad er du enig eller uenig i at denne spiselige kan smake godt?
Svaralternativer: (1) er sterkt uenig i (5) er sterkt enig
|
Etter eksponering for produktemballasje opptil 1 min
|
|
Oppfatning av sunnhet av produktet
Tidsramme: Etter eksponering for produktemballasje opptil 1 min
|
Ett element for å vurdere deltakernes oppfatning av produktets sunnhet basert på emballasjen.
Resultatene vil bli rapportert som antall av hver type respons.
Spørsmål: Hvor mye gjør denne emballasjen deg til å tro at denne spiselige er sunn?
Svaralternativer: (1) Ikke i det hele tatt; (2) litt; (3) noe; (4) Mye
|
Etter eksponering for produktemballasje opptil 1 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2025
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00104038
- R01DA053209 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .