- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06171399
Eksperyment dotyczący deskryptorów opakowań produktów spożywczych z konopi indyjskich
2 maja 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Wpływ deskryptorów opakowań produktów spożywczych z konopi indyjskich na atrakcyjność konsumencką, postrzeganie szkód i chęć wypróbowania
Celem tego badania jest ocena różnic w postrzeganiu atrakcyjności produktu, szkodliwości i późniejszej chęci wypróbowania produktów spożywczych z konopi indyjskich z/bez interesujących deskryptorów produktu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Deskryptor „całkowicie naturalny”.
- Behawioralne: Deskryptor „bezglutenowy”.
- Behawioralne: Deskryptor „wegański”.
- Behawioralne: Deskryptor „100% organiczny”.
- Behawioralne: Deskryptor „ręcznie wykonany”.
- Behawioralne: Deskryptor „Wykonane z żywej żywicy”.
- Behawioralne: Deskryptor „szybko działający”.
- Behawioralne: Deskryptor „zrelaksuj się”.
- Behawioralne: Deskryptor „zastrzyk energii”.
- Behawioralne: Brak deskryptora (kontrola)
Szczegółowy opis
Produkty spożywcze z konopi indyjskich szybko zajmują wiodącą pozycję na rynku legalnych konopi rekreacyjnych.
Wywołują one szkody zdrowotne nietypowe dla palonej marihuany, w tym przypadkowe nadmierne spożycie dużych ilości Delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC).
Opakowanie produktu odgrywa ważną rolę w wpływaniu na postrzeganie atrakcyjności produktu i potencjalnej szkody.
W tym eksperymencie uczestnicy będą mieli za zadanie obejrzeć opakowania prawdziwych produktów spożywczych z konopi indyjskich zredagowanych za pomocą jednego z dziewięciu powszechnie używanych deskryptorów produktów znajdujących się na produktach spożywczych z prawdziwej konopi indyjskich oraz zadać serię pytań w celu oceny postrzegania atrakcyjności produktu i jego szkodliwości.
Jedna grupa uczestników będzie stanowić kontrolę i będzie oglądać te same opakowania produktów spożywczych z konopi indyjskich, bez żadnych deskryptorów produktu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2521
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec USA
- Wiek 18-65 włącznie
- Do 13% uczestników będą stanowić osoby identyfikujące się jako osoby czarnoskóre/Afroamerykanie
- Do 16% uczestników będą stanowić osoby identyfikujące się jako Latynosi
- Około 50% uczestników będzie użytkownikami konopi indyjskich w zeszłym roku
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie nie mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 65
- Nie zawiera informacji dotyczących historii używania konopi indyjskich
- W przeciwnym razie kwalifikują się, ale osiągnięto limity demograficzne i/lub grupy użytkowników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Deskryptor „całkowicie naturalny”.
Cztery opakowania produktów jadalnych (żelki, czekolada, miętówki, ciasteczka) z deskryptorem produktu „Wszystko naturalne”.
|
Uczestnikom dziewięciu warunków interwencji zostaną pokazane cztery opakowania produktów spożywczych z konopi indyjskich, które zostały zmienione tak, aby zawierały jeden z interesujących deskryptorów produktu.
Wszyscy uczestnicy zobaczą te same cztery produkty, a dla każdego warunku będą widoczne produkty o tym samym deskryptorze.
|
|
Eksperymentalny: Deskryptor „bezglutenowy”.
Cztery opakowania produktów jadalnych (żelki, czekolada, miętówki, ciasteczka) z deskryptorem produktu „Bezglutenowy”
|
Uczestnikom dziewięciu warunków interwencji zostaną pokazane cztery opakowania produktów spożywczych z konopi indyjskich, które zostały zmienione tak, aby zawierały jeden z interesujących deskryptorów produktu.
Wszyscy uczestnicy zobaczą te same cztery produkty, a dla każdego warunku będą widoczne produkty o tym samym deskryptorze.
|
|
Eksperymentalny: Deskryptor „wegański”.
Cztery opakowania produktów jadalnych (żelki, czekolada, miętówki, ciasteczka) z deskryptorem produktu „Wegańskie”
|
Uczestnikom dziewięciu warunków interwencji zostaną pokazane cztery opakowania produktów spożywczych z konopi indyjskich, które zostały zmienione tak, aby zawierały jeden z interesujących deskryptorów produktu.
Wszyscy uczestnicy zobaczą te same cztery produkty, a dla każdego warunku będą widoczne produkty o tym samym deskryptorze.
|
|
Eksperymentalny: Deskryptor „100% organiczny”.
Cztery opakowania produktów jadalnych (żelki, czekolada, miętówki, ciasteczka) z deskryptorem produktu „100% Organic”
|
Uczestnikom dziewięciu warunków interwencji zostaną pokazane cztery opakowania produktów spożywczych z konopi indyjskich, które zostały zmienione tak, aby zawierały jeden z interesujących deskryptorów produktu.
Wszyscy uczestnicy zobaczą te same cztery produkty, a dla każdego warunku będą widoczne produkty o tym samym deskryptorze.
|
|
Eksperymentalny: Deskryptor „ręcznie wykonany”.
Cztery opakowania produktów jadalnych (żelki, czekolada, miętówki, ciasteczka) z deskryptorem produktu „Wykonane ręcznie”
|
Uczestnikom dziewięciu warunków interwencji zostaną pokazane cztery opakowania produktów spożywczych z konopi indyjskich, które zostały zmienione tak, aby zawierały jeden z interesujących deskryptorów produktu.
Wszyscy uczestnicy zobaczą te same cztery produkty, a dla każdego warunku będą widoczne produkty o tym samym deskryptorze.
|
|
Eksperymentalny: Deskryptor „Wykonane z żywej żywicy”.
Cztery opakowania produktów jadalnych (żelki, czekolada, miętówki, ciasteczka) z deskryptorem produktu „Wyprodukowano z żywej żywicy”
|
Uczestnikom dziewięciu warunków interwencji zostaną pokazane cztery opakowania produktów spożywczych z konopi indyjskich, które zostały zmienione tak, aby zawierały jeden z interesujących deskryptorów produktu.
Wszyscy uczestnicy zobaczą te same cztery produkty, a dla każdego warunku będą widoczne produkty o tym samym deskryptorze.
|
|
Eksperymentalny: Deskryptor „szybko działający”.
Cztery opakowania produktów jadalnych (żelki, czekolada, miętówki, ciasteczka) z deskryptorem produktu „Szybko działające”
|
Uczestnikom dziewięciu warunków interwencji zostaną pokazane cztery opakowania produktów spożywczych z konopi indyjskich, które zostały zmienione tak, aby zawierały jeden z interesujących deskryptorów produktu.
Wszyscy uczestnicy zobaczą te same cztery produkty, a dla każdego warunku będą widoczne produkty o tym samym deskryptorze.
|
|
Eksperymentalny: Deskryptor „zrelaksuj się”.
Cztery opakowania produktów jadalnych (żelki, czekolada, miętówki, ciasteczka) z deskryptorem produktu „Relax”
|
Uczestnikom dziewięciu warunków interwencji zostaną pokazane cztery opakowania produktów spożywczych z konopi indyjskich, które zostały zmienione tak, aby zawierały jeden z interesujących deskryptorów produktu.
Wszyscy uczestnicy zobaczą te same cztery produkty, a dla każdego warunku będą widoczne produkty o tym samym deskryptorze.
|
|
Eksperymentalny: Deskryptor „zastrzyk energii”.
Cztery opakowania produktów jadalnych (żelki, czekolada, miętówki, ciasteczka) z deskryptorem produktu „Zastrzyk Energii”
|
Uczestnikom dziewięciu warunków interwencji zostaną pokazane cztery opakowania produktów spożywczych z konopi indyjskich, które zostały zmienione tak, aby zawierały jeden z interesujących deskryptorów produktu.
Wszyscy uczestnicy zobaczą te same cztery produkty, a dla każdego warunku będą widoczne produkty o tym samym deskryptorze.
|
|
Eksperymentalny: Brak deskryptora (kontrola)
Cztery opakowania produktów jadalnych (żelki, czekolada, miętówki, ciasteczka) bez żadnych deskryptorów produktu
|
Uczestnikom dziewięciu warunków interwencji zostaną pokazane cztery opakowania produktów spożywczych z konopi indyjskich, które zostały zmienione tak, aby zawierały jeden z interesujących deskryptorów produktu.
Wszyscy uczestnicy zobaczą te same cztery produkty, a dla każdego warunku będą widoczne produkty o tym samym deskryptorze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apel produktu
Ramy czasowe: Po ekspozycji na pakowanie produktu do 1 minuty
|
Jedna pozycja do oceny odwołania produktu.
Wyniki zostaną zgłoszone jako średnie dla wszystkich produktów w warunkach.
Pytanie: Jak atrakcyjny jest dla Ciebie ten produkt? Opcje odpowiedzi: (0) wcale nie są atrakcyjne do (10) bardzo atrakcyjne
|
Po ekspozycji na pakowanie produktu do 1 minuty
|
|
Postrzeganie szkód produktu (absolutne)
Ramy czasowe: Po ekspozycji na pakowanie produktu do 1 minuty
|
Jedna pozycja do oceny opinii uczestników na temat bezpieczeństwa produktu.
Wyniki zostaną zgłoszone jako liczba każdego rodzaju odpowiedzi.
Pytanie: Jak myślisz, jak bezpieczne byłoby zjedzenie jadalnego w tym pakiecie?
Opcje odpowiedzi: (1) Całkowicie niebezpieczne, (2) nieco niebezpieczne, (3) nieco bezpieczne, (4) całkowicie bezpieczne
|
Po ekspozycji na pakowanie produktu do 1 minuty
|
|
Gotowość do wypróbowania bezpłatnej próbki
Ramy czasowe: Po ekspozycji na pakowanie produktu do 1 minuty
|
Jeden element oceny gotowości uczestników do wypróbowania bezpłatnej próbki pokazanego produktu.
Wyniki zostaną zgłoszone jako liczba każdego rodzaju odpowiedzi.
Pytanie: Jak zainteresowany byłbyś bezpłatną próbką tego produktu?
Opcje odpowiedzi: (1) wcale; (2) lekko; (3) trochę; (4) umiarkowanie; (5) Bardzo
|
Po ekspozycji na pakowanie produktu do 1 minuty
|
|
Apel pakietu
Ramy czasowe: 1 min
|
Jedna pozycja do oceny atrakcyjności opakowania produktu.
Wyniki są zgłaszane jako średnie dla wszystkich produktów w warunkach.
Pytanie: Jak atrakcyjne jest to dla Ciebie opakowanie? Opcje odpowiedzi: (0) wcale nie są atrakcyjne do (10) bardzo atrakcyjne
|
1 min
|
|
Pakietowe postrzeganie szkód (absolutne)
Ramy czasowe: Po ekspozycji na opakowanie produktu do 1 min
|
Jeden element oceny opinii uczestników na temat bezpieczeństwa produktu na podstawie opakowania.
Wyniki zostaną zgłoszone jako liczba każdego rodzaju odpowiedzi.
Pytanie: Ile sprawia, że to opakowanie sprawia, że to jadalne jest bezpieczne do spożycia?
Opcje odpowiedzi: (1) wcale; (2) trochę; (3) trochę; (4) Dużo
|
Po ekspozycji na opakowanie produktu do 1 min
|
|
Chęć wypróbowania produktu
Ramy czasowe: Po ekspozycji na opakowanie produktu do 1 min
|
Jedna pozycja do oceny gotowości uczestników do wypróbowania produktu na podstawie opakowania.
Wyniki zostaną zgłoszone jako liczba każdego rodzaju odpowiedzi.
Pytanie: Ile sprawia, że widzenie tego opakowania sprawia, że chcesz spróbować tego jadalnego?
Opcje odpowiedzi: (1) wcale; (2) trochę; (3) trochę; (4) Dużo
|
Po ekspozycji na opakowanie produktu do 1 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odwołać się do odpowiedzi dzieci
Ramy czasowe: Po ekspozycji na pakowanie produktu do 1 minuty
|
Jedna pozycja do oceny oceny potencjalnego odwołania od dzieci w stosunku do dzieci.
Wyniki zostaną zgłoszone jako średnie dla wszystkich produktów w warunkach.
Pytania: Jak myślisz, jak atrakcyjne było to opakowanie dla dzieci?
Opcje odpowiedzi: (0) wcale nie są atrakcyjne do (10) bardzo atrakcyjne
|
Po ekspozycji na pakowanie produktu do 1 minuty
|
|
Postrzeganie szkód produktu (względne)
Ramy czasowe: Po ekspozycji na pakowanie produktu do 1 minuty
|
Jedno pytanie oceniające opinie uczestników na temat bezpieczeństwa produktu w porównaniu z innymi, podobnymi produktami.
Wyniki zostaną zgłoszone jako liczba każdego rodzaju odpowiedzi.
Pytanie: W porównaniu z innymi jadalnymi produktami na rynku, jak myślisz, jak bezpieczne jest jadalne w tym pakiecie?
Opcje odpowiedzi: (1) znacznie mniej bezpieczne; (2) nieco mniej bezpieczne; (3) jako bezpieczny; (4) nieco bezpieczniejsze; (5) znacznie bezpieczniejsze
|
Po ekspozycji na pakowanie produktu do 1 minuty
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie jakości
Ramy czasowe: Po ekspozycji na pakowanie produktu do 1 minuty
|
Jedna pozycja do oceny postrzegania przez uczestników jakości jakości produktu.
Wyniki zostaną zgłoszone jako liczba każdego rodzaju odpowiedzi.
Pytanie: W jakim stopniu zgadzasz się lub nie zgadzasz, że wygląda to jak produkt dobrej jakości?
Opcje odpowiedzi: (1) zdecydowanie nie zgadzają się z (5) zdecydowanie się zgadzają
|
Po ekspozycji na pakowanie produktu do 1 minuty
|
|
Postrzeganie dobrego smaku
Ramy czasowe: Po ekspozycji na opakowanie produktu do 1 min
|
Jeden element oceny postrzegania przez uczestników smaku produktu.
Wyniki zostaną zgłoszone jako liczba każdego rodzaju odpowiedzi.
Pytanie: W jakim stopniu zgadzasz się lub nie zgadzasz, że ten jadalny może dobrze smakować?
Opcje odpowiedzi: (1) zdecydowanie nie zgadzają się z (5) zdecydowanie się zgadzają
|
Po ekspozycji na opakowanie produktu do 1 min
|
|
Postrzeganie zdrowia produktu
Ramy czasowe: Po ekspozycji na opakowanie produktu do 1 min
|
Jedna pozycja do oceny postrzegania przez uczestników zdrowia produktu na podstawie opakowania.
Wyniki zostaną zgłoszone jako liczba każdego rodzaju odpowiedzi.
Pytanie: Ile sprawia, że to opakowanie sprawia, że to jadalne jest zdrowe?
Opcje odpowiedzi: (1) wcale; (2) trochę; (3) trochę; (4) Dużo
|
Po ekspozycji na opakowanie produktu do 1 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00104038
- R01DA053209 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .