- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06171399
Эксперимент с дескрипторами упаковки съедобных продуктов каннабиса
2 мая 2025 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Влияние дескрипторов упаковки съедобных продуктов каннабиса на привлекательность потребителей, восприятие вреда и готовность попробовать
Цель этого исследования — оценить различия в восприятии привлекательности продукта, его вреда и последующей готовности попробовать съедобные продукты из каннабиса с интересующими описаниями продуктов или без них.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Дескриптор «Все натуральное»
- Поведенческий: Дескриптор «Без глютена»
- Поведенческий: «Веганский» дескриптор
- Поведенческий: Дескриптор «100% органический»
- Поведенческий: Дескриптор «Ручная работа»
- Поведенческий: Дескриптор «Сделано из живой смолы»
- Поведенческий: Дескриптор «Быстродействующий»
- Поведенческий: Дескриптор «Расслабиться»
- Поведенческий: Дескриптор «Повышение энергии»
- Поведенческий: Нет дескриптора (управление)
Подробное описание
Съедобные продукты из каннабиса быстро занимают лидирующие позиции на рынке легального рекреационного каннабиса.
Они представляют собой вред для здоровья, не типичный для курения марихуаны, включая случайное чрезмерное потребление высоких уровней дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК).
Упаковка продукта играет важную роль, влияя на восприятие привлекательности продукта и потенциального вреда.
В этом эксперименте участникам будет предложено просмотреть настоящую упаковку съедобных продуктов из каннабиса, отредактированную с использованием одного из девяти часто используемых дескрипторов продукта, встречающихся на настоящих пищевых продуктах из каннабиса, и задать ряд вопросов, чтобы оценить восприятие привлекательности и вреда продукта.
Одна группа участников будет служить в качестве контроля и увидит одну и ту же упаковку съедобных продуктов из каннабиса без каких-либо описаний продукта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2521
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- резидент США
- От 18 до 65 лет включительно
- До 13% участников будут теми, кто идентифицирует себя как чернокожих/афроамериканцев.
- До 16% участников будут теми, кто идентифицирует себя как латиноамериканец.
- Примерно 50% участников будут потребителями каннабиса в прошлом году.
Критерий исключения:
- В настоящее время не проживает в США
- Младше 18 или старше 65 лет
- Не предоставляет информацию об истории употребления каннабиса.
- В противном случае соответствует критериям, но демографические квоты и/или квоты групп пользователей были соблюдены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дескриптор «Все натуральное»
Четыре упаковки съедобных продуктов (мармеладки, шоколад, мятные конфеты, печенье) с надписью «Все натурально».
|
Участникам девяти условий вмешательства будут показаны четыре упаковки съедобных продуктов из каннабиса, которые были изменены и теперь содержат один из интересующих дескрипторов продукта.
Все участники увидят одни и те же четыре продукта, и в каждом условии будут видны продукты с одним и тем же дескриптором.
|
|
Экспериментальный: Дескриптор «Без глютена»
Четыре упаковки съедобных продуктов (мармеладки, шоколад, мятные конфеты, печенье) с надписью «Без глютена».
|
Участникам девяти условий вмешательства будут показаны четыре упаковки съедобных продуктов из каннабиса, которые были изменены и теперь содержат один из интересующих дескрипторов продукта.
Все участники увидят одни и те же четыре продукта, и в каждом условии будут видны продукты с одним и тем же дескриптором.
|
|
Экспериментальный: «Веганский» дескриптор
Четыре упаковки съедобных продуктов (мармеладки, шоколад, мятные конфеты, печенье) с описанием продукта «Веганский».
|
Участникам девяти условий вмешательства будут показаны четыре упаковки съедобных продуктов из каннабиса, которые были изменены и теперь содержат один из интересующих дескрипторов продукта.
Все участники увидят одни и те же четыре продукта, и в каждом условии будут видны продукты с одним и тем же дескриптором.
|
|
Экспериментальный: Дескриптор «100% органический»
Четыре упаковки съедобных продуктов (мармеладные конфеты, шоколад, мятные конфеты, печенье) с надписью «100% Organic».
|
Участникам девяти условий вмешательства будут показаны четыре упаковки съедобных продуктов из каннабиса, которые были изменены и теперь содержат один из интересующих дескрипторов продукта.
Все участники увидят одни и те же четыре продукта, и в каждом условии будут видны продукты с одним и тем же дескриптором.
|
|
Экспериментальный: Дескриптор «Ручная работа»
Четыре упаковки съедобных продуктов (мармеладные конфеты, шоколад, мятные конфеты, печенье) с надписью «Сделано вручную».
|
Участникам девяти условий вмешательства будут показаны четыре упаковки съедобных продуктов из каннабиса, которые были изменены и теперь содержат один из интересующих дескрипторов продукта.
Все участники увидят одни и те же четыре продукта, и в каждом условии будут видны продукты с одним и тем же дескриптором.
|
|
Экспериментальный: Дескриптор «Сделано из живой смолы»
Четыре упаковки съедобных продуктов (мармеладные конфеты, шоколад, мятные конфеты, печенье) с надписью «Сделано из живой смолы».
|
Участникам девяти условий вмешательства будут показаны четыре упаковки съедобных продуктов из каннабиса, которые были изменены и теперь содержат один из интересующих дескрипторов продукта.
Все участники увидят одни и те же четыре продукта, и в каждом условии будут видны продукты с одним и тем же дескриптором.
|
|
Экспериментальный: Дескриптор «Быстродействующий»
Четыре упаковки съедобных продуктов (мармеладки, шоколад, мятные конфеты, печенье) с описанием продукта «Быстродействующий».
|
Участникам девяти условий вмешательства будут показаны четыре упаковки съедобных продуктов из каннабиса, которые были изменены и теперь содержат один из интересующих дескрипторов продукта.
Все участники увидят одни и те же четыре продукта, и в каждом условии будут видны продукты с одним и тем же дескриптором.
|
|
Экспериментальный: Дескриптор «Расслабиться»
Четыре упаковки съедобных продуктов (мармеладки, шоколад, мятные конфеты, печенье) с описанием продукта «Расслабьтесь».
|
Участникам девяти условий вмешательства будут показаны четыре упаковки съедобных продуктов из каннабиса, которые были изменены и теперь содержат один из интересующих дескрипторов продукта.
Все участники увидят одни и те же четыре продукта, и в каждом условии будут видны продукты с одним и тем же дескриптором.
|
|
Экспериментальный: Дескриптор «Повышение энергии»
Четыре упаковки съедобных продуктов (мармеладки, шоколад, мятные конфеты, печенье) с описанием продукта «Energy Boost».
|
Участникам девяти условий вмешательства будут показаны четыре упаковки съедобных продуктов из каннабиса, которые были изменены и теперь содержат один из интересующих дескрипторов продукта.
Все участники увидят одни и те же четыре продукта, и в каждом условии будут видны продукты с одним и тем же дескриптором.
|
|
Экспериментальный: Нет дескриптора (управление)
Четыре упаковки съедобных продуктов (мармеладки, шоколад, мятные конфеты, печенье) без описания продукта.
|
Участникам девяти условий вмешательства будут показаны четыре упаковки съедобных продуктов из каннабиса, которые были изменены и теперь содержат один из интересующих дескрипторов продукта.
Все участники увидят одни и те же четыре продукта, и в каждом условии будут видны продукты с одним и тем же дескриптором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Апелляция продукта
Временное ограничение: После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
Один пункт для оценки привлекательности продукта.
Результаты будут представлены как среднее для всех продуктов в условиях.
Вопрос: Насколько привлекательным для вас продукт? Параметры ответа: (0) совсем не обжалование (10) очень привлекательно
|
После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
|
Восприятие вреда продуктом (абсолютное)
Временное ограничение: После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
Один из пунктов для оценки мнений участников о безопасности продукта.
Результаты будут представлены как количество каждого типа ответа.
Вопрос: Как вы думаете, насколько безопасно есть съедобный в этом пакете?
Варианты ответа: (1) Совершенно небезопасно, (2) несколько небезопасно, (3) несколько безопасно, (4) полностью безопасно
|
После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
|
Готовность попробовать бесплатный образец
Временное ограничение: После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
Один из пунктов, чтобы оценить готовность участников попробовать бесплатную выборку показанного продукта.
Результаты будут представлены как количество каждого типа ответа.
Вопрос: Насколько заинтересовался бы вы в бесплатной выборке этого продукта?
Параметры ответа: (1) совсем не; (2) слегка; (3) несколько; (4) умеренно; (5) очень
|
После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
|
Апелляция пакета
Временное ограничение: 1 мин
|
Один пункт для оценки апелляции упаковки продукта.
Результаты с сообщаемыми как среднее значение для всех продуктов в условиях.
Вопрос: Насколько привлекательной для вас этой упаковкой? Параметры ответа: (0) совсем не обжалование (10) очень привлекательно
|
1 мин
|
|
Восприятие вреда пакетом (абсолют)
Временное ограничение: После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
Один из пунктов для оценки мнений участников о безопасности продукта на основе упаковки.
Результаты будут представлены как количество каждого типа ответа.
Вопрос: Сколько эта упаковка заставляет вас думать, что это съедобное безопасно для потребления?
Параметры ответа: (1) совсем не; (2) немного; (3) несколько; (4) много
|
После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
|
Готовность попробовать продукт
Временное ограничение: После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
Один из пунктов для оценки готовности участников попробовать продукт на основе упаковки.
Результаты будут представлены как количество каждого типа ответа.
ВОПРОС: Насколько просмотр этой упаковки заставляет вас хотеть попробовать это съедобное?
Параметры ответа: (1) совсем не; (2) немного; (3) несколько; (4) много
|
После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обращаться к детям ответы
Временное ограничение: После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
Один из пунктов для оценки оценки участников потенциальной привлекательности упаковки продукта к детям.
Результаты будут представлены как среднее для всех продуктов в условиях.
Вопросы: Как вы думаете, насколько привлекательной будет эта упаковка для детей?
Параметры ответа: (0) совсем не обжалование (10) очень привлекательно
|
После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
|
Восприятие вреда продуктом (относительно)
Временное ограничение: После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
Один вопрос, оценивающий мнение участников о безопасности продукта по сравнению с другими, аналогичными продуктами.
Результаты будут представлены как количество каждого типа ответа.
Вопрос: По сравнению с другими съедобными продуктами на рынке, насколько безопасен, как вы думаете, съедобный в этом пакете?
Варианты ответа: (1) гораздо менее безопасно; (2) несколько менее безопасно; (3) как безопасно; (4) несколько безопаснее; (5) Гораздо безопаснее
|
После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие качества
Временное ограничение: После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
Один из пунктов для оценки восприятия участниками качества продукта.
Результаты будут представлены как количество каждого типа ответа.
Вопрос: В какой степени вы согласны или не согласны с тем, что это выглядит как продукт хорошего качества?
Варианты ответа: (1) Тревожно не согласен с (5) полностью согласен
|
После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
|
Восприятие хорошего вкуса
Временное ограничение: После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
Один предмет для оценки восприятия участников вкуса продукта.
Результаты будут представлены как количество каждого типа ответа.
Вопрос: В какой степени вы согласны или не согласны с тем, что это съедобное может быть вкусным?
Варианты ответа: (1) Тревожно не согласен с (5) полностью согласен
|
После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
|
Восприятие здоровья продукта
Временное ограничение: После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
Один из пунктов, чтобы оценивать восприятие участников о здоровье продукта на основе упаковки.
Результаты будут представлены как количество каждого типа ответа.
Вопрос: Сколько эта упаковка заставляет вас думать, что это съедобное здоровье?
Параметры ответа: (1) совсем не; (2) немного; (3) несколько; (4) много
|
После экспозиции на упаковку продукта до 1 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00104038
- R01DA053209 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .