- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06171399
Esperimento sui descrittori degli imballaggi di prodotti commestibili alla cannabis
2 maggio 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
L’impatto dei descrittori degli imballaggi degli edibili alla cannabis sull’attrattiva dei consumatori, sulla percezione del danno e sulla volontà di provare
Lo scopo di questo studio è valutare le differenze nella percezione dell'attrattiva del prodotto, del danno e della conseguente volontà di provare prodotti commestibili a base di cannabis con/senza descrittori del prodotto di interesse.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Descrittore "Tutto naturale".
- Comportamentale: Descrittore "senza glutine".
- Comportamentale: Descrittore "vegano".
- Comportamentale: Descrittore "100% biologico".
- Comportamentale: Descrittore "artigianale".
- Comportamentale: Descrittore "Realizzato con resina viva".
- Comportamentale: Descrittore "ad azione rapida".
- Comportamentale: Descrittore "Rilassati".
- Comportamentale: Descrittore "Energy Boost".
- Comportamentale: Nessun descrittore (controllo)
Descrizione dettagliata
Gli edibili alla cannabis stanno rapidamente guidando il mercato legale della cannabis ricreativa.
Presentano danni alla salute che non sono tipici della marijuana fumata, compreso il consumo eccessivo accidentale di alti livelli di Delta-9-tetraidrocannabinolo (THC).
L'imballaggio del prodotto svolge un ruolo importante nell'influenzare la percezione dell'attrattiva di un prodotto e del potenziale danno.
Questo esperimento assegnerà ai partecipanti di visualizzare confezioni reali di commestibili alla cannabis modificate con uno dei nove descrittori di prodotto comunemente utilizzati presenti su prodotti commestibili di cannabis reali e di porre una serie di domande per valutare la percezione dell'attrattiva e del danno del prodotto.
Un gruppo di partecipanti fungerà da controllo e vedrà la stessa confezione di prodotti commestibili alla cannabis senza alcuna descrizione del prodotto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2521
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente negli Stati Uniti
- Età 18-65 compresi
- Fino al 13% dei partecipanti saranno coloro che si identificano come neri/afroamericani
- Fino al 16% dei partecipanti saranno coloro che si identificano come ispanici
- Circa il 50% dei partecipanti saranno consumatori di cannabis nell’ultimo anno
Criteri di esclusione:
- Attualmente non risiede negli Stati Uniti
- Meno di 18 anni o più di 65 anni
- Non fornisce informazioni sulla storia del consumo di cannabis
- Altrimenti le quote idonee ma demografiche e/o del gruppo di utenti sono state soddisfatte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Descrittore "Tutto naturale".
Quattro confezioni di prodotti commestibili (gommose, cioccolato, mentine, biscotti) con la descrizione del prodotto "Tutto naturale".
|
Ai partecipanti alle nove condizioni di intervento verranno mostrate quattro confezioni di commestibili a base di cannabis che sono state modificate per contenere uno dei descrittori del prodotto di interesse.
Tutti i partecipanti vedranno gli stessi quattro prodotti e ciascuna condizione vedrà i prodotti con lo stesso descrittore.
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Sperimentale: Descrittore "senza glutine".
Quattro confezioni di prodotti commestibili (gommose, cioccolato, mentine, biscotti) con la descrizione del prodotto "Senza glutine"
|
Ai partecipanti alle nove condizioni di intervento verranno mostrate quattro confezioni di commestibili a base di cannabis che sono state modificate per contenere uno dei descrittori del prodotto di interesse.
Tutti i partecipanti vedranno gli stessi quattro prodotti e ciascuna condizione vedrà i prodotti con lo stesso descrittore.
|
|
Sperimentale: Descrittore "vegano".
Quattro confezioni di prodotti commestibili (gommose, cioccolato, mentine, biscotti) con la descrizione del prodotto "Vegano"
|
Ai partecipanti alle nove condizioni di intervento verranno mostrate quattro confezioni di commestibili a base di cannabis che sono state modificate per contenere uno dei descrittori del prodotto di interesse.
Tutti i partecipanti vedranno gli stessi quattro prodotti e ciascuna condizione vedrà i prodotti con lo stesso descrittore.
|
|
Sperimentale: Descrittore "100% biologico".
Quattro confezioni di prodotti commestibili (gommose, cioccolato, mentine, biscotti) con la descrizione del prodotto "100% biologico"
|
Ai partecipanti alle nove condizioni di intervento verranno mostrate quattro confezioni di commestibili a base di cannabis che sono state modificate per contenere uno dei descrittori del prodotto di interesse.
Tutti i partecipanti vedranno gli stessi quattro prodotti e ciascuna condizione vedrà i prodotti con lo stesso descrittore.
|
|
Sperimentale: Descrittore "artigianale".
Quattro confezioni di prodotti commestibili (gommose, cioccolato, mentine, biscotti) con la descrizione del prodotto "Fatto a mano"
|
Ai partecipanti alle nove condizioni di intervento verranno mostrate quattro confezioni di commestibili a base di cannabis che sono state modificate per contenere uno dei descrittori del prodotto di interesse.
Tutti i partecipanti vedranno gli stessi quattro prodotti e ciascuna condizione vedrà i prodotti con lo stesso descrittore.
|
|
Sperimentale: Descrittore "Realizzato con resina viva".
Quattro confezioni di prodotti commestibili (gommose, cioccolato, mentine, biscotti) con la descrizione del prodotto "Fatto con resina viva"
|
Ai partecipanti alle nove condizioni di intervento verranno mostrate quattro confezioni di commestibili a base di cannabis che sono state modificate per contenere uno dei descrittori del prodotto di interesse.
Tutti i partecipanti vedranno gli stessi quattro prodotti e ciascuna condizione vedrà i prodotti con lo stesso descrittore.
|
|
Sperimentale: Descrittore "ad azione rapida".
Quattro confezioni di prodotti commestibili (gommose, cioccolato, mentine, biscotti) con la descrizione del prodotto "ad azione rapida"
|
Ai partecipanti alle nove condizioni di intervento verranno mostrate quattro confezioni di commestibili a base di cannabis che sono state modificate per contenere uno dei descrittori del prodotto di interesse.
Tutti i partecipanti vedranno gli stessi quattro prodotti e ciascuna condizione vedrà i prodotti con lo stesso descrittore.
|
|
Sperimentale: Descrittore "Rilassati".
Quattro confezioni di prodotti commestibili (gommose, cioccolato, mentine, biscotti) con la descrizione del prodotto "Relax"
|
Ai partecipanti alle nove condizioni di intervento verranno mostrate quattro confezioni di commestibili a base di cannabis che sono state modificate per contenere uno dei descrittori del prodotto di interesse.
Tutti i partecipanti vedranno gli stessi quattro prodotti e ciascuna condizione vedrà i prodotti con lo stesso descrittore.
|
|
Sperimentale: Descrittore "Energy Boost".
Quattro confezioni di prodotti commestibili (gommose, cioccolato, mentine, biscotti) con la descrizione del prodotto "Energy Boost"
|
Ai partecipanti alle nove condizioni di intervento verranno mostrate quattro confezioni di commestibili a base di cannabis che sono state modificate per contenere uno dei descrittori del prodotto di interesse.
Tutti i partecipanti vedranno gli stessi quattro prodotti e ciascuna condizione vedrà i prodotti con lo stesso descrittore.
|
|
Sperimentale: Nessun descrittore (controllo)
Quattro confezioni di prodotti commestibili (gommose, cioccolato, mentine, biscotti) senza alcuna descrizione del prodotto
|
Ai partecipanti alle nove condizioni di intervento verranno mostrate quattro confezioni di commestibili a base di cannabis che sono state modificate per contenere uno dei descrittori del prodotto di interesse.
Tutti i partecipanti vedranno gli stessi quattro prodotti e ciascuna condizione vedrà i prodotti con lo stesso descrittore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Appeal del prodotto
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
Un elemento per valutare il ricorso del prodotto.
I risultati saranno riportati come media per tutti i prodotti all'interno delle condizioni.
Domanda: quanto è attraente questo prodotto per te? Opzioni di risposta: (0) per niente attraente per (10) molto accattivante
|
Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
|
Percezioni del danno del prodotto (assoluto)
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
Un elemento per valutare le opinioni dei partecipanti sulla sicurezza del prodotto.
I risultati saranno riportati come numero di ciascun tipo di risposta.
Domanda: quanto pensi che sarebbe mangiare la commestibile in questo pacchetto?
Opzioni di risposta: (1) completamente non sicuro, (2) un po 'non sicuro, (3) un po' sicuro, (4) completamente sicuro
|
Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
|
Volontà di provare il campione gratuito
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
Un elemento per valutare la volontà dei partecipanti di provare un campione gratuito del prodotto mostrato.
I risultati saranno riportati come numero di ciascun tipo di risposta.
Domanda: quanto ti interessa in un campione gratuito di questo prodotto?
Opzioni di risposta: (1) per niente; (2) leggermente; (3) un po '; (4) moderatamente; (5) Molto
|
Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
|
Appello del pacchetto
Lasso di tempo: 1 min
|
Un elemento per valutare il ricorso della confezione del prodotto.
Risultati con essere riportati come media per tutti i prodotti all'interno delle condizioni.
Domanda: quanto è attraente questo imballaggio per te? Opzioni di risposta: (0) per niente attraente per (10) molto accattivante
|
1 min
|
|
Pacchetto percezioni del danno (assoluto)
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
Un elemento per valutare le opinioni dei partecipanti sulla sicurezza del prodotto in base all'imballaggio.
I risultati saranno riportati come numero di ciascun tipo di risposta.
Domanda: quanto ti fa pensare che questo imballaggio ti sia commestibile da consumare?
Opzioni di risposta: (1) per niente; (2) un po '; (3) un po '; (4) Molto
|
Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
|
Volontà di provare il prodotto
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
Un elemento per valutare la volontà dei partecipanti di provare il prodotto in base alla confezione.
I risultati saranno riportati come numero di ciascun tipo di risposta.
Domanda: quanto vede questo imballaggio ti fa venire voglia di provare questo commestibile?
Opzioni di risposta: (1) per niente; (2) un po '; (3) un po '; (4) Molto
|
Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Appello alle risposte ai bambini
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
Un elemento per valutare la valutazione dei partecipanti al potenziale fascino del packaging del prodotto ai bambini.
I risultati saranno riportati come media per tutti i prodotti all'interno delle condizioni.
Domande: quanto pensi che questo imballaggio sarebbe per i bambini?
Opzioni di risposta: (0) per niente attraente per (10) molto accattivante
|
Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
|
Percezioni del danno del prodotto (relativo)
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
Una domanda che valuta le opinioni dei partecipanti sulla sicurezza del prodotto rispetto ad altri prodotti simili.
I risultati saranno riportati come numero di ciascun tipo di risposta.
Domanda: rispetto ad altri prodotti commestibili sul mercato, quanto pensi sia il commestibile in questo pacchetto?
Opzioni di risposta: (1) molto meno sicuro; (2) un po 'meno sicuro; (3) come sicuro; (4) un po 'più sicuro; (5) Molto più sicuro
|
Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezione della qualità
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
Un elemento per valutare le percezioni dei partecipanti sulla qualità del prodotto.
I risultati saranno riportati come numero di ciascun tipo di risposta.
Domanda: in che misura sei d'accordo o in disaccordo sul fatto che questo sembra un prodotto di buona qualità?
Opzioni di risposta: (1) fortemente in disaccordo a (5) fortemente d'accordo
|
Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
|
Percezione del buon gusto
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
Un elemento per valutare le percezioni dei partecipanti sul gusto del prodotto.
I risultati saranno riportati come numero di ciascun tipo di risposta.
Domanda: in che misura sei d'accordo o in disaccordo sul fatto che questo commestibile possa avere un buon sapore?
Opzioni di risposta: (1) fortemente in disaccordo a (5) fortemente d'accordo
|
Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
|
Percezione della salubrità del prodotto
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
Un elemento per valutare le percezioni dei partecipanti sulla salutare del prodotto in base all'imballaggio.
I risultati saranno riportati come numero di ciascun tipo di risposta.
Domanda: quanto ti fa pensare che questo imballaggio ti sia commestibile?
Opzioni di risposta: (1) per niente; (2) un po '; (3) un po '; (4) Molto
|
Dopo l'esposizione all'imballaggio del prodotto fino a 1 minuto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00104038
- R01DA053209 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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