Pooperační antibiotika; Účinky na riziko infekce po operaci kochleárního implantátu: retrospektivní srovnání
3. května 2024 aktualizováno: Odense University Hospital
V současné době panuje malá shoda ohledně pooperační antibiotické profylaktické léčby a jejího vlivu na míru pooperačních infekcí po kochleární implantaci.
Literatura na toto téma je rozporuplná a velmi omezená.
Naším cílem je zhodnotit vliv pooperační antibiotické léčby na míru pooperačních infekcí, a tak diskutovat, zda má pooperační antibiotická léčba nějaké výhody v prevenci léčby infekčních komplikací.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
920
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko
- Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupili CI-proceduru od ledna 2010 do prosince 2022 na oddělení ORL OUH, což je odhadem celkem cca 900 pacientů.
Zdá se, že neexistuje žádná studie provedená s tak velkou velikostí vzorku, která proto bude mít zásadní přínos pro znalosti na toto téma.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující kochleární implnaci v tomto zařízení od roku 2010 do roku 2022
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pooperační profylaktika
Pacienti, kteří dostávají pooperační profylaktickou antibiotickou léčbu
|
Pooperační léčba antibiotiky
|
|
nepooperační profylaktika
Pacienti NEDOstávají pooperační profylaktickou antibiotickou léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra infekce
Časové okno: 1 rok
|
Počet nakažených pacientů
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ infekce
Časové okno: 1 rok
|
Počet pacientů s lehkými a těžkými infekcemi
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23/46599
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .