Antibióticos Pós-Operatórios; Efeitos sobre o risco de infecção após cirurgia de implante coclear: uma comparação retrospectiva
3 de maio de 2024 atualizado por: Odense University Hospital
Atualmente há pouco consenso sobre o tratamento antibiótico profilático pós-operatório e seu efeito na taxa de infecção pós-operatória após implante coclear.
A literatura sobre este assunto é contraditória e muito limitada.
Nosso objetivo é avaliar o impacto do tratamento antibiótico pós-operatório na taxa de infecção pós-operatória e, assim, discutir se o tratamento antibiótico pós-operatório tem algum benefício na prevenção do tratamento contra complicações infecciosas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
920
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca
- Odense University hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a procedimento de IC de janeiro de 2010 a dezembro de 2022, no departamento de ORL da OUH, estimado em aproximadamente 900 pacientes no total.
Parece não haver nenhum estudo realizado com um tamanho amostral tão grande, o que terá, portanto, uma grande contribuição para o conhecimento sobre este assunto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a implantes cocleares nesta unidade de 2010 a 2022
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Profilática pós-operatória
Pacientes recebendo tratamento antibiótico profilático pós-operatório
|
Tratamento antibiótico pós-operatório
|
|
profiláticos não pós-operatórios
Pacientes que NÃO recebem tratamento antibiótico profilático pós-operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de infecção
Prazo: 1 ano
|
Número de pacientes infectados
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tipo de infecção
Prazo: 1 ano
|
Número de pacientes com infecções leves e graves
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23/46599
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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