Antibiotici postoperatori; Effetti sul rischio di infezione dopo l'intervento chirurgico per impianto cocleare: un confronto retrospettivo
3 maggio 2024 aggiornato da: Odense University Hospital
Attualmente c’è poco consenso riguardo al trattamento profilattico antibiotico postoperatorio e al suo effetto sul tasso di infezione postoperatoria dopo l’impianto cocleare.
La letteratura su questo argomento è contraddittoria e molto limitata.
Il nostro obiettivo è valutare l'impatto del trattamento antibiotico postoperatorio sul tasso di infezione postoperatoria e quindi discutere se il trattamento antibiotico postoperatorio abbia qualche beneficio nella prevenzione del trattamento contro le complicanze infettive.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
920
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Odense, Danimarca
- Odense University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a procedura di CI da gennaio 2010 a dicembre 2022, nel dipartimento di ORL dell'OUH, che si stima siano circa 900 pazienti in totale.
Sembra che non esista nessuno studio condotto con un campione così ampio, che quindi darà un contributo importante alla conoscenza su questo argomento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a impianto cocleare presso questa struttura dal 2010 al 2022
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Profilassi postoperatoria
Pazienti sottoposti a trattamento antibiotico profilattico postoperatorio
|
Trattamento antibiotico postoperatorio
|
|
profilattica non postoperatoria
Pazienti che NON ricevono trattamento antibiotico profilattico postoperatorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di infezione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero di pazienti infetti
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tipo di infezione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero di pazienti con infezioni minori e gravi
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23/46599
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .