Postoperatieve antibiotica; Effecten op het risico op infectie na een cochleaire implantaatoperatie: een retrospectieve vergelijking
3 mei 2024 bijgewerkt door: Odense University Hospital
Momenteel bestaat er weinig consensus over postoperatieve profylactische behandeling met antibiotica en het effect ervan op het postoperatieve infectiepercentage na cochleaire implantatie.
De literatuur over dit onderwerp is tegenstrijdig en zeer beperkt.
We streven ernaar de impact van postoperatieve antibioticabehandeling op het postoperatieve infectiepercentage te beoordelen, en daarbij te bespreken of postoperatieve antibioticabehandeling enig voordeel heeft bij het voorkomen van behandeling tegen infectieuze complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
920
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken
- Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die van januari 2010 tot en met december 2022 een CI-procedure hebben ondergaan op de afdeling ORL van OUH, naar schatting in totaal ongeveer 900 patiënten.
Er lijkt geen onderzoek te zijn gedaan met zo'n grote steekproefomvang, dat daarom een grote bijdrage zal leveren aan de kennis over dit onderwerp.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die in deze instelling tussen 2010 en 2022 een cochleaire implantatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Postoperatieve profylactische middelen
Patiënten die postoperatief profylactisch met antibiotica worden behandeld
|
Postoperatieve behandeling met antibiotica
|
|
niet-postoperatieve profylactische middelen
Patiënten die GEEN postoperatieve profylactische behandeling met antibiotica ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infectiepercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal geïnfecteerde patiënten
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infectietype
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal patiënten met lichte en ernstige infecties
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23/46599
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .