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术后抗生素;人工耳蜗植入手术后感染风险的影响:回顾性比较

2024年5月3日 更新者:Odense University Hospital
目前对于人工耳蜗植入术后抗生素预防性治疗及其对术后感染率的影响尚无共识。 关于这个主题的文献是相互矛盾的,而且非常有限。 我们的目的是评估术后抗生素治疗对术后感染率的影响,从而讨论术后抗生素治疗是否有利于预防感染并发症。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

920

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Odense、丹麦
        • Odense University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

2010 年 1 月至 2022 年 12 月期间在 OUH ORL 科接受 CI 手术的所有患者,估计总共约有 900 名患者。 似乎还没有用如此大的样本量进行的研究,因此这将对这一主题的知识做出重大贡献。

描述

纳入标准:

  • 2010 年至 2022 年期间在该机构接受人工耳蜗植入的所有患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
术后预防措施
接受术后预防性抗生素治疗的患者
术后抗生素治疗
非术后预防措施
未接受术后预防性抗生素治疗的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感染率
大体时间:1年
感染患者人数
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感染类型
大体时间:1年
轻微和严重感染患者人数
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月30日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月10日

首次发布 (实际的)

2023年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月3日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23/46599

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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