Antybiotyki pooperacyjne; Wpływ na ryzyko infekcji po operacji implantu ślimakowego: porównanie retrospektywne
3 maja 2024 zaktualizowane przez: Odense University Hospital
Obecnie nie ma zgody co do pooperacyjnej profilaktyki antybiotykowej i jej wpływu na częstość zakażeń pooperacyjnych po wszczepieniu implantu ślimakowego.
Literatura na ten temat jest sprzeczna i bardzo ograniczona.
Naszym celem jest ocena wpływu pooperacyjnej antybiotykoterapii na częstość infekcji pooperacyjnych, a tym samym omówienie korzyści z pooperacyjnej antybiotykoterapii w zapobieganiu powikłaniom infekcyjnym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
920
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania
- Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli zabieg CI w okresie od stycznia 2010 r. do grudnia 2022 r. na oddziale ORL w OUH, co szacuje się na łącznie około 900 pacjentów.
Wydaje się, że nie przeprowadzono dotychczas badań na tak dużej próbie, co będzie stanowić istotny wkład w wiedzę na ten temat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani implantacji ślimakowej w tej placówce w latach 2010-2022
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Profilaktyka pooperacyjna
Pacjenci otrzymujący pooperacyjną profilaktyczną antybiotykoterapię
|
Pooperacyjna antybiotykoterapia
|
|
profilaktyka pozaoperacyjna
Pacjenci NIEotrzymujący pooperacyjnej profilaktycznej antybiotykoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba zakażonych pacjentów
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Typ infekcji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów z łagodnymi i ciężkimi zakażeniami
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23/46599
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .