Antibióticos postoperatorios; Efectos sobre el riesgo de infección después de la cirugía de implante coclear: una comparación retrospectiva
3 de mayo de 2024 actualizado por: Odense University Hospital
Actualmente existe poco consenso sobre el tratamiento profiláctico antibiótico posoperatorio y su efecto sobre la tasa de infección posoperatoria después del implante coclear.
La literatura sobre este tema es contradictoria y muy limitada.
Nuestro objetivo es evaluar el impacto del tratamiento con antibióticos posoperatorio en la tasa de infección posoperatoria y, por lo tanto, discutir si el tratamiento con antibióticos posoperatorio tiene algún beneficio en el tratamiento preventivo contra las complicaciones infecciosas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
920
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Odense, Dinamarca
- Odense University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a un procedimiento de IC desde enero de 2010 hasta diciembre de 2022, en el departamento de ORL de OUH, que se estima en aproximadamente 900 pacientes en total.
No parece haber ningún estudio realizado con un tamaño de muestra tan grande, que por tanto tenga un aporte importante al conocimiento sobre este tema.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a implantación coclear en este centro desde 2010 hasta 2022
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Profilácticos postoperatorios
Pacientes que reciben tratamiento antibiótico profiláctico postoperatorio.
|
Tratamiento antibiótico posoperatorio.
|
|
profilácticos no postoperatorios
Pacientes que NO reciben tratamiento antibiótico profiláctico postoperatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de infección
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de pacientes infectados
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tipo de infección
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de pacientes con infecciones menores y graves
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23/46599
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .