Postoperative Antibiotika; Auswirkungen auf das Infektionsrisiko nach einer Cochlea-Implantat-Operation: Ein retrospektiver Vergleich
3. Mai 2024 aktualisiert von: Odense University Hospital
Derzeit besteht wenig Konsens über die postoperative antibiotische Prophylaxe und deren Auswirkung auf die postoperative Infektionsrate nach Cochlea-Implantation.
Die Literatur zu diesem Thema ist widersprüchlich und sehr begrenzt.
Unser Ziel ist es, den Einfluss einer postoperativen Antibiotikabehandlung auf die postoperative Infektionsrate zu bewerten und dabei zu diskutieren, ob eine postoperative Antibiotikabehandlung Vorteile bei der Vorbeugung von Behandlungen gegen infektiöse Komplikationen hat.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
920
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Odense, Dänemark
- Odense University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich von Januar 2010 bis Dezember 2022 einem CI-Eingriff in der Abteilung für ORL der OUH unterzogen haben, was insgesamt auf etwa 900 Patienten geschätzt wird.
Es scheint keine Studie mit einer so großen Stichprobengröße zu geben, die daher einen wesentlichen Beitrag zum Wissensstand zu diesem Thema leisten wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich von 2010 bis 2022 in dieser Einrichtung einer Cochlea-Implantation unterzogen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Postoperative Prophylaxe
Patienten, die postoperativ eine prophylaktische Antibiotikabehandlung erhalten
|
Postoperative Antibiotikabehandlung
|
|
nicht-postoperative Prophylaxe
Patienten, die KEINE postoperative prophylaktische Antibiotikabehandlung erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Infektionsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl infizierter Patienten
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Infektionstyp
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der Patienten mit leichten und schweren Infektionen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23/46599
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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