Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационные антибиотики; Влияние на риск заражения после операции по кохлеарной имплантации: ретроспективное сравнение

2 января 2024 г. обновлено: Odense University Hospital
В настоящее время существует мало единого мнения относительно послеоперационного профилактического лечения антибиотиками и его влияния на частоту послеоперационных инфекций после кохлеарной имплантации. Литература по этому вопросу противоречива и весьма ограничена. Мы стремимся оценить влияние послеоперационного лечения антибиотиками на частоту послеоперационных инфекций и, таким образом, обсудить, имеет ли послеоперационное лечение антибиотиками какие-либо преимущества в профилактике инфекционных осложнений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

920

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Odense, Дания
        • Рекрутинг
        • Odense University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, прошедшие КИ-процедуру с января 2010 г. по декабрь 2022 г., в отделении ОРЛ OUH, что в общей сложности оценивается примерно в 900 пациентов. Кажется, не проводилось ни одного исследования с таким большим размером выборки, которое, следовательно, внесет значительный вклад в знания по этому вопросу.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие кохлеарную имплантацию в этом учреждении с 2010 по 2022 год.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Послеоперационная профилактика
Пациенты, получающие послеоперационное профилактическое лечение антибиотиками
Послеоперационное лечение антибиотиками
непослеоперационная профилактика
Пациенты, НЕ получающие послеоперационное профилактическое лечение антибиотиками

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень заражения
Временное ограничение: 1 год
Количество инфицированных пациентов
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тип инфекции
Временное ограничение: 1 год
Число пациентов с легкими и тяжелыми инфекциями
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 23/46599

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Антибиотик

Подписаться