Pilot BfedBwell Proof-of-Concept

Kritéria pro zařazení:

Pro pracovníky doručující programy:

1. Muži a ženy
2. Věk ≥ 18 let
3. Mluvit anglicky
4. Vlastní předchozí zkušenost s poskytováním programů výživy, cvičení nebo behaviorálního řízení hmotnosti

Pro účastníky zásahu:

1. Muži a ženy
2. Věk 18-75 let
3. BMI 25-45 kg/m2
4. Dokončení aktivní léčby rakoviny s léčebným záměrem alespoň tři měsíce a ne více než pět let před zařazením do studie; je povolena pokračující hormonální terapie
5. Mít poskytovatele primární péče (nebo jste ochotni zajistit péči s poskytovatelem primární péče před zápisem do studia), aby řešil zdravotní problémy, které mohou nastat během screeningu nebo studijních postupů/intervencí, a který poskytne povolení k účasti na programu výživy a cvičení
6. Schopnost a ochota zúčastnit se cvičebního programu pod dohledem; se schopnostmi hodnocenými pomocí dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q+) a otázkami založenými na pokynech National Comprehensive Cancer Network (poznámka: jakákoliv kladná odpověď spustí požadovaný formulář o povolení lékaře)
7. Mluvit anglicky
8. Mít přístup k počítači nebo chytrému telefonu a internetu
9. Žijte nebo pracujte v okruhu 30 mil od AHWC (výjimky mohou být podle uvážení výzkumného pracovníka provedeny případ od případu pro vysoce motivované subjekty)
10. Neplánujte cestovat déle než 2 po sobě jdoucí týdny nebo se během zásahu nepřemístit/stěhovat
11. Souhlasíte s tím, že se po dobu studie zdržíte používání všech doplňků výživy kromě těch, které předepsal lékař
12. Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas a porozumět kritériím vyloučení
13. Ochota navštěvovat týdenní sezení v malých skupinách (rozvoj behaviorálních dovedností a/nebo skupinová podpora) a/nebo poradenství 1:1 pořádané registrovaným dietologem (RD) a zúčastnit se až dvou cvičení BfitBwell týdně
14. Nesplňuje dietní pokyny [tj. skóre indexu zdravého stravování (HEI) < 80 podle dotazníku frekvence jídla NCI DHQ III] nebo pokyny pro fyzickou aktivitu

Kritéria vyloučení:

Pro pracovníky doručující programy:

Žádný

Pro účastníky zásahu:

1. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 nebo vyšší
2. Aktivně podstupující léčbu rakoviny nebo do 3 měsíců po dokončení operace, chemoterapie nebo radiační léčby
3. Více než 5 let po aktivní terapii
4. Plánuje se přestěhovat během příštích 6 měsíců
5. Plány na prodloužené cestování (>2 týdny) během následujících 6 měsíců

6. Pro ženy:

   1. V současné době těhotná nebo kojící
   2. Těhotná během posledních 6 měsíců
   3. Plánování otěhotnění v příštích 18 měsících; sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku mohou být zapsány, pokud mají podvázání vejcovodů nebo používají spolehlivý prostředek antikoncepce
7. Jakákoli větší operace během posledních 3 měsíců, včetně mastektomie
8. Absolvovali léčbu, která významně ovlivňuje trávení, metabolismus a/nebo příjem potravy (např. chirurgická ztráta jícnu, žaludku, tlustého střeva)
9. Nedávná (posledních 6 měsíců) akutní koronární příhoda, nestabilní angina pectoris, koronární revaskularizace, mrtvice nebo plicní embolie
10. Příznaky připomínající kardiovaskulární onemocnění (například bolest na hrudi, dušnost v klidu nebo při mírné námaze, točení hlavy, synkopa)
11. Nekontrolovaná hypertenze, definovaná jako diastolický krevní tlak >100 mmHg, systolický krevní tlak >160 mmHg nebo klidová srdeční frekvence >100 tepů za minutu, měřeno duplicitně při screeningové návštěvě po 5 minutách klidu v sedě (pokud je screening nutný z důvodu chybějící aktualizovaný lékařský záznam za posledních 12 měsíců)
12. Diabetes (anamnéza diabetu typu 1 nebo typu 2, hemoglobin A1c > 7,5 % nebo glykémie nalačno ≥ 126 mg/dl, jak bylo naměřeno během screeningové návštěvy, pokud je screening nutný kvůli nedostatku aktualizovaného lékařského záznamu během předchozích 12 měsíců), pokud není dobře kontrolován na samotný metformin
13. Anamnéza nekontrolované poruchy štítné žlázy. Anamnéza onemocnění štítné žlázy nebo současné onemocnění štítné žlázy léčené stabilním léčebným režimem je přijatelné
14. Triglyceridy >500 mg/dl naměřené při screeningové návštěvě (pokud je screening nutný kvůli nedostatku aktualizovaného lékařského záznamu během předchozích 12 měsíců)
15. LDL cholesterol > 200 mg/dl, jak bylo naměřeno při screeningové návštěvě (pokud je screening nutný kvůli nedostatku aktualizovaného lékařského záznamu během předchozích 12 měsíců)
16. Přítomnost nebo anamnéza jiných metabolických nebo chronických zdravotních problémů, které by mohly ovlivnit schopnost bezpečně se účastnit intervencí na snížení hmotnosti zahrnující dietu a cvičení: významné srdeční arytmie nebo onemocnění srdečních chlopní, významné gastrointestinální, plicní, ledvinové, muskuloskeletální, neurologické, hematologické nebo psychiatrické choroba
17. V předchozích 3 měsících jste začali užívat léky na snížení lipidů, hypertenzi nebo perorální hypoglykemickou léčbu
18. Trvalé užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků, o kterých je známo, že významně ovlivňují chuť k jídlu, hmotnost nebo energetický metabolismus (např. farmakoterapeutika obezity, látky potlačující chuť k jídlu, lithium, stimulanty, antipsychotika, tricyklická antidepresiva) s výjimkou antiendokrinních nebo Her2 řízená léčba rakoviny prsu a standardní péče antiemetika nebo antiprůjmová činidla.
19. Trvalé užívání systémových glukokortikoidů (aktuálních nebo v posledních 6 měsících), pokud nedojde k fyziologické substituční léčbě adrenální insuficience
20. Předchozí léčba obezity pomocí chirurgického zákroku nebo zařízení na hubnutí, kromě: (1) liposukce a/nebo abdominoplastiky, pokud byly provedeny > 1 rok před screeningem, (2) bandáže na břiše, pokud byl pás odstraněn > 1 rok před screeningem, (3) intragastrického balónku pokud byl balónek odstraněn > 1 rok před screeningem, (4) duodenální-jejunální bypass, pokud byl rukáv odstraněn > 1 rok před screeningem, nebo (5) AspireAssist nebo jiné endoskopicky umístěné zařízení na hubnutí, pokud bylo zařízení odstraněno > 1 rok před screeningem
21. Účast během předchozích 6 měsíců, současná účast nebo plánování účasti na jakýchkoli formálních programech výživy, hubnutí nebo fyzické aktivity nebo klinických studiích během následujících 6 měsíců
22. Předchozí účast na cvičebním onkologickém programu BfitBwell
23. Současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek podle hodnocení dotazníku Cut down, Annoyed, Guilty a Eye-Opener (CAGE) (poznámka: studie PI bude následovat, pokud screening vznese jakékoli obavy ohledně zneužívání látek, aby určil konečnou způsobilost)
24. Anamnéza klinicky diagnostikovaných poruch příjmu potravy včetně mentální anorexie, bulimie, záchvatovitého přejídání. Skóre > 20 v testu stravovacích postojů (EATS-26) nebo vzor odpovědi v dotazníku o stravovacích a hmotnostních vzorcích (QEWP-5) naznačující možnou poruchu přejídání nebo bulimii bude vyžadovat další posouzení MD studie, aby určil, zda je vhodné, aby se subjekt účastnil studie
25. Současná těžká deprese nebo historie těžké deprese v předchozím roce na základě škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D)
26. Anamnéza jiného závažného psychiatrického onemocnění (např.
27. Mají zdravotní nebo fyzická omezení nebo kontraindikace k provozování fyzické aktivity (např. těžké ortopedické stavy, paralýza) nebo jsou považováni za vysoce rizikové na základě pokynů ACSM
28. Nejsou kognitivně schopni souhlasit