Пилотный проект BfedBwell для проверки концепции

Критерии включения:

Для сотрудников, реализующих программу:

1. Мужчина и женщина
2. Возраст ≥ 18 лет
3. Говорить на английском
4. Предыдущий опыт в реализации программ питания, физических упражнений или поведенческого контроля веса, о которых вы сами сообщаете.

Для участников вмешательства:

1. Мужчина и женщина
2. Возраст 18-75 лет
3. ИМТ 25-45 кг/м2
4. Завершение активной терапии рака с целью лечения не менее чем за три месяца и не более чем за пять лет до включения в программу; разрешена постоянная гормональная терапия
5. Иметь поставщика первичной медицинской помощи (или вы готовы установить уход с поставщиком первичной медицинской помощи до зачисления на обучение) для решения медицинских проблем, которые могут возникнуть во время скрининга или процедур/вмешательства в исследование, и который предоставит разрешение на участие в программе питания и физических упражнений.
6. Способность и желание участвовать в программе тренировок под присмотром; способности оцениваются с помощью Анкеты готовности к физической активности (PAR-Q+) и вопросов, основанных на рекомендациях Национальной комплексной онкологической сети (примечание: любые положительные ответы приводят к заполнению необходимой формы допуска врача)
7. Говорить на английском
8. Иметь доступ к компьютеру или смартфону и Интернету
9. Проживать или работать в пределах 30 миль от AHWC (исключения могут быть сделаны по усмотрению исследователя в индивидуальном порядке для высокомотивированных субъектов)
10. Не планируйте путешествовать в течение >2 недель подряд или переезжать/переезжать во время вмешательства.
11. Согласитесь воздерживаться от использования всех пищевых добавок, кроме тех, которые прописаны врачом, на время исследования.
12. Способен и готов дать информированное согласие и понимать критерии исключения.
13. Готов посещать еженедельные занятия в малых группах (развитие поведенческих навыков и/или групповая поддержка) и/или индивидуальные консультации, проводимые зарегистрированным диетологом (RD), и посещать до двух занятий BfitBwell в неделю.
14. Несоблюдение рекомендаций по питанию (т. е. индекса здорового питания (HEI) <80 по оценке с помощью опросника частоты приема пищи NCI DHQ III) или рекомендаций по физической активности.

Критерий исключения:

Для сотрудников, реализующих программу:

Никто

Для участников вмешательства:

1. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Статус эффективности 2 или выше
2. Активно проходит лечение рака или в течение 3 месяцев после завершения операции, химиотерапии или лучевой терапии.
3. Более 5 лет после активной терапии
4. Планируем переехать в течение следующих 6 месяцев.
5. Планы длительных поездок (>2 недель) в течение следующих 6 месяцев.

6. Для женщин:

   1. Беременность или кормление грудью в настоящее время
   2. Беременность в течение последних 6 месяцев
   3. Планируете забеременеть в ближайшие 18 месяцев; сексуально активные женщины детородного возраста могут быть включены в программу, если они пережили перевязку маточных труб или используют надежные средства контрацепции.
7. Любая серьезная операция в течение последних 3 месяцев, включая мастэктомию.
8. Завершили лечение, которое существенно влияет на пищеварение, обмен веществ и/или прием пищи (например, хирургическое удаление пищевода, желудка, толстой кишки)
9. Недавнее (за последние 6 месяцев) острое коронарное событие, нестабильная стенокардия, коронарная реваскуляризация, инсульт или тромбоэмболия легочной артерии
10. Симптомы, указывающие на сердечно-сосудистое заболевание (например, боль в груди, одышка в покое или при легкой нагрузке, головокружение, обмороки)
11. Неконтролируемая артериальная гипертензия, определяемая как диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст., систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст. или частота сердечных сокращений в покое >100 ударов в минуту, измеренная дважды во время скринингового визита после 5 минут отдыха в сидячем положении (если скрининг необходим из-за отсутствие обновленной медицинской документации в течение предыдущих 12 месяцев)
12. Диабет (диабет 1 или 2 типа в анамнезе, гемоглобин A1c >7,5% или уровень глюкозы натощак ≥126 мг/дл, измеренный во время скринингового визита, если скрининг необходим из-за отсутствия обновленной медицинской документации в течение предыдущих 12 месяцев), если не контролируется должным образом. только на метформине
13. История неконтролируемого заболевания щитовидной железы. Заболевания щитовидной железы в анамнезе или текущее заболевание щитовидной железы, лечение которого проводится стабильной схемой приема лекарств, являются приемлемыми.
14. Триглицериды >500 мг/дл по результатам скринингового визита (если скрининг необходим из-за отсутствия обновленной медицинской документации в течение предыдущих 12 месяцев)
15. Холестерин ЛПНП > 200 мг/дл, измеренный во время скринингового визита (если скрининг необходим из-за отсутствия обновленной медицинской документации в течение предыдущих 12 месяцев)
16. Наличие или история других метаболических или хронических проблем со здоровьем, которые могут повлиять на способность безопасно участвовать в мероприятиях по снижению веса, включая диету и физические упражнения: значительные сердечные аритмии или заболевания сердечных клапанов, серьезные желудочно-кишечные, легочные, почечные, скелетно-мышечные, неврологические, гематологические или психиатрические нарушения. болезнь
17. Начали принимать гиполипидемические, гипертензивные или пероральные гипогликемические препараты в течение предыдущих 3 месяцев.
18. Постоянное использование рецептурных или безрецептурных лекарств, которые, как известно, значительно влияют на аппетит, вес или энергетический обмен (например, средства для фармакотерапии ожирения, средства для подавления аппетита, литий, стимуляторы, антипсихотики, трициклические антидепрессанты), за исключением антиэндокринных препаратов. или Her2-направленное лечение рака молочной железы и стандартное лечение противорвотными или противодиарейными средствами.
19. Постоянное применение системных глюкокортикоидов (в настоящее время или в течение последних 6 месяцев), за исключением случаев физиологической заместительной терапии надпочечниковой недостаточности.
20. Предыдущее лечение ожирения с помощью хирургического вмешательства или устройства для снижения веса, за исключением: (1) липосакции и/или абдоминопластики, если она выполнена >1 года до скрининга, (2) наложения бандажа, если бандаж был удален >1 года до скрининга, (3) внутрижелудочного баллона если баллон был удален >1 года до скрининга, (4) рукав дуоденально-тощекишечного шунтирования, если рукав был удален >1 года до скрининга, или (5) AspireAssist или другое устройство для снижения веса, устанавливаемое эндоскопически, если устройство было удалено >1 года до скрининга
21. Участие в течение предыдущих 6 месяцев, текущее участие или планирование участия в каких-либо официальных программах питания, снижения веса или физической активности или клинических исследованиях в течение следующих 6 месяцев.
22. Предыдущее участие в программе онкологических упражнений BfitBwell.
23. Текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами по оценке опросника CAGE (CAGE) (примечание: ИП исследования будет следить за тем, если участник скрининга выявит какие-либо опасения по поводу злоупотребления психоактивными веществами, чтобы определить окончательное право на участие)
24. В анамнезе клинически диагностированные расстройства пищевого поведения, включая нервную анорексию, булимию, компульсивное переедание. Оценка >20 по тесту пищевого поведения (EATS-26) или характер ответов по опроснику моделей питания и веса (QEWP-5), указывающие на возможное компульсивное переедание или булимию, потребуют дальнейшей оценки со стороны врача-исследователя, чтобы определить, является ли это подходит субъекту для участия в исследовании
25. Текущая тяжелая депрессия или тяжелая депрессия в анамнезе в течение предыдущего года, на основе шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
26. История других серьезных психических заболеваний (например, психоз, шизофрения, мания, биполярное расстройство), которые, по мнению исследования, могут помешать соблюдению диеты и физическим упражнениям.
27. Имеют медицинские или физические ограничения или противопоказания к занятиям физической активностью (например, тяжелые ортопедические состояния, паралич) или относятся к группе высокого риска в соответствии с рекомендациями ACSM.
28. Когнитивно неспособны дать согласие