Pilote de validation de principe BfedBwell

Critère d'intégration:

Pour le personnel d’exécution du programme :

1. Hommes et femmes
2. Âge ≥ 18 ans
3. Parler anglais
4. Expérience antérieure autodéclarée dans la prestation de programmes de nutrition, d'exercice ou de gestion comportementale du poids

Pour les participants à l’intervention :

1. Hommes et femmes
2. Âge 18-75 ans
3. IMC 25-45 kg/m2
4. Achèvement d'un traitement anticancéreux actif à visée curative au moins trois mois et pas plus de cinq ans avant l'inscription ; un traitement hormonal continu est autorisé
5. Avoir un prestataire de soins primaires (ou être prêt à établir des soins avec un prestataire de soins primaires avant l'inscription à l'étude) pour résoudre les problèmes médicaux qui peuvent survenir lors du dépistage ou des procédures/interventions de l'étude et qui fournira l'autorisation de participer à un programme de nutrition et d'exercice.
6. Capacité et volonté de participer à un programme d’exercices supervisé ; avec une capacité évaluée par le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q+) et des questions basées sur les directives du National Comprehensive Cancer Network (remarque : toute réponse positive déclenchera un formulaire d'autorisation du médecin requis)
7. Parler anglais
8. Avoir accès à un ordinateur ou un téléphone intelligent et à Internet
9. Vivez ou travaillez dans un rayon de 30 miles de l'AHWC (des exceptions peuvent être faites à la discrétion du chercheur principal de l'étude au cas par cas pour les sujets très motivés)
10. Ne pas prévoir de voyager pendant > 2 semaines consécutives ou de déménager/bouger pendant l'intervention
11. Accepter de s'abstenir d'utiliser tous les suppléments nutritionnels autres que ceux prescrits par un médecin pendant la durée de l'étude
12. Capable et disposé à donner son consentement éclairé et à comprendre les critères d'exclusion
13. Disposé à assister à des séances hebdomadaires en petits groupes (développement de compétences comportementales et/ou soutien de groupe) et/ou à des conseils 1:1 dispensés par une diététiste (RD) et à assister jusqu'à deux séances d'exercices BfitBwell par semaine
14. Ne respecte pas les directives alimentaires [c.-à-d., score de l'indice de consommation saine (HEI) <80, tel qu'évalué via le questionnaire de fréquence alimentaire NCI DHQ III] ou les directives en matière d'activité physique

Critère d'exclusion:

Pour le personnel d’exécution du programme :

Aucun

Pour les participants à l’intervention :

1. Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 ou supérieur
2. Suivre activement un traitement contre le cancer ou dans les 3 mois suivant la fin d'une intervention chirurgicale, d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie
3. Plus de 5 ans après le traitement actif
4. Projet de déménagement dans les 6 prochains mois
5. Projets de voyage prolongé (> 2 semaines) au cours des 6 prochains mois

6. Pour les femelles:

   1. Actuellement enceinte ou allaitante
   2. Enceinte au cours des 6 derniers mois
   3. Vous envisagez de tomber enceinte dans les 18 prochains mois ; les femmes sexuellement actives en âge de procréer peuvent être inscrites si elles ont subi une ligature des trompes ou utilisent un moyen de contraception fiable
7. Toute intervention chirurgicale majeure au cours des 3 derniers mois, y compris la mastectomie
8. Avoir suivi un traitement qui a un impact significatif sur la digestion, le métabolisme et/ou la prise alimentaire (par exemple, perte chirurgicale de l'œsophage, de l'estomac, du côlon)
9. Événement coronarien aigu récent (au cours des 6 derniers mois), angine instable, revascularisation coronarienne, accident vasculaire cérébral ou embolie pulmonaire
10. Symptômes évocateurs d'une maladie cardiovasculaire (par ex. douleur thoracique, essoufflement au repos ou à un effort léger, étourdissements, syncope)
11. Hypertension non contrôlée, définie comme une pression artérielle diastolique > 100 mmHg, une pression artérielle systolique > 160 mmHg ou une fréquence cardiaque au repos > 100 bpm, mesurée en double lors de la visite de dépistage après 5 minutes de repos en position assise (si un dépistage est nécessaire en raison de absence de dossier médical mis à jour au cours des 12 mois précédents)
12. Diabète (antécédents de diabète de type 1 ou de type 2, hémoglobine A1c > 7,5 % ou glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL mesurée lors de la visite de dépistage si un dépistage est nécessaire en raison de l'absence de dossier médical mis à jour au cours des 12 mois précédents) à moins qu'il ne soit bien contrôlé. sous metformine seule
13. Antécédents de troubles thyroïdiens incontrôlés. Des antécédents de maladie thyroïdienne ou une maladie thyroïdienne actuelle traitée avec un régime médicamenteux stable sont acceptables.
14. Triglycérides > 500 mg/dL tels que mesurés lors de la visite de dépistage (si un dépistage est nécessaire en raison de l'absence de dossier médical mis à jour au cours des 12 mois précédents)
15. Cholestérol LDL > 200 mg/dL tel que mesuré lors de la visite de dépistage (si un dépistage est nécessaire en raison de l'absence de dossier médical mis à jour au cours des 12 mois précédents)
16. Présence ou antécédents d'autres problèmes métaboliques ou de santé chroniques qui pourraient avoir un impact sur la capacité de participer en toute sécurité à une intervention de perte de poids impliquant un régime alimentaire et de l'exercice : arythmies cardiaques importantes ou valvulopathies cardiaques importantes, troubles gastro-intestinaux, pulmonaires, rénaux, musculo-squelettiques, neurologiques, hématologiques ou psychiatriques importants. maladie
17. Vous avez commencé à prendre des médicaments hypolipidémiants, contre l'hypertension ou des hypoglycémiants oraux au cours des 3 mois précédents.
18. Utilisation prolongée de médicaments sur ordonnance ou en vente libre connus pour avoir un impact significatif sur l'appétit, le poids ou le métabolisme énergétique (par exemple, agents pharmacothérapeutiques contre l'obésité, coupe-faim, lithium, stimulants, antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques), à l'exception des anti-endocriniens ou traitement dirigé par Her2 pour le cancer du sein et agents antiémétiques ou antidiarrhéiques standard.
19. Utilisation prolongée de glucocorticoïdes systémiques (actuellement ou au cours des 6 derniers mois) sauf traitement physiologique de remplacement pour l'insuffisance surrénalienne
20. Traitement antérieur de l'obésité par chirurgie ou appareil de perte de poids, sauf : (1) liposuccion et/ou abdominoplastie si réalisée > 1 an avant le dépistage, (2) lap banding si l'anneau a été retiré > 1 an avant le dépistage, (3) ballon intragastrique si le ballon a été retiré > 1 an avant le dépistage, (4) un manchon de pontage duodénal-jéjunal si le manchon a été retiré > 1 an avant le dépistage, ou (5) AspireAssist ou autre dispositif de perte de poids placé par endoscopie si le dispositif a été retiré >1 an avant le dépistage
21. Participation au cours des 6 mois précédents, participation actuelle ou planification de participer à des programmes formels de nutrition, de perte de poids ou d'activité physique ou à des essais cliniques au cours des 6 prochains mois.
22. Participation précédente au programme d'oncologie d'exercice BfitBwell
23. Abus actuel d'alcool ou de substances, tel qu'évalué par le questionnaire Cut down, Annoyed, Guilty, and Eye-Opener (CAGE) (remarque : l'IP de l'étude fera un suivi si l'examinateur soulève des préoccupations concernant l'abus de substances pour déterminer l'éligibilité finale)
24. Antécédents de troubles de l'alimentation diagnostiqués cliniquement, notamment l'anorexie mentale, la boulimie, l'hyperphagie boulimique. Un score > 20 au test d'attitudes alimentaires (EATS-26) ou un modèle de réponse au questionnaire sur les habitudes alimentaires et le poids (QEWP-5) évocateur d'un possible trouble de l'hyperphagie boulimique ou de boulimie nécessitera une évaluation plus approfondie par le médecin de l'étude pour déterminer s'il s'agit d'un problème. est approprié pour le sujet de participer à l’étude
25. Dépression sévère actuelle ou antécédents de dépression sévère au cours de l'année précédente, sur la base de l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies (CES-D)
26. Antécédents d'autres maladies psychiatriques importantes (par exemple psychose, schizophrénie, manie, trouble bipolaire) qui, de l'avis du médecin de l'étude, interféreraient avec la capacité à adhérer au régime alimentaire et aux interventions physiques.
27. Avoir des limitations ou des contre-indications médicales ou physiques à la pratique d'une activité physique (par exemple, problèmes orthopédiques graves, paralysie) ou être considéré comme à haut risque selon les lignes directrices de l'ACSM.
28. Sont cognitivement incapables de consentir