BfedBwell Proof-of-Concept Pilot

Sisällyttämiskriteerit:

Ohjelman toimitushenkilöstölle:

1. Miehet ja naiset
2. Ikä ≥ 18 vuotta
3. Puhu englantia
4. Omaehtoinen aikaisempi kokemus ravitsemus-, harjoittelu- tai käyttäytymispainonhallintaohjelmien toteuttamisesta

Intervention osallistujille:

1. Miehet ja naiset
2. Ikä 18-75 vuotta
3. BMI 25-45 kg/m2
4. Aktiivisen syöpähoidon loppuun saattaminen parantavalla tarkoituksella vähintään kolme kuukautta ja enintään viisi vuotta ennen ilmoittautumista; jatkuva hormonihoito on sallittu
5. Sinulla on perusterveydenhuollon tarjoaja (tai olet halukas ottamaan hoidon perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa ennen tutkimukseen ilmoittautumista) käsittelemään lääketieteellisiä kysymyksiä, joita saattaa ilmetä seulonnan tai tutkimustoimenpiteiden/interventioiden aikana ja joka antaa luvan osallistua ravitsemus- ja liikuntaohjelmaan
6. Kyky ja halu osallistua ohjattuun harjoitusohjelmaan; fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q+) arvioituilla kyvyillä ja kansallisen kattavan syöpäverkoston ohjeisiin perustuvilla kysymyksillä (huomaa: kaikki myönteiset vastaukset käynnistävät vaaditun lääkärin hyväksymislomakkeen)
7. Puhu englantia
8. Sinulla on pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen ja Internetiin
9. Asut tai työskentelet 30 mailin säteellä AHWC:stä (poikkeuksia voidaan tehdä tutkimuksen PI:n harkinnan mukaan tapauskohtaisesti erittäin motivoituneiden koehenkilöiden osalta)
10. Älä suunnittele matkustamista yli 2 peräkkäisen viikon ajan tai muuttoa/muuttoa toimenpiteen aikana
11. suostut olemaan käyttämättä kaikkia ravintolisäaineita lukuun ottamatta niitä, joita lääkäri on määrännyt tutkimuksen ajan
12. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja ymmärtää poissulkemiskriteerit
13. Halukas osallistumaan viikoittaisiin pienryhmäistuntoihin (käyttäytymistaitojen kehittäminen ja/tai ryhmätuki) ja/tai rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RD) järjestämään 1:1-neuvontaan ja osallistumaan enintään kahteen BfitBwell-harjoitukseen viikossa
14. Ei täytä ruokavaliosuosituksia [eli Healthy Eating Index (HEI) -pistemäärä <80 arvioituna NCI DHQ III -ruokatiheyskyselyllä] tai fyysisen aktiivisuuden suosituksia

Poissulkemiskriteerit:

Ohjelman toimitushenkilöstölle:

Ei mitään

Intervention osallistujille:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn tila 2 tai korkeampi
2. Aktiivisesti syöpähoidossa tai 3 kuukauden sisällä leikkauksen, kemoterapian tai sädehoidon päättymisestä
3. Yli 5 vuotta aktiivisen hoidon jälkeen
4. Suunnittelee muuttavansa seuraavan 6 kuukauden sisällä
5. Suunnitelmat pidennetylle matkalle (> 2 viikkoa) seuraavan 6 kuukauden aikana

6. Naisille:

   1. Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
   2. Raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana
   3. Raskauden suunnitteleminen seuraavan 18 kuukauden aikana; Hedelmällisessä iässä olevat seksuaalisesti aktiiviset naiset voidaan ottaa mukaan, jos heillä on ollut munanjohdinsidonta tai he käyttävät luotettavaa ehkäisymenetelmää
7. Kaikki suuret leikkaukset viimeisen 3 kuukauden aikana, mukaan lukien rinnanpoisto
8. olet suorittanut hoidon, joka vaikuttaa merkittävästi ruoansulatukseen, aineenvaihduntaan ja/tai ravinnon saantiin (esim. ruokatorven, mahan, paksusuolen kirurginen menetys)
9. Äskettäinen (viimeisen 6 kuukauden) akuutti sepelvaltimotapahtuma, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon revaskularisaatio, aivohalvaus tai keuhkoembolia
10. Sydän- ja verisuonitauteihin viittaavat oireet (esim. rintakipu, hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa, huimaus, pyörtyminen)
11. Hallitsematon verenpaine, joka määritellään diastoliseksi verenpaineeksi > 100 mmHg, systoliseksi verenpaineeksi > 160 mmHg tai leposykkeeksi > 100 lyöntiä minuutissa mitattuna kahtena kappaleena seulontakäynnillä 5 minuutin istuma-asennon jälkeen (jos seulonta on tarpeen päivitetyn sairauskertomuksen puute edellisten 12 kuukauden aikana)
12. Diabetes (historian tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, hemoglobiini A1c > 7,5 % tai paastoglukoosi ≥ 126 mg/dl seulontakäynnin aikana mitattuna, jos seulonta on tarpeen päivitetyn sairauskertomuksen puuttumisen vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana), ellei se ole hyvin hallinnassa pelkällä metformiinilla
13. Aiemmin hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö. Kilpirauhasen sairaus tai nykyinen kilpirauhassairaus, jota on hoidettu vakaalla lääkitysohjelmalla, hyväksytään
14. Triglyseridit > 500 mg/dl seulontakäynnillä mitattuna (jos seulonta on tarpeen päivitetyn sairauskertomuksen puuttumisen vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana)
15. LDL-kolesteroli > 200 mg/dl seulontakäynnillä mitattuna (jos seulonta on tarpeen päivitetyn sairauskertomuksen puuttumisen vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana)
16. Muiden aineenvaihdunnan tai kroonisten terveysongelmien olemassaolo tai historia, jotka vaikuttavat kykyyn osallistua turvallisesti ruokavalioon ja liikuntaan liittyvään painonpudotukseen: merkittävät sydämen rytmihäiriöt tai sydänläppäsairaus, merkittävät ruoansulatuskanavan, keuhkojen, munuaisten, tuki- ja liikuntaelimistön, neurologiset, hematologiset tai psykiatriset sairaudet sairaus
17. olet aloittanut lipidejä alentavan, verenpainetaudin tai suun kautta otettavan hypoglykeemisen lääkityksen viimeisen 3 kuukauden aikana
18. Sellaisten reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden jatkuva käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi ruokahaluun, painoon tai energia-aineenvaihduntaan (esim. liikalihavuuden farmakologiset aineet, ruokahalua vähentävät aineet, litium, piristeet, psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet) lukuun ottamatta endokriinisiä lääkkeitä tai Her2-ohjattu rintasyövän hoito ja tavanomaiset hoidon antiemeettiset tai ripulia estävät aineet.
19. systeemisten glukokortikoidien jatkuva käyttö (nykyinen tai viimeisten 6 kuukauden aikana), ellei lisämunuaisten vajaatoiminnan fysiologista korvaushoitoa
20. Aikaisempi liikalihavuuden hoito leikkauksella tai painonpudotuslaitteella, paitsi: (1) rasvaimu ja/tai vatsaleikkaus, jos se on tehty > 1 vuosi ennen seulontaa, (2) lantionauha, jos nauha on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa, (3) mahalaukunsisäinen pallo jos ilmapallo on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa, (4) pohjukaissuolen ja jejunaalin ohitusholkki, jos holkki on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa, tai (5) AspireAssist tai muu endoskooppisesti sijoitettu painonpudotuslaite, jos laite on poistettu > vuosi ennen seulontaa
21. Osallistuminen edellisen 6 kuukauden aikana, nykyinen osallistuminen tai osallistuminen mihin tahansa viralliseen ravitsemus-, painonpudotus- tai fyysiseen aktiivisuusohjelmaan tai kliinisiin kokeisiin seuraavan 6 kuukauden aikana
22. Aiempi osallistuminen BfitBwell-onkologian harjoitusohjelmaan
23. Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, joka on arvioitu Cut down, Annoyed, Guilty ja Eye-Opener (CAGE) -kyselylomakkeella (huomaa: tutkimus PI seuraa, jos seulonnan suorittaja herättää huolenaiheita päihteiden väärinkäytöstä määrittääkseen lopullisen kelpoisuuden)
24. Aiemmin kliinisesti diagnosoituja syömishäiriöitä, mukaan lukien anorexia nervosa, bulimia, ahmimishäiriö. Syömisasennetestin (EATS-26) pistemäärä >20 tai syömis- ja painomallikyselyn (QEWP-5) vastausmalli, joka viittaa mahdolliseen ahmimishäiriöön tai bulimiaan, edellyttää lisäarviointia tutkimuksen lääkäriltä sen määrittämiseksi. sopii tutkittavalle osallistua tutkimukseen
25. Nykyinen vaikea masennus tai aiemmin ollut vaikea masennus edellisen vuoden aikana, Epidemiologic Studies -keskuksen masennusasteikon (CES-D) perusteella
26. Aiemmin muita merkittäviä psykiatrisia sairauksia (esim. psykoosi, skitsofrenia, mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö), jotka tutkimuksen MD:n mielestä häiritsevät kykyä noudattaa ruokavaliota ja liikuntatoimenpiteitä
27. sinulla on lääketieteellisiä tai fyysisiä rajoituksia tai vasta-aiheita fyysisen toiminnan harjoittamiselle (esim. vaikeat ortopediset sairaudet, halvaus) tai niitä pidetään korkean riskin ACSM-ohjeiden mukaan
28. Eivät kognitiivisesti pysty suostumaan