BfedBwell Proof-of-Concept Pilot

Inklusionskriterier:

Til programleverende personale:

1. Mænd og kvinder
2. Alder ≥ 18 år
3. Tal engelsk
4. Selvrapporteret tidligere erfaring med levering af ernærings-, trænings- eller adfærdsmæssige vægtstyringsprogrammer

For interventionsdeltagere:

1. Mænd og kvinder
2. Alder 18-75 år
3. BMI 25-45 kg/m2
4. Afslutning af aktiv kræftbehandling med helbredende hensigt mindst tre måneder og ikke mere end fem år før tilmelding; løbende hormonbehandling er tilladt
5. Har en udbyder af primær pleje (eller er villig til at etablere pleje hos en udbyder inden for studietilmelding) for at løse medicinske problemer, der kan opstå under screening eller undersøgelsesprocedurer/interventioner, og som vil give tilladelse til at deltage i et ernærings- og træningsprogram
6. Evne og vilje til at deltage i et superviseret træningsprogram; med evner vurderet af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) og spørgsmål baseret på National Comprehensive Cancer Network-retningslinjer (bemærk: alle positive svar vil udløse en påkrævet lægegodkendelsesformular)
7. Tal engelsk
8. Har adgang til en computer eller smartphone og internet
9. Bo eller arbejde inden for 30 miles fra AHWC (undtagelser kan gøres efter undersøgelses-PI's skøn fra sag til sag for højt motiverede emner)
10. Ikke planlægge at rejse i >2 sammenhængende uger eller flytte/flytte under interventionen
11. Accepter at afstå fra brug af alle kosttilskud bortset fra dem, der er ordineret af en læge i hele undersøgelsens varighed
12. Er i stand til og villig til at give informeret samtykke og forstå eksklusionskriterier
13. Villig til at deltage i ugentlige små gruppesessioner (udvikling af adfærdsmæssige færdigheder og/eller gruppestøtte) og/eller 1:1 rådgivning afholdt af en registreret diætist (RD) og deltage i op til to BfitBwell træningssessioner om ugen
14. Opfylder ikke kostretningslinjer [dvs. Healthy Eating Index (HEI)-score <80 som vurderet via NCI DHQ III madfrekvensspørgeskema] eller retningslinjer for fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

Til programleverende personale:

Ingen

For interventionsdeltagere:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 2 eller højere
2. Undergår aktivt kræftbehandling eller inden for 3 måneder efter afslutning af operation, kemoterapi eller strålebehandling
3. Mere end 5 år efter aktiv terapi
4. Planlægger at flytte inden for de næste 6 måneder
5. Planer om forlænget rejse (>2 uger) inden for de næste 6 måneder

6. For kvinder:

   1. I øjeblikket gravid eller ammende
   2. Gravid inden for de seneste 6 måneder
   3. Planlægger at blive gravid inden for de næste 18 måneder; seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder kan blive tilmeldt, hvis de har haft en tubal ligering eller bruger en pålidelig prævention
7. Enhver større operation inden for de seneste 3 måneder, inklusive mastektomi
8. Har fuldført behandling, der har væsentlig indflydelse på fordøjelsen, stofskiftet og/eller fødeindtagelse (f.eks. kirurgisk tab af spiserør, mave, tyktarm)
9. Nylig (seneste 6 måneder) akut koronar hændelse, ustabil angina, koronar revaskularisering, slagtilfælde eller lungeemboli
10. Symptomer, der tyder på hjerte-kar-sygdomme (f.eks. brystsmerter, åndenød i hvile eller ved mild anstrengelse, svimmelhed, synkope)
11. Ukontrolleret hypertension, defineret som diastolisk blodtryk >100 mmHg, systolisk blodtryk >160 mmHg eller hvilepuls >100 slag/min målt i to eksemplarer på screeningsbesøget efter 5 minutters hvile i siddende stilling (hvis screening er nødvendig pga. manglende opdateret journal inden for de seneste 12 måneder)
12. Diabetes (historie med type 1- eller type 2-diabetes, hæmoglobin A1c >7,5 % eller fastende glukose ≥126 mg/dL målt under screeningsbesøget, hvis screening er nødvendig på grund af manglende opdateret journal inden for de foregående 12 måneder), medmindre den er velkontrolleret på metformin alene
13. Anamnese med ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom. Anamnese med skjoldbruskkirtelsygdom eller nuværende skjoldbruskkirtelsygdom behandlet med en stabil medicinbehandling er acceptabel
14. Triglycerider >500 mg/dL målt på screeningsbesøget (hvis screening er nødvendig på grund af manglende opdateret journal inden for de foregående 12 måneder)
15. LDL-kolesterol >200 mg/dL målt på screeningsbesøget (hvis screening er nødvendig på grund af manglende opdateret journal inden for de foregående 12 måneder)
16. Tilstedeværelse eller historie af andre metaboliske eller kroniske helbredsproblemer, som ville påvirke evnen til sikkert at deltage i en vægttabsintervention, der involverer diæt og motion: betydelige hjertearytmier eller hjerteklapsygdomme, betydelige gastrointestinale, pulmonale, nyre-, muskuloskeletale, neurologiske, hæmatologiske eller psykiatriske sygdom
17. Har startet lipidsænkende, hypertension eller oral hypoglykæmisk medicin inden for de foregående 3 måneder
18. Vedvarende brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin, der vides at have en væsentlig indvirkning på appetit, vægt eller energimetabolisme (f.eks. fedmemedicin, appetitdæmpende midler, lithium, stimulanser, antipsykotika, tricykliske antidepressiva) med undtagelse af anti-endokrine midler. eller Her2-rettet behandling for brystkræft og standardbehandlingsmidler mod opkastning eller antidiarré.
19. Vedvarende brug af systemiske glukokortikoider (nuværende eller inden for de seneste 6 måneder), medmindre fysiologisk erstatningsterapi for binyrebarkinsufficiens
20. Tidligere fedmebehandling med kirurgi eller vægttabsudstyr, undtagen: (1) fedtsugning og/eller abdominoplastik, hvis udført >1 år før screening, (2) lapbånd, hvis båndet er blevet fjernet >1 år før screening, (3) intragastrisk ballon hvis ballonen er blevet fjernet >1 år før screening, (4) duodenal-jejunal bypass-hylster, hvis ærmet er blevet fjernet >1 år før screening, eller (5) AspireAssist eller anden endoskopisk anbragt vægttabsanordning, hvis enheden er blevet fjernet >1 år før screening
21. Deltagelse inden for de foregående 6 måneder, nuværende deltagelse i eller planlægning af deltagelse i formelle programmer for ernæring, vægttab eller fysisk aktivitet eller kliniske forsøg i løbet af de næste 6 måneder
22. Tidligere deltagelse i BfitBwell motion onkologi programmet
23. Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug som vurderet af Cut down, Annoyed, Guilty, and Eye-Opener (CAGE) spørgeskemaet (bemærk: undersøgelses-PI vil følge op, hvis screeneren rejser nogen bekymring for stofmisbrug for at afgøre den endelige berettigelse)
24. Anamnese med klinisk diagnosticerede spiseforstyrrelser, herunder anorexia nervosa, bulimi, binge eating disorder. Score >20 på Eating Attitudes Test (EATS-26) eller svarmønster på Questionnaire of Eating and Weight Patterns (QEWP-5), der tyder på mulig overspisningsforstyrrelse eller bulimi, vil kræve yderligere vurdering af undersøgelsens MD for at afgøre, om det er passende for forsøgspersonen at deltage i undersøgelsen
25. Aktuel svær depression eller historie med svær depression inden for det foregående år, baseret på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
26. Anamnese med anden betydelig psykiatrisk sygdom (f.eks. psykose, skizofreni, mani, bipolar lidelse), som efter undersøgelsens MD's opfattelse ville forstyrre evnen til at overholde diæt- og træningsinterventionerne
27. Har medicinske eller fysiske begrænsninger eller kontraindikationer for at deltage i fysisk aktivitet (f.eks. svære ortopædiske tilstande, lammelser) eller anses for at være højrisiko baseret på ACSM-retningslinjer
28. Er kognitivt ude af stand til at give samtykke