BfedBwell Proof-of-Concept Pilot

Inklusjonskriterier:

For programleveranser:

1. Menn og kvinner
2. Alder ≥ 18 år
3. Snakk engelsk
4. Selvrapportert tidligere erfaring med levering av ernærings-, trenings- eller atferdsbaserte vektkontrollprogrammer

For intervensjonsdeltakere:

1. Menn og kvinner
2. Alder 18-75 år
3. BMI 25-45 kg/m2
4. Fullføring av aktiv kreftbehandling med kurativ hensikt minst tre måneder og ikke mer enn fem år før påmelding; pågående hormonbehandling er tillatt
5. Ha en primærhelsepersonell (eller er villig til å etablere omsorg hos en primærhelsepersonell før studieregistrering) for å løse medisinske problemer som kan oppstå under screening eller studieprosedyrer/intervensjoner, og som vil gi godkjenning til å delta i et ernærings- og treningsprogram
6. Evne og vilje til å delta i et veiledet treningsprogram; med evne vurdert av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) og spørsmål basert på National Comprehensive Cancer Network-retningslinjer (merk: eventuelle positive svar vil utløse et nødvendig legeklareringsskjema)
7. Snakk engelsk
8. Ha tilgang til en datamaskin eller smarttelefon og Internett
9. Bo eller arbeid innenfor 30 miles fra AHWC (unntak kan gjøres etter vurdering av studiens PI fra sak til sak for svært motiverte fag)
10. Ikke planlegge å reise i >2 sammenhengende uker eller flytte/flytte under intervensjonen
11. Godta å avstå fra bruk av alle kosttilskudd bortsett fra de som er foreskrevet av en lege så lenge studien varer
12. Evne og villig til å gi informert samtykke og forstå eksklusjonskriterier
13. Villig til å delta på ukentlige smågruppeøkter (utvikling av atferdsferdigheter og/eller gruppestøtte) og/eller 1:1-veiledning holdt av en registrert kostholdsekspert (RD) og delta på opptil to BfitBwell-treningsøkter per uke
14. Ikke oppfyller kostholdsretningslinjene [dvs. Healthy Eating Index (HEI)-score <80 som vurdert via NCI DHQ III matfrekvensspørreskjema] eller retningslinjer for fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

For programleveranser:

Ingen

For intervensjonsdeltakere:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 2 eller høyere
2. Aktivt gjennomgår kreftbehandling eller innen 3 måneder etter fullført operasjon, kjemoterapi eller strålebehandling
3. Mer enn 5 år etter aktiv terapi
4. Planer om å flytte i løpet av de neste 6 månedene
5. Planer for utvidet reise (>2 uker) innen de neste 6 månedene

6. For kvinner:

   1. For tiden gravid eller ammende
   2. Gravid i løpet av de siste 6 månedene
   3. Planlegger å bli gravid i løpet av de neste 18 månedene; seksuelt aktive kvinner i fertil alder kan bli registrert hvis de har hatt en tubal ligering eller bruker pålitelig prevensjon
7. Enhver større operasjon i løpet av de siste 3 månedene, inkludert mastektomi
8. Har fullført behandling som har betydelig innvirkning på fordøyelsen, metabolismen og/eller matinntaket (f.eks. kirurgisk tap av spiserør, mage, tykktarm)
9. Nylig (siste 6 måneder) akutt koronar hendelse, ustabil angina, koronar revaskularisering, hjerneslag eller lungeemboli
10. Symptomer som tyder på kardiovaskulær sykdom (f.eks. brystsmerter, kortpustethet i hvile eller ved mild anstrengelse, svimmelhet, synkope)
11. Ukontrollert hypertensjon, definert som diastolisk blodtrykk >100 mmHg, systolisk blodtrykk >160 mmHg, eller hvilepuls >100 slag/min målt i duplikat på screeningbesøket etter 5 minutters hvile i sittende stilling (hvis screening er nødvendig pga. mangel på oppdatert journal innen de siste 12 månedene)
12. Diabetes (historie med diabetes type 1 eller type 2, hemoglobin A1c >7,5 % eller fastende glukose ≥126 mg/dL målt under screeningbesøket hvis screening er nødvendig på grunn av manglende oppdatert journal innen de siste 12 månedene) med mindre det er godt kontrollert på metformin alene
13. Historie om ukontrollert skjoldbruskkjertelforstyrrelse. Anamnese med skjoldbruskkjertelsykdom eller nåværende skjoldbruskkjertelsykdom behandlet med et stabilt medisinregime er akseptabelt
14. Triglyserider >500 mg/dL målt ved screeningbesøket (hvis screening er nødvendig på grunn av manglende oppdatert journal innen de siste 12 månedene)
15. LDL-kolesterol >200 mg/dL målt ved screeningbesøket (hvis screening er nødvendig på grunn av manglende oppdatert journal innen de siste 12 månedene)
16. Tilstedeværelse eller historie med andre metabolske eller kroniske helseproblemer som kan påvirke evnen til å trygt delta i en vekttapintervensjon som involverer kosthold og trening: betydelige hjertearytmier eller hjerteklaffsykdom, betydelig gastrointestinal, lunge, nyre, muskel-skjelett, nevrologisk, hematologisk eller psykiatrisk sykdom
17. Har begynt med lipidsenkende, hypertensjon eller oral hypoglykemisk medisin de siste 3 månedene
18. Vedvarende bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner kjent for å ha betydelig innvirkning på appetitt, vekt eller energimetabolisme (f.eks. farmakoterapeutiske midler mot fedme, appetittdempende midler, litium, sentralstimulerende midler, antipsykotika, trisykliske antidepressiva) med unntak av anti-endokrine midler. eller Her2-rettet behandling for brystkreft og standardbehandling antiemetika eller anti-diarémidler.
19. Vedvarende bruk av systemiske glukokortikoider (nåværende eller siste 6 måneder) med mindre fysiologisk erstatningsterapi for binyrebarksvikt
20. Tidligere fedmebehandling med kirurgi eller vekttapsutstyr, unntatt: (1) fettsuging og/eller abdominoplastikk hvis utført >1 år før screening, (2) lap banding hvis bandet er fjernet >1 år før screening, (3) intragastrisk ballong hvis ballongen er fjernet >1 år før screening, (4) duodenal-jejunal bypass-hylse hvis hylsen er fjernet >1 år før screening, eller (5) AspireAssist eller annen endoskopisk plassert vekttapsanordning hvis enheten er fjernet >1 år før screening
21. Deltakelse i løpet av de siste 6 månedene, nåværende deltakelse i eller planlegger å delta i formelle ernærings-, vekttap- eller fysisk aktivitetsprogrammer eller kliniske studier i løpet av de neste 6 månedene
22. Tidligere deltagelse i BfitBwell treningsonkologiprogram
23. Nåværende alkohol- eller rusmisbruk som vurderes av spørreskjemaet Cut down, Annoyed, Guilty, and Eye-Opener (CAGE) (merk: studie-PI vil følge opp hvis screener tar opp noen bekymringer om rusmisbruk for å avgjøre endelig kvalifisering)
24. Anamnese med klinisk diagnostiserte spiseforstyrrelser inkludert anorexia nervosa, bulimi, overspisingsforstyrrelse. Poeng >20 på Eating Attitudes Test (EATS-26) eller svarmønster på Questionnaire of Eating and Weight Patterns (QEWP-5) som tyder på mulig overspisingsforstyrrelse eller bulimi vil kreve ytterligere vurdering av studiens overlege for å avgjøre om det er hensiktsmessig for forsøkspersonen å delta i studien
25. Nåværende alvorlig depresjon eller historie med alvorlig depresjon i løpet av det foregående året, basert på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
26. Anamnese med annen betydelig psykiatrisk sykdom (f.eks. psykose, schizofreni, mani, bipolar lidelse) som etter studiens oppfatning ville forstyrre evnen til å følge diett- og treningsintervensjonene
27. Har medisinske eller fysiske begrensninger eller kontraindikasjoner for å delta i fysisk aktivitet (f.eks. alvorlige ortopediske tilstander, lammelser) eller anses som høyrisiko basert på ACSM-retningslinjer
28. Er kognitivt ute av stand til å samtykke