BfedBwell Proof-of-Concept-pilot

Inclusiecriteria:

Voor programmabezorgers:

1. Mannen en vrouwen
2. Leeftijd ≥ 18 jaar
3. Spreek Engels
4. Zelfgerapporteerde eerdere ervaring met het aanbieden van programma's voor voeding, lichaamsbeweging of gedragsmatige gewichtsbeheersing

Voor interventiedeelnemers:

1. Mannen en vrouwen
2. Leeftijd 18-75 jaar
3. BMI 25-45 kg/m2
4. Voltooiing van actieve kankertherapie met curatieve intentie minimaal drie maanden en maximaal vijf jaar vóór inschrijving; voortdurende hormoontherapie is toegestaan
5. Een eerstelijnszorgverlener hebben (of bereid zijn om zorg in te schakelen bij een eerstelijnszorgverlener voorafgaand aan de inschrijving voor de studie) om medische problemen aan te pakken die zich kunnen voordoen tijdens screening of onderzoeksprocedures/interventies en die toestemming zal geven om deel te nemen aan een voedings- en bewegingsprogramma
6. Vermogen en bereidheid om deel te nemen aan een begeleid oefenprogramma; met bekwaamheid beoordeeld door de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) en vragen gebaseerd op de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (opmerking: elke positieve reactie zal leiden tot een vereist formulier voor toestemming van de arts)
7. Spreek Engels
8. Toegang hebben tot een computer of smartphone en internet
9. Woont of werkt binnen een straal van 50 km van de AHWC (uitzonderingen kunnen naar goeddunken van de studie-PI van geval tot geval worden gemaakt voor zeer gemotiveerde proefpersonen)
10. U bent niet van plan om gedurende >2 aaneengesloten weken te reizen of te verhuizen tijdens de interventie
11. Ga ermee akkoord dat u tijdens de duur van het onderzoek afziet van het gebruik van alle voedingssupplementen, met uitzondering van de supplementen die door een arts zijn voorgeschreven
12. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven en uitsluitingscriteria te begrijpen
13. Bereid om wekelijkse kleine groepssessies (ontwikkeling van gedragsvaardigheden en/of groepsondersteuning) en/of 1:1 counseling bij te wonen door een geregistreerde diëtist (RD) en maximaal twee BfitBwell-oefensessies per week bij te wonen
14. Het niet voldoen aan de voedingsrichtlijnen [d.w.z. een Healthy Eating Index (HEI)-score <80 zoals beoordeeld via de NCI DHQ III-voedselfrequentievragenlijst] of richtlijnen voor fysieke activiteit

Uitsluitingscriteria:

Voor programmabezorgers:

Geen

Voor interventiedeelnemers:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 2 of hoger
2. Actief kankertherapie ondergaan of binnen 3 maanden na voltooiing van een operatie, chemotherapie of bestralingsbehandeling
3. Meer dan 5 jaar na actieve therapie
4. Plannen om binnen zes maanden te verhuizen
5. Plannen voor langere reizen (>2 weken) binnen de komende 6 maanden

6. Voor vrouwen:

   1. Momenteel zwanger of borstvoeding gevend
   2. Zwanger in de afgelopen 6 maanden
   3. Van plan om in de komende 18 maanden zwanger te worden; seksueel actieve vrouwen die zwanger kunnen worden, kunnen worden ingeschreven als zij een afbinden van de eileiders hebben ondergaan of een betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruiken
7. Elke grote operatie in de afgelopen 3 maanden, inclusief borstamputatie
8. Een behandeling hebben voltooid die een aanzienlijke invloed heeft op de spijsvertering, het metabolisme en/of de voedselinname (bijv. chirurgisch verlies van slokdarm, maag, dikke darm)
9. Recent (afgelopen 6 maanden) acuut coronair voorval, instabiele angina, coronaire revascularisatie, beroerte of longembolie
10. Symptomen die wijzen op hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld pijn op de borst, kortademigheid in rust of bij lichte inspanning, duizeligheid, syncope)
11. Ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als diastolische bloeddruk >100 mmHg, systolische bloeddruk >160 mmHg, of hartslag in rust >100 bpm, zoals in tweevoud gemeten tijdens het screeningsbezoek na 5 minuten rust in een zittende positie (als screening nodig is vanwege gebrek aan bijgewerkt medisch dossier in de afgelopen 12 maanden)
12. Diabetes (voorgeschiedenis van type 1- of type 2-diabetes, hemoglobine A1c >7,5% of nuchtere glucose ≥126 mg/dl zoals gemeten tijdens het screeningsbezoek als screening nodig is vanwege een gebrek aan bijgewerkt medisch dossier in de afgelopen 12 maanden) tenzij goed onder controle alleen met metformine
13. Geschiedenis van ongecontroleerde schildklieraandoeningen. Een voorgeschiedenis van een schildklieraandoening of een huidige schildklieraandoening behandeld met een stabiel medicatieregime is aanvaardbaar
14. Triglyceriden >500 mg/dl zoals gemeten tijdens het screeningsbezoek (als screening nodig is vanwege het ontbreken van een bijgewerkt medisch dossier in de afgelopen 12 maanden)
15. LDL-cholesterol >200 mg/dl zoals gemeten tijdens het screeningsbezoek (als screening nodig is vanwege het ontbreken van een bijgewerkt medisch dossier in de afgelopen 12 maanden)
16. Aanwezigheid of geschiedenis van andere metabolische of chronische gezondheidsproblemen die van invloed kunnen zijn op het vermogen om veilig deel te nemen aan een interventie voor gewichtsverlies met dieet en lichaamsbeweging: significante hartritmestoornissen of hartklepaandoeningen, significante gastro-intestinale, pulmonale, renale, musculoskeletale, neurologische, hematologische of psychiatrische problemen ziekte
17. Bent in de afgelopen 3 maanden begonnen met lipidenverlagende, hypertensie- of orale hypoglykemische medicatie
18. Langdurig gebruik van voorgeschreven medicijnen of vrij verkrijgbare medicijnen waarvan bekend is dat ze een significante invloed hebben op de eetlust, het gewicht of het energiemetabolisme (bijvoorbeeld farmacotherapeutische middelen voor obesitas, eetlustremmers, lithium, stimulerende middelen, antipsychotica, tricyclische antidepressiva), met uitzondering van anti-endocriene medicijnen. of op Her2 gerichte behandeling voor borstkanker en standaardzorgmiddelen tegen braak of diarree.
19. Langdurig gebruik van systemische glucocorticoïden (huidig ​​of in de afgelopen 6 maanden), tenzij fysiologische vervangingstherapie voor bijnierinsufficiëntie
20. Eerdere obesitasbehandeling met een operatie of een hulpmiddel voor gewichtsverlies, behalve: (1) liposuctie en/of buikwandcorrectie indien uitgevoerd >1 jaar vóór screening, (2) lapbanding als de band >1 jaar vóór screening is verwijderd, (3) intragastrische ballon als de ballon >1 jaar vóór screening is verwijderd, (4) duodenum-jejunale bypass-hoes als de sleeve >1 jaar vóór screening is verwijderd, of (5) AspireAssist of ander endoscopisch geplaatst hulpmiddel voor gewichtsverlies als het apparaat is verwijderd >1 jaar vóór screening
21. Deelname in de afgelopen zes maanden, huidige deelname aan, of van plan deel te nemen aan, formele voedings-, gewichtsverlies- of fysieke activiteitsprogramma's of klinische onderzoeken in de komende zes maanden
22. Eerdere deelname aan het BfitBwell inspanningsoncologieprogramma
23. Huidig ​​alcohol- of middelenmisbruik zoals beoordeeld door de Cut down, Annoyed, Guilty, and Eye-Opener (CAGE)-vragenlijst (opmerking: onderzoek PI zal opvolgen als de screener eventuele zorgen over middelenmisbruik naar voren brengt om de uiteindelijke geschiktheid te bepalen)
24. Geschiedenis van klinisch gediagnosticeerde eetstoornissen, waaronder anorexia nervosa, boulimia, eetbuistoornis. Als u >20 scoort op de Eating Attitudes Test (EATS-26) of het antwoordpatroon op de Questionnaire of Eating and Weight Patterns (QEWP-5) die wijst op een mogelijke eetbuistoornis of boulimie, is verdere beoordeling door de onderzoeksarts nodig om te bepalen of dit het geval is. geschikt is voor de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen
25. Huidige ernstige depressie of voorgeschiedenis van ernstige depressie in het voorgaande jaar, gebaseerd op de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
26. Geschiedenis van een andere significante psychiatrische ziekte (bijvoorbeeld psychose, schizofrenie, manie, bipolaire stoornis) die volgens de studie MD het vermogen zou belemmeren om zich aan het dieet te houden en interventies te oefenen
27. Medische of fysieke beperkingen of contra-indicaties hebben voor deelname aan fysieke activiteit (bijvoorbeeld ernstige orthopedische aandoeningen, verlamming) of als een hoog risico worden beschouwd op basis van de ACSM-richtlijnen
28. Zijn cognitief niet in staat om toestemming te geven