Pooperační anémie po bariatrické operaci
31. července 2025 aktualizováno: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Prozkoumat skutečný výskyt krátkodobé a dlouhodobé anémie po bariatrické operaci a prozkoumat rizikové faktory.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat skutečný výskyt krátkodobé a dlouhodobé anémie po bariatrické operaci a prozkoumat rizikové faktory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuntao Nie, M.D.
- Telefonní číslo: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hua Meng, M.D.
- Telefonní číslo: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- Yuntao Nie
-
Kontakt:
- Yuntao Nie, M.D.
- Telefonní číslo: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
-
Kontakt:
- Hua Meng, M.D.
- Telefonní číslo: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni budou pacienti bez anémie na začátku, kteří podstoupí bariatrickou operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí sleeve gastrektomii nebo Roux-en-Y bypass žaludku
- Ve věku od 16 do 70 let
- Pacienti, u kterých není na začátku diagnostikována anémie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají na začátku anémii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt anémie po 1, 3, 5, 10 letech
Časové okno: 10 let
|
Výskyt anémie po 1, 3, 5, 10 letech
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nedostatků živin souvisejících s anémií
Časové okno: 10 let
|
Výskyt nedostatku folátu, feritinu, vitaminu B12 a železa
|
10 let
|
|
Poměr rizik pro rizikové faktory pooperační anémie
Časové okno: 10 let
|
Poměr rizik pro rizikové faktory pooperační anémie bude vypočítán pomocí Coxova regresního modelu.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CJBariatric005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data by měla být zpřístupněna se svolením hlavního výzkumníka.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .