- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06198790
Postoperativ anæmi efter bariatrisk kirurgi
31. juli 2025 opdateret af: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
At undersøge den reelle forekomst af kort- og langtidsanæmi efter fedmekirurgi og udforske risikofaktorerne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den reelle forekomst af kort- og langtidsanæmi efter fedmekirurgi og undersøge risikofaktorerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuntao Nie, M.D.
- Telefonnummer: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hua Meng, M.D.
- Telefonnummer: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Yuntao Nie
-
Kontakt:
- Yuntao Nie, M.D.
- Telefonnummer: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
-
Kontakt:
- Hua Meng, M.D.
- Telefonnummer: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter uden anæmi ved baseline, som skal gennemgå fedmekirurgi, vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal gennemgå ærmegatrektomi eller Roux-en-Y gastrisk bypass
- Alder mellem 16 og 70 år
- Patienter, der ikke er diagnosticeret som anæmi ved baseline
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har anæmi ved baseline
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af anæmi efter 1, 3, 5, 10 år
Tidsramme: 10 år
|
Forekomst af anæmi efter 1, 3, 5, 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af anæmi-relaterede næringsstofmangler
Tidsramme: 10 år
|
Forekomst af folat, ferritin, vitamin B12 og jernmangel
|
10 år
|
|
Fareforhold for risikofaktorerne for postoperativ anæmi
Tidsramme: 10 år
|
Hazard ratios for risikofaktorerne for postoperativ anæmi vil blive beregnet ved Cox regressionsmodel.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2023
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CJBariatric005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data bør tilgås med tilladelse fra hovedefterforskeren.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi
-
Connecticut Children's Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvensForenede Stater