- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06198790
Anemia postoperatoria dopo chirurgia bariatrica
31 luglio 2025 aggiornato da: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Indagare la reale incidenza dell'anemia a breve e lungo termine dopo chirurgia bariatrica ed esplorare i fattori di rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di indagare la reale incidenza dell'anemia a breve e lungo termine dopo chirurgia bariatrica ed esplorare i fattori di rischio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuntao Nie, M.D.
- Numero di telefono: +8618611835860
- Email: nytnyt1231@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hua Meng, M.D.
- Numero di telefono: +8618611457779
- Email: menghuade@hotmail.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- Yuntao Nie
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Contatto:
- Yuntao Nie, M.D.
- Numero di telefono: +8618611835860
- Email: nytnyt1231@163.com
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Contatto:
- Hua Meng, M.D.
- Numero di telefono: +8618611457779
- Email: menghuade@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi pazienti senza anemia al basale che verranno sottoposti a chirurgia bariatrica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che verranno sottoposti a gastrectomia a manica o bypass gastrico Roux-en-Y
- Età compresa tra 16 e 70 anni
- Pazienti a cui non è stata diagnosticata l'anemia al basale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano anemia al basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di anemia dopo 1, 3, 5, 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni
|
Incidenza di anemia dopo 1, 3, 5, 10 anni
|
10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di carenze nutrizionali legate all'anemia
Lasso di tempo: 10 anni
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Incidenza di carenze di folato, ferritina, vitamina B12 e ferro
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10 anni
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Rapporti di rischio per i fattori di rischio dell'anemia postoperatoria
Lasso di tempo: 10 anni
|
I rapporti di rischio per i fattori di rischio dell'anemia postoperatoria saranno calcolati mediante il modello di regressione di Cox.
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CJBariatric005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'accesso ai dati deve essere effettuato con il permesso del ricercatore principale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .