- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06198790
Anemia pós-operatória após cirurgia bariátrica
31 de julho de 2025 atualizado por: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Investigar a real incidência de anemia de curto e longo prazo após cirurgia bariátrica e explorar os fatores de risco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar a real incidência de anemia de curto e longo prazo após cirurgia bariátrica e explorar os fatores de risco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuntao Nie, M.D.
- Número de telefone: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Hua Meng, M.D.
- Número de telefone: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Locais de estudo
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Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- Yuntao Nie
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Contato:
- Yuntao Nie, M.D.
- Número de telefone: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
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Contato:
- Hua Meng, M.D.
- Número de telefone: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos pacientes sem anemia no início do estudo que serão submetidos à cirurgia bariátrica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos à gastrectomia vertical ou bypass gástrico em Y-de-Roux
- Idade entre 16 e 70 anos
- Pacientes que não são diagnosticados como anemia no início do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentam anemia no início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de anemia após 1, 3, 5, 10 anos
Prazo: 10 anos
|
Incidência de anemia após 1, 3, 5, 10 anos
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de deficiências nutricionais relacionadas à anemia
Prazo: 10 anos
|
Incidência de deficiências de folato, ferritina, vitamina B12 e ferro
|
10 anos
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Razões de risco para os fatores de risco de anemia pós-operatória
Prazo: 10 anos
|
As taxas de risco para os fatores de risco de anemia pós-operatória serão calculadas pelo modelo de regressão de Cox.
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CJBariatric005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados devem ser acessados com a permissão do investigador principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .