- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06198790
Postoperative Anämie nach bariatrischer Chirurgie
31. Juli 2025 aktualisiert von: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Untersuchung der tatsächlichen Inzidenz kurz- und langfristiger Anämie nach bariatrischen Operationen und Erforschung der Risikofaktoren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die tatsächliche Inzidenz kurz- und langfristiger Anämie nach bariatrischen Operationen zu untersuchen und die Risikofaktoren zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yuntao Nie, M.D.
- Telefonnummer: +8618611835860
- E-Mail: nytnyt1231@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hua Meng, M.D.
- Telefonnummer: +8618611457779
- E-Mail: menghuade@hotmail.com
Studienorte
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Beijing, China, 100029
- Rekrutierung
- Yuntao Nie
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Kontakt:
- Yuntao Nie, M.D.
- Telefonnummer: +8618611835860
- E-Mail: nytnyt1231@163.com
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Kontakt:
- Hua Meng, M.D.
- Telefonnummer: +8618611457779
- E-Mail: menghuade@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten ohne Anämie zu Studienbeginn, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, werden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Schlauchmagenoperation oder einem Roux-en-Y-Magenbypass unterziehen
- Im Alter zwischen 16 und 70 Jahren
- Patienten, bei denen zu Studienbeginn keine Anämie diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zu Studienbeginn an Anämie leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten einer Anämie nach 1, 3, 5, 10 Jahren
Zeitfenster: 10 Jahre
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Auftreten einer Anämie nach 1, 3, 5, 10 Jahren
|
10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von anämiebedingten Nährstoffmängeln
Zeitfenster: 10 Jahre
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Auftreten von Folat-, Ferritin-, Vitamin-B12- und Eisenmangel
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10 Jahre
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Risikoverhältnisse für die Risikofaktoren einer postoperativen Anämie
Zeitfenster: 10 Jahre
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Gefährdungsquoten für die Risikofaktoren einer postoperativen Anämie werden anhand des Cox-Regressionsmodells berechnet.
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10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CJBariatric005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Der Zugriff auf die Daten sollte mit Genehmigung des Hauptermittlers erfolgen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .