Anemia posoperatoria después de la cirugía bariátrica
21 de enero de 2024 actualizado por: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Investigar la incidencia real de anemia a corto y largo plazo después de la cirugía bariátrica y explorar los factores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar la incidencia real de anemia a corto y largo plazo después de la cirugía bariátrica y explorar los factores de riesgo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuntao Nie, M.D.
- Número de teléfono: +8618611835860
- Correo electrónico: nytnyt1231@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hua Meng, M.D.
- Número de teléfono: +8618611457779
- Correo electrónico: menghuade@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Beijing, Porcelana, 100029
- Yuntao Nie
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Contacto:
- Yuntao Nie, M.D.
- Número de teléfono: +8618611835860
- Correo electrónico: nytnyt1231@163.com
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Contacto:
- Hua Meng, M.D.
- Número de teléfono: +8618611457779
- Correo electrónico: menghuade@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán pacientes sin anemia al inicio del estudio que se someterán a cirugía bariátrica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a gastrectomía en manga o bypass gástrico en Y de Roux
- Edad entre 16 y 70 años
- Pacientes a los que no se les diagnostica anemia al inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen anemia al inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de anemia después de 1, 3, 5, 10 años.
Periodo de tiempo: 10 años
|
Incidencia de anemia después de 1, 3, 5, 10 años.
|
10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de deficiencias de nutrientes relacionadas con la anemia
Periodo de tiempo: 10 años
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Incidencia de deficiencias de folato, ferritina, vitamina B12 y hierro
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10 años
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Hazard ratios para los factores de riesgo de anemia posoperatoria.
Periodo de tiempo: 10 años
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Los índices de riesgo para los factores de riesgo de anemia posoperatoria se calcularán mediante el modelo de regresión de Cox.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CJBariatric005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se debe acceder a los datos con el permiso del investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .