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Anémie postopératoire après chirurgie bariatrique

21 janvier 2024 mis à jour par: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Étudier l'incidence réelle de l'anémie à court et à long terme après une chirurgie bariatrique et explorer les facteurs de risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Cette étude vise à étudier l'incidence réelle de l'anémie à court et à long terme après une chirurgie bariatrique et explorer les facteurs de risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100029
        • Yuntao Nie
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients sans anémie au départ qui subiront une chirurgie bariatrique seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui subiront une gastrectomie en manchon ou un pontage gastrique de Roux-en-Y
  • Âgé entre 16 et 70 ans
  • Patients pour lesquels une anémie n’a pas été diagnostiquée au départ

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une anémie au départ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'anémie après 1, 3, 5, 10 ans
Délai: 10 années
Incidence de l'anémie après 1, 3, 5, 10 ans
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des carences nutritionnelles liées à l'anémie
Délai: 10 années
Incidence des carences en folate, ferritine, vitamine B12 et fer
10 années
Rapports de risque pour les facteurs de risque d'anémie postopératoire
Délai: 10 années
Les rapports de risque pour les facteurs de risque d'anémie postopératoire seront calculés par le modèle de régression de Cox.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2023

Première publication (Réel)

10 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CJBariatric005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données doivent être accessibles avec la permission du chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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