- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06207695
Zásah pro přeživší zemětřesení (BriefGroup)
4. ledna 2024 aktualizováno: Cennet Yastıbaş, Dokuz Eylul University
Stručná skupinová psychosociální intervence pro přeživší zemětřesení: Zemětřesení Kahramanmaras
Tento program pro dospělé, kteří potřebují psychologickou podporu v zemětřesením zasažené oblasti Kahramanmaraş, sestával z krátké čtyřsekční skupinové psychosociální podpůrné intervence.
Cílem projektu bylo otestovat efektivitu intervenčního programu.
Intervenční program vyvinuli psychoterapeuti, klinický psycholog s titulem PhD a psychiatr.
Obecným tématem bylo posílení osobních zdrojů, a to jak externích, tak interních zdrojů.
Obsah intervenčního programu vychází z příslušné literatury.
Přehled studie
Detailní popis
Zemětřesení 6. února 2023 přímo zasáhlo 11 provincií naší země a způsobilo tisíce obětí na životech.
Trauma u jedinců přímo zasažených zemětřesením Posttraumatická stresová porucha, deprese, úzkosti a různé psychické problémy.
Tyto vážné psychické problémy významně ovlivňují funkčnost lidí a ztěžují každodenní život.
Podle literatury je vidět, že různé psychosociální podpůrné programy pro ty, kdo přežili zemětřesení, byly aplikovány ke zlepšení psychické pohody.
Výsledky těchto intervencí ukázaly, že psychosociální intervence byly účinné při zmírňování psychického utrpení.
Různé organizace a komunity pokračovaly v poskytování psychosociální podpory specifické pro potřeby jednotlivců žijících v oblastech zasažených zemětřesením posledních osm měsíců po zemětřesení 6. února 2023.
Velikost oblasti katastrofy a počet postižených lidí je však poměrně vysoký.
Je tedy zapotřebí kulturně vhodná skupina programu psychosociální intervence.
V této souvislosti výzkumníci zkoumali stávající výzkum zaměřený na snížení psychického stresu a zlepšení kvality života v oblasti katastrofy.
Byla vyvinuta krátká psychosociální skupinová intervence.
Tato skupinová intervence zaměřená na posílení zdrojů jednotlivců sestávala ze čtyř sezení včetně psychoedukace účinků zemětřesení, procvičování strategií regulace emocí a technik všímavosti.
Cílem vědců bylo otestovat účinnost této krátké psychosociální skupinové intervence.
Výzkumníci použili řadu nástrojů měření včetně psychického stresu, kvality života a odolnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD
- Telefonní číslo: +905346320490
- E-mail: cennetyastibas@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan, 46000
- Nábor
- Kahramanmaraş
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zažil zemětřesení 6. února v Kahramanmaraş
- Být gramotný nebo vyšší
- Být dobrovolníkem zapojit se do skupinové intervence
Kritéria vyloučení:
- Absolvování jakékoli současné psychologické léčby související se zemětřesením
- Být negramotný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Krátká psychosociální intervence
Skupinu vedli dva psychologové vyškolení v psychologii traumat a katastrof a skupinové intervenci.
Každá skupina trvala 2,50 hodiny.
|
Tato krátká intervence sestávala ze čtyř sezení.
Obsahem sezení byla psychoedukace, zpracování emocí, procvičování strategií regulace emocí, kognitivní zpracování, přerámování myšlenek, procvičování všímavých cvičení, silových sítí sociální podpory a dovedností zvládání problémů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v psychické tísni
Časové okno: Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
|
Turecká verze Všeobecné zdravotní škály 12. Vyšší skóre znamená horší psychické potíže
|
Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
|
Změna v afektu
Časové okno: Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
|
Turecká verze škály pozitivních a negativních vlivů.
Skládá se z pozitivního a negativního vlivu. Vyšší skóre jednotlivých subškál odkazuje na vyšší úroveň každé z nich
|
Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
|
Změna kvality života
Časové okno: Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
|
Bude použita turecká verze Short Form-12.
Skládal se z 12 položek.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
|
Změna sebeúčinnosti.
Časové okno: Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
|
Použije se turecká forma zvládání vlastní účinnosti (zemětřesení na míru).
Vyšší skóre je jasným znakem vyšší sebeúčinnosti zvládání.
|
Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
|
Změna odolnosti
Časové okno: Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
|
Bude použita turecká forma odolnosti.
Vyšší skóre znamená vyšší skóre odolnosti.
|
Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
|
Změna úzkosti
Časové okno: Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
|
Bude použita turecká verze Generalized Anxiety Disorder-7.
Vyšší skóre znamená vyšší úzkost
|
Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
|
Změna v depresi
Časové okno: Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
|
Turecká forma dotazníku o zdraví pacientů.
Obsahuje 9 položek odkazujících na depresivní symptomy.
Vysoké skóre je jasným znakem deprese.
|
Základní měření před zahájením intervence (před intervencí), bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD, Adana Alparslan Turkes Science and Technology University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krátká skupinová intervence
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramDokončeno
-
University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern...DokončenoPatologické procesy | Srdeční choroba | Fibrilace síní | Arytmie, srdce | Familiární fibrilace síníSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierNáborNadváha a obezitaFrancie
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktivní, ne náborPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy