- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06207695
Intervención para los sobrevivientes del terremoto (BriefGroup)
4 de enero de 2024 actualizado por: Cennet Yastıbaş, Dokuz Eylul University
Una breve intervención psicosocial grupal para sobrevivientes del terremoto: terremotos de Kahramanmaras
Este programa para adultos que necesitan apoyo psicológico en la zona afectada por el terremoto, Kahramanmaraş, consistió en una breve intervención de apoyo psicosocial grupal de cuatro sesiones.
El objetivo del proyecto era probar la eficacia del programa de intervención.
El programa de intervención fue desarrollado por psicoterapeutas, un psicólogo clínico con doctorado y un psiquiatra.
El tema general fue sobre el fortalecimiento de los recursos personales incluyendo recursos tanto externos como internos.
El contenido del programa de intervención se basa en la literatura relevante.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los terremotos del 6 de febrero de 2023 afectaron directamente a 11 provincias de nuestro país y provocaron miles de pérdidas de vidas.
Trauma en personas directamente afectadas por el terremoto. Trastorno de estrés postraumático, depresión, ansiedad y problemas psicológicos diversos.
Estos graves problemas psicológicos afectan significativamente a la funcionalidad de las personas y dificultan la vida diaria.
Según la literatura, se observa que se aplicaron varios programas de apoyo psicosocial a los sobrevivientes del terremoto para mejorar el bienestar psicológico.
Los resultados de estas intervenciones demostraron que las intervenciones psicosociales fueron efectivas para disminuir la angustia psicológica.
Varias organizaciones y comunidades han seguido brindando apoyo psicosocial específico a las necesidades de las personas que viven en áreas afectadas por el terremoto durante los últimos ocho meses después de los terremotos del 6 de febrero de 2023.
Sin embargo, el tamaño de la zona del desastre y el número de personas afectadas es bastante elevado.
Por lo tanto, se necesita un programa de intervención psicosocial grupal culturalmente apropiado.
En este contexto, los investigadores examinaron las investigaciones existentes destinadas a reducir la angustia psicológica y mejorar la calidad de vida en la zona del desastre.
Se desarrolló una breve intervención psicosocial grupal.
Esta intervención grupal destinada a fortalecer los recursos de los individuos consistió en cuatro sesiones que incluyeron psicoeducación sobre los efectos de los terremotos, práctica de estrategias de regulación de las emociones y técnicas de atención plena.
Los investigadores pretendieron probar la eficacia de esta breve intervención psicosocial grupal.
Los investigadores utilizaron una serie de herramientas de medición que incluyen angustia psicológica, calidad de vida y resiliencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD
- Número de teléfono: +905346320490
- Correo electrónico: cennetyastibas@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo, 46000
- Reclutamiento
- Kahramanmaraş
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimentó el terremoto del 6 de febrero en Kahramanmaraş
- Ser alfabetizado o superior
- Ser voluntario para participar en una intervención grupal.
Criterio de exclusión:
- Tener algún tratamiento psicológico actual relacionado con el terremoto.
- siendo analfabeto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Psicosocial Breve
El grupo estuvo dirigido por dos psicólogos capacitados en psicología de traumas y desastres, e intervención grupal.
Cada grupo tuvo una duración de 2,50 horas.
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Esta breve intervención constó de cuatro sesiones.
Los contenidos de las sesiones fueron psicoeducación, procesamiento de emociones, práctica de estrategias de regulación de emociones, procesamiento cognitivo, replanteo de pensamientos, práctica de ejercicios conscientes, fortalecimiento de redes de apoyo social y habilidades de manejo de problemas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el malestar psicológico
Periodo de tiempo: Medición inicial antes de comenzar la intervención (preintervención), inmediatamente después de finalizar la intervención (postintervención)
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La versión turca de la Escala de Salud General 12. Las puntuaciones más altas indican peor malestar psicológico
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Medición inicial antes de comenzar la intervención (preintervención), inmediatamente después de finalizar la intervención (postintervención)
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Cambio de afecto
Periodo de tiempo: Medición inicial antes de comenzar la intervención (preintervención), inmediatamente después de finalizar la intervención (postintervención)
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La versión turca de la Escala de Afecto Positivo y Negativo.
Consiste en afecto positivo y negativo. Las puntuaciones más altas de cada subescala se refieren a un nivel más alto de cada una de ellas.
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Medición inicial antes de comenzar la intervención (preintervención), inmediatamente después de finalizar la intervención (postintervención)
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Medición inicial antes de comenzar la intervención (preintervención), inmediatamente después de finalizar la intervención (postintervención)
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Se utilizará la versión turca del Short Form-12.
Constaba de 12 artículos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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Medición inicial antes de comenzar la intervención (preintervención), inmediatamente después de finalizar la intervención (postintervención)
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Cambio en la autoeficacia.
Periodo de tiempo: Medición inicial antes de comenzar la intervención (preintervención), inmediatamente después de finalizar la intervención (postintervención)
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Se utilizará la forma turca de autoeficacia para afrontar el problema (terremoto adaptado).
Las puntuaciones más altas son una clara señal de una mayor autoeficacia para afrontar las situaciones.
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Medición inicial antes de comenzar la intervención (preintervención), inmediatamente después de finalizar la intervención (postintervención)
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Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Medición inicial antes de comenzar la intervención (preintervención), inmediatamente después de finalizar la intervención (postintervención)
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Se utilizará la forma turca de resiliencia.
Las puntuaciones más altas se refieren a puntuaciones más altas de resiliencia.
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Medición inicial antes de comenzar la intervención (preintervención), inmediatamente después de finalizar la intervención (postintervención)
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Medición inicial antes de comenzar la intervención (preintervención), inmediatamente después de finalizar la intervención (postintervención)
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Se utilizará la versión turca del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7.
Las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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Medición inicial antes de comenzar la intervención (preintervención), inmediatamente después de finalizar la intervención (postintervención)
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Medición inicial antes de comenzar la intervención (preintervención), inmediatamente después de finalizar la intervención (postintervención)
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La forma turca del cuestionario de salud del paciente.
Contiene 9 ítems referentes a síntomas depresivos.
Las puntuaciones altas son un claro signo de depresión.
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Medición inicial antes de comenzar la intervención (preintervención), inmediatamente después de finalizar la intervención (postintervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD, Adana Alparslan Turkes Science and Technology University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .