- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06207695
Intervento per i sopravvissuti al terremoto (BriefGroup)
4 gennaio 2024 aggiornato da: Cennet Yastıbaş, Dokuz Eylul University
Un breve intervento psicosociale di gruppo per i sopravvissuti al terremoto: i terremoti di Kahramanmaras
Questo programma per adulti bisognosi di supporto psicologico nell'area colpita dal terremoto, Kahramanmaraş, consisteva in un breve intervento di supporto psicosociale di gruppo di quattro sessioni.
Lo scopo del progetto era testare l’efficacia del programma di intervento.
Il programma di intervento è stato sviluppato da psicoterapeuti, uno psicologo clinico titolare di un dottorato di ricerca e uno psichiatra.
Il tema generale riguardava il rafforzamento delle risorse personali, comprese le risorse sia esterne che interne.
Il contenuto del programma di intervento si basa sulla letteratura pertinente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I terremoti del 6 febbraio 2023 hanno colpito direttamente 11 province del nostro Paese e hanno causato la perdita di migliaia di vite umane.
Traumi nei soggetti direttamente colpiti dal terremoto Disturbo Post-Traumatico da Stress, depressione, ansia e vari problemi psicologici.
Questi gravi problemi psicologici influiscono in modo significativo sulla funzionalità delle persone e rendono la vita quotidiana più difficile.
Secondo la letteratura, si è visto che vari programmi di supporto psicosociale per i sopravvissuti al terremoto sono stati applicati per migliorare il benessere psicologico.
I risultati di questi interventi hanno dimostrato che gli interventi psicosociali erano efficaci nel ridurre il disagio psicologico.
Diverse organizzazioni e comunità hanno continuato a fornire supporto psicosociale specifico per i bisogni delle persone che vivono nelle aree colpite dal terremoto negli ultimi otto mesi dopo il terremoto del 6 febbraio 2023.
Tuttavia, le dimensioni dell’area colpita e il numero delle persone colpite sono piuttosto elevati.
Pertanto, è necessario un programma di intervento psicosociale di gruppo culturalmente appropriato.
In questo contesto i ricercatori hanno esaminato le ricerche esistenti volte a ridurre il disagio psicologico e migliorare la qualità della vita nelle zone colpite dal disastro.
È stato sviluppato un breve intervento psicosociale di gruppo.
Questo intervento di gruppo mirato a rafforzare le risorse degli individui è consistito in quattro sessioni che includevano la psicoeducazione sugli effetti dei terremoti, la pratica di strategie di regolazione delle emozioni e tecniche consapevoli.
I ricercatori miravano a testare l’efficacia di questo breve intervento psicosociale di gruppo.
I ricercatori hanno utilizzato una serie di strumenti di misurazione tra cui il disagio psicologico, la qualità della vita e la resilienza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD
- Numero di telefono: +905346320490
- Email: cennetyastibas@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kahramanmaraş, Tacchino, 46000
- Reclutamento
- Kahramanmaras
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ho vissuto il terremoto del 6 febbraio a Kahramanmaraş
- Essere alfabetizzato o superiore
- Essere volontario per partecipare ad interventi di gruppo
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi trattamento psicologico in corso relativo al terremoto
- Essere analfabetismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Breve intervento psicosociale
Il gruppo era guidato da due psicologi formati sulla psicologia del trauma e dei disastri e sull'intervento di gruppo.
Ciascun gruppo ha avuto una durata di 2,50 ore.
|
Questo breve intervento consisteva in quattro sessioni.
I contenuti delle sessioni erano psicoeducazione, elaborazione delle emozioni, pratica di strategie di regolazione delle emozioni, elaborazione cognitiva, riformulazione dei pensieri, pratica di esercizi consapevoli, rafforzamento delle reti di supporto sociale e capacità di gestione dei problemi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del disagio psicologico
Lasso di tempo: Misurazione di base prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento), immediatamente dopo il completamento dell'intervento (post-intervento)
|
La versione turca della General Health Scale 12. I punteggi più alti indicano un disagio psicologico peggiore
|
Misurazione di base prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento), immediatamente dopo il completamento dell'intervento (post-intervento)
|
|
Cambiamento nell'affetto
Lasso di tempo: Misurazione di base prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento), immediatamente dopo il completamento dell'intervento (post-intervento)
|
La versione turca della scala degli affetti positivi e negativi.
Consiste in affetti positivi e negativi. I punteggi più alti di ciascuna sottoscala si riferiscono al livello più alto di ciascuna di esse
|
Misurazione di base prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento), immediatamente dopo il completamento dell'intervento (post-intervento)
|
|
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Misurazione di base prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento), immediatamente dopo il completamento dell'intervento (post-intervento)
|
Verrà utilizzata la versione turca di Short Form-12.
Consisteva di 12 articoli.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
|
Misurazione di base prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento), immediatamente dopo il completamento dell'intervento (post-intervento)
|
|
Cambiamento nell'autoefficacia.
Lasso di tempo: Misurazione di base prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento), immediatamente dopo il completamento dell'intervento (post-intervento)
|
Verrà utilizzata la forma turca di autoefficacia per affrontare il problema (terremoto su misura).
Punteggi più alti sono un chiaro segno di una maggiore autoefficacia nell’affrontare la situazione.
|
Misurazione di base prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento), immediatamente dopo il completamento dell'intervento (post-intervento)
|
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Cambiamento nella resilienza
Lasso di tempo: Misurazione di base prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento), immediatamente dopo il completamento dell'intervento (post-intervento)
|
Verrà utilizzata la forma turca di resilienza.
I punteggi più alti si riferiscono a punteggi di resilienza più alti.
|
Misurazione di base prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento), immediatamente dopo il completamento dell'intervento (post-intervento)
|
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Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Misurazione di base prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento), immediatamente dopo il completamento dell'intervento (post-intervento)
|
Verrà utilizzata la versione turca del Disturbo d'Ansia Generalizzata-7.
I punteggi più alti indicano un’ansia più elevata
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Misurazione di base prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento), immediatamente dopo il completamento dell'intervento (post-intervento)
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|
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Misurazione di base prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento), immediatamente dopo il completamento dell'intervento (post-intervento)
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La forma turca del questionario sulla salute del paziente.
Contiene 9 item che si riferiscono ai sintomi depressivi.
I punteggi più alti sono un chiaro segno di depressione.
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Misurazione di base prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento), immediatamente dopo il completamento dell'intervento (post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD, Adana Alparslan Turkes Science and Technology University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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