- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06207695
Intervention for jordskælvsoverlevere (BriefGroup)
4. januar 2024 opdateret af: Cennet Yastıbaş, Dokuz Eylul University
En kort gruppe psykosocial intervention for jordskælvsoverlevere: Kahramanmaras jordskælv
Dette program for voksne med behov for psykologisk støtte i det jordskælvsramte område, Kahramanmaraş, bestod af en kort psykosocial støtteintervention i fire sessioner.
Formålet med projektet var at teste effektiviteten af interventionsprogrammet.
Interventionsprogram er udviklet af psykoterapeuter, en klinisk psykolog med en ph.d.-grad og en psykiater.
Det overordnede tema handlede om styrkelse af de personlige ressourcer, herunder både eksterne og interne ressourcer.
Indholdet af interventionsprogrammet er baseret på relevant litteratur.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den 6. februar 2023 jordskælv påvirkede direkte 11 provinser i vores land og forårsagede tusindvis af menneskeliv.
Traumer hos personer direkte ramt af jordskælvet Post-traumatisk stresslidelse, depression, angst og forskellige psykiske problemer.
Disse alvorlige psykiske problemer påvirker menneskers funktionalitet betydeligt og gør hverdagen sværere.
Ifølge litteraturen ses det, at forskellige psykosociale støtteprogrammer for jordskælvsoverlevere blev anvendt for at forbedre psykologisk velvære.
Resultaterne af disse interventioner viste, at de psykosociale interventioner var effektive til at mindske psykiske lidelser.
Forskellige organisationer og samfund har fortsat med at yde psykosocial støtte, der er specifik for behovene hos personer, der bor i jordskælvsramte områder i de sidste otte måneder efter jordskælvet den 6. februar 2023.
Imidlertid er størrelsen af katastrofeområdet og antallet af berørte mennesker ret høj.
Der er således behov for en kulturelt passende gruppe af psykosociale interventionsprogram.
I denne sammenhæng blev den eksisterende forskning, der sigter mod at reducere psykiske lidelser og forbedre livskvaliteten i katastrofeområdet, undersøgt af forskerne.
Der blev udviklet en kort psykosocial gruppeintervention.
Denne gruppeintervention med det formål at styrke ressourcer hos individer bestod af fire sessioner inklusive psykoedukation af jordskælvs virkninger, praktisering af følelsesreguleringsstrategier, mindful teknikker.
Forskerne havde til formål at teste effektiviteten af denne korte psykosociale gruppeintervention.
Forskerne brugte en række måleværktøjer, herunder psykiske lidelser, livskvalitet og robusthed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD
- Telefonnummer: +905346320490
- E-mail: cennetyastibas@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun, 46000
- Rekruttering
- Kahramanmaras
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oplevede jordskælvet den 6. februar i Kahramanmaraş
- At være læsekyndig eller højere
- At være frivillig til at deltage i gruppeintervention
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen aktuel psykologisk behandling relateret til jordskælv
- At være analfabetisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort psykosocial intervention
Gruppen blev ledet af to psykologer uddannet i traume- og katastrofepsykologi og gruppeintervention.
Hver gruppe varede 2,50 timer.
|
Denne korte intervention bestod af fire sessioner.
Indholdet af sessionerne var psykoedukation, følelsesbearbejdning, praktisering af følelsesreguleringsstrategier, kognitiv bearbejdning, omformulering af tanker, øvning af opmærksomme øvelser, styrke sociale støttenetværk og problemhåndteringsevner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykiske lidelser
Tidsramme: Baseline-måling før interventionen begynder (præ-intervention), umiddelbart efter afslutningen af interventionen (post-intervention)
|
Den tyrkiske version af General Health Scale 12. Højere score refererer til værre psykiske lidelser
|
Baseline-måling før interventionen begynder (præ-intervention), umiddelbart efter afslutningen af interventionen (post-intervention)
|
|
Ændring i Affekt
Tidsramme: Baseline-måling før interventionen begynder (præ-intervention), umiddelbart efter afslutningen af interventionen (post-intervention)
|
Den tyrkiske version af Positive and Negative Affect Scale.
Den består af positiv og negativ påvirkning. Højere scores af hver underskala henviser til højere niveauer af hver af dem
|
Baseline-måling før interventionen begynder (præ-intervention), umiddelbart efter afslutningen af interventionen (post-intervention)
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline-måling før interventionen begynder (præ-intervention), umiddelbart efter afslutningen af interventionen (post-intervention)
|
Den tyrkiske version af Short Form-12 vil blive brugt.
Den bestod af 12 genstande.
Højere score refererer til højere livskvalitet.
|
Baseline-måling før interventionen begynder (præ-intervention), umiddelbart efter afslutningen af interventionen (post-intervention)
|
|
Ændring i selveffektivitet.
Tidsramme: Baseline-måling før interventionen begynder (præ-intervention), umiddelbart efter afslutningen af interventionen (post-intervention)
|
Den tyrkiske Form for Coping Self-Efficacy (skræddersyet jordskælv) vil blive brugt.
Højere score er et tydeligt tegn på højere coping self-efficacy.
|
Baseline-måling før interventionen begynder (præ-intervention), umiddelbart efter afslutningen af interventionen (post-intervention)
|
|
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline-måling før interventionen begynder (præ-intervention), umiddelbart efter afslutningen af interventionen (post-intervention)
|
Den tyrkiske form for modstandskraft vil blive brugt.
Højere score refererer til højere modstandsdygtighedsscore.
|
Baseline-måling før interventionen begynder (præ-intervention), umiddelbart efter afslutningen af interventionen (post-intervention)
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline-måling før interventionen begynder (præ-intervention), umiddelbart efter afslutningen af interventionen (post-intervention)
|
Den tyrkiske version af Generalized Anxiety Disorder-7 vil blive brugt.
Højere score refererer til højere angst
|
Baseline-måling før interventionen begynder (præ-intervention), umiddelbart efter afslutningen af interventionen (post-intervention)
|
|
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline-måling før interventionen begynder (præ-intervention), umiddelbart efter afslutningen af interventionen (post-intervention)
|
Den tyrkiske form for patientsundhedsspørgeskema.
Den indeholder 9 punkter, der refererer til depressive symptomer.
Høje scores er et klart tegn på depression.
|
Baseline-måling før interventionen begynder (præ-intervention), umiddelbart efter afslutningen af interventionen (post-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD, Adana Alparslan Turkes Science and Technology University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort gruppeintervention
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnuEffektivitet, Selv | Tilfredshed, personlig
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige