- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06207695
Interventie voor overlevenden van aardbevingen (BriefGroup)
4 januari 2024 bijgewerkt door: Cennet Yastıbaş, Dokuz Eylul University
Een korte psychosociale groepsinterventie voor overlevenden van aardbevingen: Kahramanmaras-aardbevingen
Dit programma voor volwassenen die psychologische ondersteuning nodig hebben in het door de aardbeving getroffen gebied Kahramanmaraş, bestond uit een korte psychosociale ondersteuningsinterventie van vier sessies.
Het doel van het project was om de effectiviteit van het interventieprogramma te testen.
Het interventieprogramma werd ontwikkeld door de psychotherapeuten, een klinisch psycholoog met een PhD-diploma en een psychiater.
Het algemene thema ging over het versterken van de persoonlijke hulpbronnen, zowel externe als interne hulpbronnen.
De inhoud van het interventieprogramma is gebaseerd op de relevante literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De aardbevingen van 6 februari 2023 troffen rechtstreeks elf provincies van ons land en veroorzaakten duizenden doden.
Trauma bij personen die rechtstreeks getroffen zijn door de aardbeving Posttraumatische stressstoornis, depressie, angst en diverse psychologische problemen.
Deze ernstige psychische problemen beïnvloeden het functioneren van mensen aanzienlijk en maken het dagelijks leven moeilijker.
Uit de literatuur blijkt dat verschillende psychosociale ondersteuningsprogramma's voor overlevenden van de aardbeving werden toegepast om het psychologische welzijn te verbeteren.
De resultaten van deze interventies toonden aan dat de psychosociale interventies effectief waren in het verminderen van psychische problemen.
Verschillende organisaties en gemeenschappen zijn de afgelopen acht maanden na de aardbevingen van 6 februari 2023 doorgegaan met het bieden van psychosociale ondersteuning die specifiek is afgestemd op de behoeften van individuen die in door aardbevingen getroffen gebieden wonen.
De omvang van het rampgebied en het aantal getroffenen is echter vrij hoog.
Er is dus een cultureel passend psychosociaal interventieprogramma voor groepen nodig.
In deze context werd door de onderzoekers onderzoek gedaan naar bestaand onderzoek gericht op het verminderen van psychische klachten en het verbeteren van de levenskwaliteit in het rampgebied.
Er werd een korte psychosociale groepsinterventie ontwikkeld.
Deze groepsinterventie, gericht op het versterken van de hulpbronnen van individuen, bestond uit vier sessies, waaronder psycho-educatie over de effecten van aardbevingen, het oefenen van strategieën voor emotieregulatie en mindfulness-technieken.
De onderzoekers wilden de effectiviteit van deze korte psychosociale groepsinterventie testen.
De onderzoekers gebruikten een aantal meetinstrumenten, waaronder psychische klachten, kwaliteit van leven en veerkracht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD
- Telefoonnummer: +905346320490
- E-mail: cennetyastibas@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen, 46000
- Werving
- Kahramanmaraş
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ervaarde de aardbeving van 6 februari in Kahramanmaraş
- Geletterd zijn of hoger
- Als vrijwilliger deelnemen aan groepsinterventie
Uitsluitingscriteria:
- Een actuele psychologische behandeling hebben in verband met een aardbeving
- Analfabetisme zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte psychosociale interventie
De groep werd geleid door twee psychologen die waren opgeleid in trauma- en rampenpsychologie en groepsinterventie.
Elke groep duurde 2,50 uur.
|
Deze korte interventie bestond uit vier sessies.
De inhoud van de sessies bestond uit psycho-educatie, emotieverwerking, het oefenen van emotieregulatiestrategieën, cognitieve verwerking, het herkaderen van gedachten, het beoefenen van mindful oefeningen, het versterken van sociale ondersteuningsnetwerken en vaardigheden op het gebied van probleembeheer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychische nood
Tijdsspanne: Nulmeting vóór aanvang van de interventie (pre-interventie), direct na afloop van de interventie (post-interventie)
|
De Turkse versie van Algemene Gezondheidsschaal 12. Hogere scores duiden op ernstiger psychisch lijden
|
Nulmeting vóór aanvang van de interventie (pre-interventie), direct na afloop van de interventie (post-interventie)
|
|
Verandering in affect
Tijdsspanne: Nulmeting vóór aanvang van de interventie (pre-interventie), direct na afloop van de interventie (post-interventie)
|
De Turkse versie van de positieve en negatieve affectschaal.
Het bestaat uit positief en negatief affect. Hogere scores op elke subschaal verwijzen naar een hoger niveau van elk van hen
|
Nulmeting vóór aanvang van de interventie (pre-interventie), direct na afloop van de interventie (post-interventie)
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Nulmeting vóór aanvang van de interventie (pre-interventie), direct na afloop van de interventie (post-interventie)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Turkse versie van Short Form-12.
Het bestond uit 12 artikelen.
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
|
Nulmeting vóór aanvang van de interventie (pre-interventie), direct na afloop van de interventie (post-interventie)
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit.
Tijdsspanne: Nulmeting vóór aanvang van de interventie (pre-interventie), direct na afloop van de interventie (post-interventie)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Turkse vorm van zelfredzaamheid (aardbeving op maat).
Hogere scores zijn een duidelijk teken van een hogere zelfredzaamheid.
|
Nulmeting vóór aanvang van de interventie (pre-interventie), direct na afloop van de interventie (post-interventie)
|
|
Verandering in veerkracht
Tijdsspanne: Nulmeting vóór aanvang van de interventie (pre-interventie), direct na afloop van de interventie (post-interventie)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Turkse vorm van veerkracht.
Hogere scores verwijzen naar hogere veerkrachtscores.
|
Nulmeting vóór aanvang van de interventie (pre-interventie), direct na afloop van de interventie (post-interventie)
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Nulmeting vóór aanvang van de interventie (pre-interventie), direct na afloop van de interventie (post-interventie)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Turkse versie van Generalized Anxiety Disorder-7.
Hogere scores duiden op hogere angst
|
Nulmeting vóór aanvang van de interventie (pre-interventie), direct na afloop van de interventie (post-interventie)
|
|
Verandering bij depressie
Tijdsspanne: Nulmeting vóór aanvang van de interventie (pre-interventie), direct na afloop van de interventie (post-interventie)
|
De Turkse vragenlijst over de vorm van patiëntengezondheid.
Het bevat 9 items die verwijzen naar depressieve symptomen.
Hoge scores zijn een duidelijk teken van depressie.
|
Nulmeting vóór aanvang van de interventie (pre-interventie), direct na afloop van de interventie (post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD, Adana Alparslan Turkes Science and Technology University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .