- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06207695
Ingripande för jordbävningsöverlevande (BriefGroup)
4 januari 2024 uppdaterad av: Cennet Yastıbaş, Dokuz Eylul University
En kort grupp psykosocial intervention för jordbävningsöverlevande: Kahramanmaras jordbävningar
Detta program för vuxna i behov av psykologiskt stöd i det jordbävningsdrabbade området, Kahramanmaraş, bestod av en kort psykosocial stödintervention på fyra sessioner.
Syftet med projektet var att testa effektiviteten av interventionsprogrammet.
Interventionsprogram utvecklades av psykoterapeuterna, en klinisk psykolog med doktorsexamen och en psykiater.
Det övergripande temat handlade om förstärkning av de personliga resurserna inklusive både externa och interna resurser.
Innehållet i interventionsprogrammet baseras på relevant litteratur.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jordbävningarna den 6 februari 2023 drabbade direkt 11 provinser i vårt land och orsakade tusentals förluster av människoliv.
Trauma hos individer som direkt drabbats av jordbävningen Posttraumatiskt stressyndrom, depression, ångest och olika psykiska problem.
Dessa allvarliga psykiska problem påverkar människors funktionalitet avsevärt och försvårar vardagen.
Enligt litteraturen har man sett att olika psykosociala stödprogram för jordbävningsöverlevande tillämpades för att förbättra det psykiska välbefinnandet.
Resultaten av dessa interventioner visade att de psykosociala insatserna var effektiva för att minska psykisk ångest.
Olika organisationer och samhällen har fortsatt att tillhandahålla psykosocialt stöd som är speciellt för individer som lever i jordbävningsdrabbade områden under de senaste åtta månaderna efter jordbävningarna den 6 februari 2023.
Katastrofområdets storlek och antalet drabbade är dock ganska högt.
Därför behövs en kulturellt lämplig grupp av psykosociala interventionsprogram.
I detta sammanhang undersöktes den befintliga forskningen som syftar till att minska psykisk oro och förbättra livskvaliteten i katastrofområdet av forskarna.
En kort psykosocial gruppintervention utvecklades.
Denna gruppintervention som syftade till att stärka individers resurser bestod av fyra sessioner inklusive psykoedukation av effekterna av jordbävningar, utövande av känsloregleringsstrategier, medvetna tekniker.
Forskarna syftade till att testa effekten av denna korta psykosociala gruppintervention.
Forskarna använde ett antal mätverktyg, inklusive psykisk ångest, livskvalitet och motståndskraft.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD
- Telefonnummer: +905346320490
- E-post: cennetyastibas@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon, 46000
- Rekrytering
- Kahramanmaraş
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Upplevde jordbävningen den 6 februari i Kahramanmaraş
- Att vara läskunnig eller högre
- Att vara frivillig att delta i gruppintervention
Exklusions kriterier:
- Att ha någon aktuell psykologisk behandling relaterad till jordbävning
- Att vara analfabetism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort psykosocial intervention
Gruppen leddes av två psykologer utbildade i trauma- och katastrofpsykologi och gruppintervention.
Varje grupp varade i 2,50 timmar.
|
Denna korta intervention bestod av fyra sessioner.
Innehållet i sessionerna var psykoedukation, känslobearbetning, öva på känsloregleringsstrategier, kognitiv bearbetning, omformulering av tankar, öva medvetna övningar, stärka sociala stödnätverk och problemhanteringsförmåga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i psykisk ångest
Tidsram: Baslinjemätning innan interventionen börjar (före intervention), omedelbart efter avslutad intervention (post-intervention)
|
Den turkiska versionen av General Health Scale 12. Högre poäng refererar till värre psykisk ångest
|
Baslinjemätning innan interventionen börjar (före intervention), omedelbart efter avslutad intervention (post-intervention)
|
|
Förändring i Affekt
Tidsram: Baslinjemätning innan interventionen börjar (före intervention), omedelbart efter avslutad intervention (post-intervention)
|
Den turkiska versionen av Positive and Negative Affect Scale.
Den består av positiva och negativa effekter
|
Baslinjemätning innan interventionen börjar (före intervention), omedelbart efter avslutad intervention (post-intervention)
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinjemätning innan interventionen börjar (före intervention), omedelbart efter avslutad intervention (post-intervention)
|
Den turkiska versionen av Short Form-12 kommer att användas.
Den bestod av 12 föremål.
Högre poäng ger högre livskvalitet.
|
Baslinjemätning innan interventionen börjar (före intervention), omedelbart efter avslutad intervention (post-intervention)
|
|
Förändring i själveffektivitet.
Tidsram: Baslinjemätning innan interventionen börjar (före intervention), omedelbart efter avslutad intervention (post-intervention)
|
Den turkiska Form of Coping Self-Efficacy (skräddarsydd jordbävning) kommer att användas.
Högre poäng är ett tydligt tecken på högre coping self-efficacy.
|
Baslinjemätning innan interventionen börjar (före intervention), omedelbart efter avslutad intervention (post-intervention)
|
|
Förändring i motståndskraft
Tidsram: Baslinjemätning innan interventionen börjar (före intervention), omedelbart efter avslutad intervention (post-intervention)
|
Den turkiska formen av motståndskraft kommer att användas.
Högre poäng refererar till högre motståndskraftspoäng.
|
Baslinjemätning innan interventionen börjar (före intervention), omedelbart efter avslutad intervention (post-intervention)
|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinjemätning innan interventionen börjar (före intervention), omedelbart efter avslutad intervention (post-intervention)
|
Den turkiska versionen av Generalized Anxiety Disorder-7 kommer att användas.
Högre poäng refererar till högre ångest
|
Baslinjemätning innan interventionen börjar (före intervention), omedelbart efter avslutad intervention (post-intervention)
|
|
Förändring i depression
Tidsram: Baslinjemätning innan interventionen börjar (före intervention), omedelbart efter avslutad intervention (post-intervention)
|
Den turkiska frågeformuläret för patienthälsa.
Den innehåller 9 föremål som hänvisar till depressiva symtom.
Höga poäng är ett tydligt tecken på depression.
|
Baslinjemätning innan interventionen börjar (före intervention), omedelbart efter avslutad intervention (post-intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD, Adana Alparslan Turkes Science and Technology University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2024
Första postat (Faktisk)
17 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .